新版GMP实施要点暨在线尘埃粒子和浮游菌监控应用讲座

2011-6-14 16:45 来源: 美国TSI亚太公司北京代表处
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  国际标准

  安装实例

  认证典范

  完美方案

  欧洲和北美的医药和生物企业在线尘埃粒子和浮游菌监控系统解析

  稳定的软件系统对于数据的收集的重要性

  GAMP 5 认证文件的特点

  本次研讨会根据中国新版(2010年修订) GMP的实施细则,重点阐述在线尘埃粒子和浮游菌监控系统的实际安装准则,旨在协助中国的医药和生物企业通过中国新版GMP,EUGMP和FDA的认证。

  演讲专家介绍

  Tim Russell先生在生命科学领域25年的工作生涯中,共设计,安装,认证和维护了近100套在线尘埃粒子监控系统,其中包括大量无菌生产线粒子监控系统。所有这些系统均通过了美国FDA,cGMP和EUGMP的验证。

  Russell先生曾参与编写了EUGMP标准。Russell先生曾成功主持了多次生命科学软件的审查。

  Russell先生多次受邀在ISPE,BSI,UK PHSS上演讲EUGMP之粒子及环境监控系统议题题。

  日程安排

  8:30-9:00 前台签到

  9:00-10:30 专家演讲

  10:30-10:45 茶歇

  10:45-12:00 专家演讲

  12:00-13:30 中餐

  13:30- 14:30 互动

  14:30- 14:45 茶歇

  14:45-16:30 专家演讲

  时间与地点

  时间:2011年6月17日(周五)

  地点:深圳明华国际会议中心(蛇口)

  (深圳市南山区蛇口龟山路8号)

  我们诚挚地邀请您拨冗莅临

  美国TSI公司

  北京耀泰科技有限公司