新版GMP实施要点暨在线尘埃粒子和浮游菌监控应用讲座
国际标准
安装实例
认证典范
完美方案
欧洲和北美的医药和生物企业在线尘埃粒子和浮游菌监控系统解析
稳定的软件系统对于数据的收集的重要性
GAMP 5 认证文件的特点
本次研讨会根据中国新版(2010年修订) GMP的实施细则,重点阐述在线尘埃粒子和浮游菌监控系统的实际安装准则,旨在协助中国的医药和生物企业通过中国新版GMP,EUGMP和FDA的认证。
演讲专家介绍
Tim Russell先生在生命科学领域25年的工作生涯中,共设计,安装,认证和维护了近100套在线尘埃粒子监控系统,其中包括大量无菌生产线粒子监控系统。所有这些系统均通过了美国FDA,cGMP和EUGMP的验证。
Russell先生曾参与编写了EUGMP标准。Russell先生曾成功主持了多次生命科学软件的审查。
Russell先生多次受邀在ISPE,BSI,UK PHSS上演讲EUGMP之粒子及环境监控系统议题题。
日程安排
8:30-9:00 前台签到
9:00-10:30 专家演讲
10:30-10:45 茶歇
10:45-12:00 专家演讲
12:00-13:30 中餐
13:30- 14:30 互动
14:30- 14:45 茶歇
14:45-16:30 专家演讲
时间与地点
时间:2011年6月17日(周五)
地点:深圳明华国际会议中心(蛇口)
(深圳市南山区蛇口龟山路8号)
我们诚挚地邀请您拨冗莅临
美国TSI公司
北京耀泰科技有限公司