仪器助推中药分析和标准发展 安捷伦全力支持中药大会

2017-6-19 15:56 来源: 分析测试百科
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  分析测试百科网讯 2017年6月16-18日,世界中医药学会联合会中药分析专业委员会第八届学术年会暨中药分析国际学术大会召开。本次会议由世界中医药学会联合会中药分析专业委员会、中药标准化技术国家工程实验室主办,北京中医药大学、安捷伦科技有限公司承办。会议同期,安捷伦科技于6月18日上午举行中药分析与中药标准化前沿技术研讨会,吸引了200余位从事中药分析及中药标准化工作的学者到场参加。

中药分析与中药标准化前沿技术研讨会现场

世界中医药学会联合会中药分析专业委员会主席 果德安

  果德安谈到,与安捷伦一起合作,在学术年会上举办中药分析与中药标准化前沿技术研讨分场已成为惯例。多年来,安捷伦一直引领分析科学及设备的发展。希望到场的与会者作为用户能够将这些高端仪器设备同自身工作结合起来,推动中医药分析和标准的进步。

湖南中医药大学教授 王炜

  湖南中医药大学教授王炜做题为《基于UHPLC的六味地黄丸及其制剂的多成分质量控制研究》的报告。王炜首先对六味地黄丸作了简单介绍。在2015版中国药典中,对于六味地黄多种制剂中只涉及了2种草药中的4种化合物作为检测、质控依据,分别是马钱苷、莫诺苷、熊果酸和丹皮酚。仅仅这几种化合物的标准化,不能够代表质量、安全和有效性,因此亟需开展全面、先进的方法用于质控。王炜分别介绍了利用HPLC、UHPLC以及UHPLC-QQQ MS方法进行六味地黄及其制剂的多成分质量控制的研究。其中,HPLC指纹图谱方法操作性强、易于推广;UHPLC双波长指纹图谱方法能在9分钟内对六味地黄制剂中的11个成分进行测定,快速且较为全面。并指出,UHPLC的方法非常适合复方分析,因为其快速、灵活,可串联不同检测器,可满足中药复方成分众多、复杂的分析需求。推荐将UHPLC的方法应用在中药复方的分析中,课题研究过程中发现UHPLC的方法,完全可以取代HPLC的方法,在节约大量时间、溶剂的同时有很好的分离度;UHPLC-QQQ MS方法能同时检测21个成分。指纹图谱、含量测定与化学计量学的方法相结合有利于更好得评价六味地黄制剂的质量,也适合应用于其他中药复方。

中国中医科学院中药研究所 徐江博士

  中国中医科学院中药研究所徐江博士作题为《Herbgeomics本草基因组学》的报告。徐江在报告中介绍到中国中医科学院中药研究所所长陈士林提出本草基因组学的概念。揭示生命现象的一般规律,回答生命科学的基本问题而被广泛和深入研究的生物被称为模式生物,以模式生物为对象的研究策略已经有100多年,在药用生物研究中还缺少成熟的模式生物。灵芝是我国传统名贵中药,世代短、子代多、可室内培养、有效成分和合成途径清晰,是适宜的候选模式生物。鉴于研究时,灵芝的遗传背景还不清晰,建立了以基因组测序为起点的灵芝药用模式生物研究策略,并结合光学图谱,完成了染色体水平灵芝基因组精细图谱,并探讨灵芝药用活性物质的合成途径及其调控机制。徐江还在报告中介绍了通过宏基因组揭示人参连续种植中根际微生态变化等内容。

上海市食品药品检验所中药天然药物室/保健食品室主任 季申

  上海市食品药品检验所中药天然药物室/保健食品室主任季申做报告《HPLC-ICPMS技术在中药质量控制中的作用及展望》。

中药中重金属元素检测的整体思路

  元素价态形态的分析对于评价不同价态形态元素的生物功能与毒理作用有重要意义,因此在中国药典2015年版中增订HPLC-ICP-MS法,可有效分析药品中元素的价态,有助于合理控制砷、汞、铬等元素不同价态的限度。报告以朱砂、雄黄为代表的矿物药及制剂研究以及冬虫夏草中重金属及砷的价态研究等详实案例,深入浅出地解析了HPLC-ICP-MS技术的原理及应用,解释了元素形态价态研究的复杂性等科学问题,提出多学科整体研究元素价态安全性问题的研究方向。

华中科技大学同济医学院药学院 胡正喜博士

  华中科技大学同济医学院药学院胡正喜带来题为《真菌及植物活性次生代谢产物研究》的报告。对五十余种真菌和药用植物来源天然产物及其药理活性、作用机制进行了系统研究。分离鉴定天然产物2000余个,具有药理活性新化合物770余个,包括具有全新碳架的细胞松弛素、萜类、PPAPs等65个,隶属于32个不同的新骨架类型,9个化合物被Nat. Prod. Rep.评为热点化合物。胡正喜围绕细胞松弛素及其生物活性研究、萜类等化合物及其生物活性研究以及金丝桃属植物化学成分研究(PPAPs)介绍了相关工作。

