莱美药业国内首仿药“埃索美拉唑”获新GMP证书

2014-4-02 15:51 来源: 中证网-中国证券报
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  莱美药业4月1日晚间公告,公司的埃索美拉唑原料药于近日收到重庆食药监局颁发的《药品GMP证书》,有效期至2019年03月30日。同时,公司位于重庆南岸区长生组团J分区J5/02号(即茶园基地)的胶囊剂生产线也获得了新GMP证书,有效期至2019年3月4日。这标志着公司国内首仿新药品种埃索美拉唑的原料药及制剂均已获得新GMP证书。

  莱美药业表示,这有利于进一步提高公司产品质量和生产能力,优化产品结构,加快新产品埃索美拉唑上市进程,满足市场需求,对拓展产品市场及提高产品市场竞争力有着积极意义。

  莱美药业有关负责人告诉记者,根据目前进度,预计5-6月份埃索美拉唑就可正式投产上市。此前公司已基本完成了国内各渠道的招商工作,接下来的销售进度则主要取决于各省招标的具体时间。

  此外,公司控股子公司成都金星药业的乌体林斯GMP现场检查也已经完成,预计4月底或者3月初有望获得药品GMP证书,二季度亦有望正式推出。