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美国将开展H7N9疫苗人体临床试验

2013.9.23

  美国政府卫生机构18日称,处于试验阶段的H7N9疫苗将在美国开始人体临床试验,以验证有关疫苗的安全性以及不同剂量引起的免疫反应等关键信息。

  美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼•福奇当天在一份声明中说,正如人们此前未曾接触的所有新型流感病毒一样,H7N9禽流感病毒有潜力大范围流行并造成大量死亡,现在开始测试这种候选疫苗,希望能避免H7N9大流行发生。

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  疫苗由法国赛诺菲巴斯德公司制造。在国家过敏症和传染病研究所的支持下,美国埃默里大学与西雅图群体健康研究所的两个小组,将招募19岁至64岁的健康成年人分别开始人体试验。试验预计明年12月结束,一个独立专家小组将定期评估试验的安全性。

  国家过敏症和传染病研究所表示,临床试验除了验证疫苗的安全性、不同剂量引发的免疫反应外,还将评价佐剂的效果。佐剂能够增强疫苗引发的免疫反应,此前有关H7系列流感病毒的研究表明,两剂无佐剂疫苗也产生不了足够的免疫反应,因而不能提供有效保护。

  此外,疫苗中添加佐剂也意味着可用较少的抗原生产更多的疫苗,提高疫苗产出率,这在流感大流行时具有特别重要的意义。

  H7N9或将在秋季卷土重来

  根据之前禽流感的经验和季节性发病信息,一些机构认为H7N9可能会在今年秋季再次出现。缓解恐慌的是,美国政府卫生机构近期利用H7N9试验性疫苗进行人体试验,以应对H7N9可能引起的大疫情。

  香港大学李嘉诚医学院6月底公布了一项关于H7N9禽流感的最新研究结果,根据甲型禽流感H5N1的季节性流行趋势,H7N9可能会在今年秋季再次出现。同时研究还证明,人感染H7N9病毒后的致死率小于H5N1病毒。

  研究者发现,H7N9的潜伏期比以前研究中的5、6日更短,为3.1日,与H5N1的潜伏期3.3日非常接近。香港大学李嘉诚医学院公共卫生研究中心主任梁卓伟指出,这一成果,为临床判断以及发现疫情之后的隔离期时长提供了重要依据。据了解,隔离期通常为潜伏期的两倍或两倍半,也就是隔离8、9日就已经足够。

  借鉴H5N1的经验和季节性流行趋势,研究报告认为H7N9可能会在今年秋季再次出现,目前将是一个对疾病防控的公共卫生措施加以准备,并对疾病流行的反应能力进行加强的机会。

  上海健康教育防控H7N9专家组成员、公共卫生安全教育部重点实验室主任、流行病学专家姜庆五教授也表示,病毒并不会自动消失,秋冬季H7N9卷土重来的可能性极大。目前,流行病学专家正抓紧解密H7N9,不过由于样本有限,未有重大进展。

  近期值得关注的H7N9动向

  2013 年8月,江苏省疾控中心研究人员,针对江苏发现H7N9有限人传人证据,采用流行病学和实验室检测数据证实了H7N9禽流感病毒在一定条件下,可能在人与人之间进行有限的、非持续性传播,但这种传播的效力很低,这与世界卫生组织和国家疾控中心专家以前的结论完全一致。

  2013 年8月,北京市卫生局官方微博消息称,河北来京人感染H7N9禽流感重症患者因多器官功能衰竭抢救无效死亡。经过25天的全力抢救,河北来京就医的人感染 H7N9禽流感重症患者,虽一度出现呼吸系统功能好转,但最终因感染加重、多器官功能衰竭抢救无效于2013年8月11日晚22时左右死亡。

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