据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示，近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。
中国药品不良反应监测机构注意到，近期，美国食品药品监督管理局(FDA)发布通告称，与使用低剂量的辛伐他汀及其他“他汀类”药品相比，使用最高批准剂量80mg的辛伐他汀发生肌肉损害的风险升高;除高剂量辛伐他汀的安全风险信息，此前美国食品药品监督管理局(FDA)曾发布了关于辛伐他汀(包括含辛伐他汀的复方药)与胺碘酮合用的安全性公告。该公告称，辛伐他汀与胺碘酮合用时有导致罕见的横纹肌溶解的风险，并可引起肾衰竭或死亡。这种风险的发生几率与剂量相关，当辛伐他汀日剂量超过20mg时这种风险将增加。
2009年1月1日至2010年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关辛伐他汀药品不良反应/事件病例报告1447例，不良反应表现共计1868例次。不良反应主要表现为：消化系统：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、肝功能异常等;皮肤及附件损害：如皮疹、瘙痒、
斑丘疹、脱发等;中枢及外周神经系统损害：头痛、头晕、眩晕、失眠、视觉异常、嗜睡等;肌肉骨骼系统：如肌肉疼痛、横纹肌溶解、肌酸磷酸激酶升高、关节痛等;全身性损害：如无力、过敏样反应、发热等;血液系统：白细胞减少、血小板减少。