拜耳启动瑞戈非尼Ⅲ期试验

2014-4-02 15:48 来源: 医药经济报
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  拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行评价。

  COAST临床试验是对于结直肠癌肝转移根治术后且完成所有计划化疗的患者,探索口服瑞戈非尼辅助治疗能否改善患者的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。本次临床试验将招募约750名患者,将按1∶1比例随机后接受瑞戈非尼+最佳支持疗法或安慰剂+最佳支持疗法治疗。

  本项研究将在北美、巴西、欧洲、亚洲、以色列及澳大利亚实施。