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SLAS 2013分会:药物研发科学

2013.6.18

  2013年6月6日,实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展在上海金茂君悦大酒店盛大开幕,国内外知名药企、生物医学研究专家、学者等应邀参会。“药物研发科学”分论坛于6月7日上午举行,由上海睿智化学有限公司生物制药副总裁吴辰冰博士、默沙东研发(中国)有限公司Gaochao Zhou博士、葛兰素史克中国研发中心向家宁博士和豪森医药新药开发中心徐耀昌博士分别作了精彩报告。

  本分会将有四个案例从不同角度阐述影响现代药物研发的重要因素。包括:新技术的发展 (“产生人源性单克隆抗体的新方法”);动物模型的选择(“利用灵长类动物模型增加药效学检测的有效性”);战略上的考虑(采用“前体药”战略克服药物研发的障碍)及战术上的规划 (如何应付在中国进行药物研发的花费,风险及时限问题)。每位专家将从一个特殊角度详尽阐述,为与会者提供一个窗口,用以了解药物研发的机遇与挑战。


上海睿智化学有限公司生物制药副总裁 吴辰冰博士

  上海睿智化学有限公司生物制药副总裁吴辰冰博士介绍了《新型人类免疫球蛋白转基因老鼠科技对人源化治疗抗体的发展作用》。

  全人源化单克隆抗体作为一种治疗方法是非常可取的,因为除了能够具体的紧密的结合治疗目标这个有点外,全人源化抗体能够避免那些可能发生包含非人类部分(通常是老鼠)的患者接收抗体中的潜在免疫反应。

  以前设计的人类单克隆抗体小鼠可以利用旧技术形成,这种技术导致小鼠的恒定区被去除,正如刚才描述的,它也是老鼠产生强烈免疫反应的关键所在。在这次汇报中,将会介绍一种新的技术,它可以保护转基因小鼠的恒定区,因此,可以在免疫系统上嵌入一种强大的体液免疫反应器,这样可以与野生型小鼠的免疫系统进行一个正常的区分。这是由上海睿智化学首次引进中国的一个技术,这种技术可以用来开发多样化的全人源抗体外。


默沙东研发(中国)有限公司 Gaochao Zhou博士

  来自默沙东研发(中国)有限公司体外药理中国区负责人Gaochao Zhou博士介绍了《灵长类动物模型在新药研发中的应用》。

  新药的疗效和安全性在进行人体内药物候选研究前是必须在动物模型中进行评估的。在大多数情况下,动物会选择啮齿类动物如小鼠或大鼠。然而,啮齿类动物模型只能够揭示人类疾病的不良预测和药物反应。由于非人灵长类动物和人类的密切关系,非人类的灵长类动物主要是用在药物发现的后期阶段和开发过程从而对某些新药的疗效和安全性进行评估。周博士介绍了一个专注于糖尿病药物开发的非人灵长类动物模型。


葛兰素史克中国研发中心 向家宁博士

  来自葛兰素史克中国研发中心药物研发综合平台部的资深总监向家宁博士介绍了《从发现到临床之路:加巴喷丁恩那卡比的故事》。

  新药研发过程中会持续出现存在诸多的不确定因素的巨大挑战,找到解决这些不确定性的方法就可以提高成功率和加快药物研发的过程。前体药物策略是一种有效的方法来解决一些上市药品或药物开发项目中铅分子的DMPK的缺点,前体药物改良的DMPK特性也许可允许新指标的发展。Horizant,加巴喷丁前药就是这样一个例子,它目前在美国和日本上市可以用来治疗Restless Legs综合征(RLS),向博士还介绍到前体药物成功应用于Horizant发现和开发途径中策略的讨论。


豪森医药新药开发中心 徐耀昌博士

  来自豪森医药新药开发中心的总经理徐耀昌博士介绍了《Hansoh Pharmaceutical 公司在新药物研发过程中的创新和实践案例》。

  在中国的许多组织包括生物技术公司、当地的制药公司、高校和研究机构以及CRO都致力于药物发现研究这种现象令人鼓舞,然而,考虑到一种新药发现研究所需的成本很高,而它进入市场的成功率却很低,开发时间也很长,因此在中国对于许多公司来说新药开发都会是一个主要的挑战。徐博士介绍到Hansoh Pharmaceutical作为一个本土的致力于药物开发的制药公司针对这一问题的方法和策略,并引用了一个例子说明策略。

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