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临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批

2013.5.23

  昨天(5月22日),国家食品药品监督管理总局通报,我国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批。

  日前上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“人感染 H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家食品药品监督管理总局批准。这标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。

  该诊断试剂均基于荧光PCR方法,可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的H7N9禽流感病毒RNA进行体外定性检测,检测结果可用于临床辅助诊断患者是否感染H7N9禽流感病毒。

  根据国家卫生和计划生育委员会公布的统计数字,截至5月20日16时,我国内地共报告130例人感染H7N9禽流感确诊病例,其中死亡36人,康复72人。

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