6月27日公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司生产的ZY-1200、ZY-1280全自动生化分析仪产品符合医疗器械产品市场准入审查规定,准许准产注册;6月29日公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司研发的乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。

  研究结论

  研发成果不断推出,夯实公司行业地位:公司历来重视研发,过去三年研发投入占营业收入占比分别达到4.53%、3.39%和 2.92%,2010年全年新获生产批件注册证6项。而今年仅上半年公司就有6项,包括同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒、人乳头瘤病毒(16、 18型)核酸检测试剂盒、电解质分析析仪、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂,以及本报告所述两项产品。

  我们认为新产品的不断推出证明了公司的研发能力,并给公司的成长带来了更大的空间。