国际标准

  安装实例

  认证典范

  完美方案

  欧洲和北美的医药和生物企业在线尘埃粒子和浮游菌监控系统解析

  稳定的软件系统对于数据的收集的重要性

  GAMP 5 认证文件的特点

  本次研讨会根据中国新版(2010年修订)
GMP的实施细则,重点阐述在线尘埃粒子和浮游菌监控系统的实际安装准则,旨在协助中国的医药和生物企业通过中国新版GMP,EUGMP和FDA的认证。

  演讲专家介绍

  Tim
Russell先生在生命科学领域25年的工作生涯中,共设计,安装,认证和维护了近100套在线尘埃粒子监控系统,其中包括大量无菌生产线粒子监控系统。所有这些系统均通过了美国FDA,cGMP和EUGMP的验证。

  Russell先生曾参与编写了EUGMP标准。Russell先生曾成功主持了多次生命科学软件的审查。