北京大学医学部药学院副院长 叶敏

  北京大学医学部药学院副院长叶敏带来题为《液质联用技术在中药分析中的应用》的报告。建立一系列基于液质联用技术的中药成分分析新方法。利用LC/MS分析,从姜黄发现一系列ppm级含量的新颖结构倍半萜或单萜取代的姜黄素类成分,并且导向分离得到23个新化合物,细胞毒活性优于姜黄素,通过ROS-p38-H2AX通路诱导细胞凋亡。建立全二维液相色谱方法(2DLC),30分钟的分析时间即能从葛根、甘草、葛根芩连汤等中药初步鉴定数百个化学成分,正交性约70%,有效峰接近1000,为复杂中药提取物的分析提供了新方法。利用LC/MS/MS技术,精确测定了甘草151个成分的含量,发现三种药用甘草存在27个品种特异性成分,结合DNA条形码方法,可用于品种准确鉴别。同时发现野生甘草存在明显的杂交现象,而且杂交显著影响甘草的化学成分。

江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心教授 冯育林

  江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心教授冯育林带来题为《液质联用技术在中药分析及新药研发中的作用》的报告。围绕中药及其复方的成分分析、重要特征图谱研究、基于植物代谢组学中药差异分析、中药(单体及复方)药代动力学研究、中药血清药物化学研究介绍了液质联用技术在中药分析中的应用。此部分内容介绍了基于UHPLC-MS/MS的杏香兔耳风成分分析和基于UHPLC-MS进行蓝盆花中化学成分分析的研究。在新药研发部分,介绍了中药一类新药B4的药代动力学研究以及通过药代动力学参数及结果评价表阿霉素脂质体的研究。

上海师丹德标准技术服务有限公司标准研究部部门经理 杨洲

  上海师丹德标准技术服务有限公司标准研究部部门经理杨洲带来题为《中药高分辨质谱数据库在天然产物研究中的应用》的报告。上海师丹德在天然产物物质基础研究工作中不断积累,已经建立近5000个天然产物化学成分实物库,与安捷伦科技公司合作,利用高分辨质谱结合超高效液相联用技术建立了行业领先的标准天然产物高分辨质谱数据图谱库。该谱库目前开发了包括基于《中国药典》(2015版)中收载的标准物质的图谱库。收录超过500个天然产物化合物,提供准确分子量、CAS号、Chemspider序号、化合物结构式、植物来源等信息。收录超过3000张高分辨准确质量MSMS图谱,所有图谱中的碎片离子均经过安捷伦严格的验证流程进行质量校正,经过严格质控的高质量谱库可在安捷伦任何型号的高分辨质谱仪上采集的数据进行搜索。该数据库极大程度上克服了以往常规方法分析天然产物耗时、耗力、重复率低、准确度有限等缺点,大大提高了对未知成分鉴定的确信度和鉴定效率,为研究者提供重要的技术和信息参考。杨洲还介绍了利用该谱库进行中药复方化学成分表征在内的几个世纪应用案例。

安捷伦科技有限公司资深液相色谱专家 肖尧

  安捷伦科技有限公司资深液相色谱专家肖尧带来题为《2DLC技术在中药定性定量研究中的新思路》的报告。肖尧在报告中介绍了利用2DLC技术提升方法的分离效能,以及安捷伦多中心切割二维液相色谱系统。肖尧还介绍了全二维液相色谱技术在中药定性研究中的应用思路以及利用高分辨采样2DLC技术实现精准的中药定量分析等内容。

中国科学院上海药物研究所 笪娟

  中国科学院上海药物研究所笪娟带来题为《基于中药整体质量表征的二维技术研究》的报告。随着中药研究的不断深入和发展,一维高效液相色谱技术的局限性逐步显现,二维高效液相色谱技术开始在中药复杂成分的研究中发挥越来越重要的作用。将在线二维液相色谱技术与中药的整体质量表征相结合,辅助未来中药质量标准的研究和建立,是研究的主要方向。目前该研究关注的重点重要集中于二维指纹图谱的建立和复杂样品差异性分析两方面,预期为中药质量控制提供强有力的支持。在二维指纹图谱研究中,突破以往的研究思路,提出了“有效数据表征窗口”的概念,并获得了稳定的指纹图谱和全二维形式的对照指纹图谱,建立了二维指纹图谱评价体系。在复杂样品差异性分析研究中,充分发挥了全二维液相色谱强大的分离功能,实现了中药复杂体系中多种成分的分离并反映了其整体色谱轮廓,并在此基础上精练了二维液相获得的大量数据,结合直观分析及化学计量学等分析方法,推进中药复杂体系的差异性研究,为中药质量标准的建立提供了参考依据。以上两种表征技术已成功应用于中药单味药及复方,如灵芝、茯苓、六味地黄丸等的分析中,可为重要标准的研究提供可靠的依据。

北京友博药业有限责任公司 周剑波

  北京友博药业有限责任公司周剑波带来题为《现代分析技术在中药研发及质控中的应用与思考》的报告。指纹图谱作为评价中药材及中药制剂的一个重要手段,其局限性主要体现在:分离技术不够成熟,单一检测器、灵敏度不高;容易丢失信息,很难全面反映制剂所含成分的信息;专属性及重现性较差,评价手段不严谨;差异性往往导致不合格产品的存在。周剑波以疏血通注射液为例,具体介绍了现代分析技术在中药注射剂中的应用,阐明了该技术可以保证药品的质量稳定可靠、临床用药安全,并且进一步阐明了其活性成分与作用机制。工作中应用到了安捷伦UHPLC/Q-TOF(6540)联用系统等仪器。