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EULAR指南新增一线生物制剂类风关治疗迎来新希望

2014.2.25

　　2014年2月23日，类风关一线生物制剂的新选择-中外专家研讨会在上海举行。EULAR前任主席JosefSmolen教授，北京协和医院风湿免疫科副主任、中华医学会风湿病学分会主任委员、中国医师协会风湿免疫科医师分会候任会长曾小峰教授，以及全国各地的风湿免疫领域医师共同出席了本次会议。与会专家就2013年版EULAR指南的更新要点、生物制剂在类风关治疗中的选择和应用，以及加快提高我国类风关规范化诊疗水平等热点话题进行了深入讨论。

　　扩充一线生物制剂，EULAR指南增添全新治疗选择

　　2013年，欧洲抗风湿病联盟(EULAR)专项工作组在2010年指南的基础上更新并发布了《2013版欧洲抗风湿病联盟类风湿关节炎治疗指南》。新版指南从四大方面对最新检索信息和数据进行了全面详细的讨论、投票和更新，并对药物类别用语进行了统一。同时，2013版指南更新了生物制剂的使用理念，对甲氨蝶呤和/或其他合成DMARD治疗应答不佳的患者，不论是否同时接受激素治疗，建议应开始使用甲氨蝶呤联合生物制剂的方案治疗。推荐的一线生物制剂包括TNF拮抗剂、阿巴西普或托珠单抗。

　　Smolen教授指出："根据近年积累的大量临床试验和观察数据提示，2013EULAR指南新增以托珠单抗为代表的一线生物制剂，并且不进行倾向性推荐。这不仅改变了以往一线生物制剂选择单一的局面，提高了临床应用的灵活性，也顺应了当今生物制剂使用理念上的新趋势。"

图：EULAR前任主席Josef Smolen教授

　　新靶点新机制，类风关一线生物制剂的新选择

　　2013版EULAR指南未对生物制剂进行倾向性推荐，托珠单抗等生物制剂与TNF拮抗剂均可作为对传统合成DMARD方案应答不佳的类风关患者的首个生物制剂。

　　作为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，托珠单抗直接作用于类风湿关节炎的致病因子，有效地帮助类风关患者保护关节结构，控制疾病进展。同时，针对托珠单抗的多项三期临床试验的数据也证明，托珠单抗能够一周快速起效、持续增效、持续抑制关节结构破坏、且安全性良好。目前，托珠单抗已在全球 70多个国家和地区上市，惠及数十万名类风关患者。

　　中国《规范》即将出台类风关治疗迈向规范化

　　在国际类风关诊疗呈现新格局之际，我国首部《类风湿关节炎诊疗规范》也即将出台。由国家卫生计生委医政医管局委托，中国医师协会参照国内外有关类风湿关节炎诊治的规范和指南，结合我国的实际情况，制定《规范》。

　　曾小峰教授表示："虽然我国风湿病学起步较晚，但发展迅速。尤其近些年来风湿病学的医师队伍飞速壮大，诊疗流程的规范化势在必行。即将发布的《规范》将以国际最新权威指南作为重要参考，并结合我国实际情况，进一步加强类风关诊疗的可操作性。"

图：北京协和医院风湿免疫科副主任、中华医学会风湿病学分会主任委员曾小峰教授

　　关于托珠单抗(雅美罗)

　　托珠单抗(雅美罗)与甲氨蝶呤(MTX)或其他改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联用，用于治疗对DMARDs治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。它是全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，能够1周快速起效，持续增效，持续抑制关节结构破坏，并有良好的安全性。

　　关于罗氏

　　罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础，以创新为驱动的健康医疗公司。作为全球最大的生物技术公司，罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品;同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者，以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的"个体化医疗"方案旨在提供创新的药品和诊断工具，从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。

　　2012年，罗氏全球的员工数量已超过82,000名，研发项目投资超过80亿瑞士法郎，销售额达455亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司(Genentech)是罗氏全资拥有的集团成员之一，此外罗氏也是中外制药株式会社(Chugai)的控股方。

生物生物制剂风湿

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