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进口药“兰菌净”被当疫苗8年 钟南山回应不知情且被误解

2015.5.08

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  4月10日,国家卫计委公开表示,意大利进口药“兰菌净”不属于疫苗,而是“治疗用生物制品”,但自2007年该药被纳入我国疫苗管理系统后,多地预防接种机构均将其列为二类疫苗,推荐使用达8年之久。

  尽管围绕“兰菌净”的身份争议貌似由此落幕,但买卖仍在继续。在众多家长手中的接种手册上,兰菌净还是推荐自费使用的二类疫苗。兰菌净在中国的销售总代理、广州佰草堂医药科技有限公司负责人陈世标也表示“生意没有受到影响。”

  在兰菌净的原产地意大利,18毫升装兰菌净的售价约13欧元(约合人民币88元),以药品身份进入中国时只卖188元。变身“疫苗”后,价格翻了一番,接近400元。

  4月30日,《南都周刊》报道《药品乔装疫苗,潜行中国十年》指出,钟南山院士联合署名的论文中写道:“多价细菌疫苗兰菌净能有效预防RRI(反复上呼吸道感染),减少呼吸道感染次数”,钟南山为论文的第9作者,且试验针对特定患者,但报道称兰菌净的支持者,直接将其曲解为“钟南山支持的疫苗”。

  报道刊出后,有媒体记者以受害儿童家属和媒体人的身份向钟南山院士发出一封邮件,希望钟南山院士向公众道歉。

  钟南山:所带研究生在10年前做过“兰菌净”的临床试验研究

  对此,5月1日下午,中国工程院院士钟南山通过《医学界》表示,将“兰菌净”用作二类疫苗是违背伦理、药理的,而将这一产品曲解为“钟南山支持的疫苗”则完全是偷换概念。他表示:“说我支持兰菌净当疫苗,这完全是莫须有的事。在此前,我甚至完全不知道这件事。”

  钟南山院士称他的研究生确实在10年前做过“兰菌净”的临床试验研究,他对这个试验还有印象,但一直都将其视为药品。“这个药目前在临床上还不太好买,完全不知道它被当作疫苗使用了。”他希望大众质疑前先认真阅读相关的论文。在试验中,试验对象很明确,是上呼吸道反复感染的患儿。并表示,“在我们临床研究上,这个药从来都没有针对健康人群。把患儿身上的试验结果和发现,套用在健康人群上,理解成它是一种疫苗,这是偷换概念。”

  最后,他强调,“兰菌净”是肺炎链球菌、B型流感嗜血杆菌等6种细菌抗原提取物,是一种多价生物制剂,国药监局把它列为“治疗用生物制剂”是合适的,但要针对某种特定细菌病毒,达到预防作用的生物制剂,才算是预防性疫苗。“兰菌净”根本就不是(预防性)疫苗,列为疫苗给健康人群使用的做法太大胆了,是违背医学伦理学、违背药理的。

  钟南山二度回应:说我支持兰菌净疫苗的人是无知!

  2015年5月5日,恰逢第17个世界哮喘日,钟南山院士在出席广医一院、护研所举行的哮喘义诊活动致辞后,谈起被认定为“为兰菌净代言”时说:“我已经接到很多信件 (要求道歉),但这些人根本不了解当时我们做的是药物试验,明确针对的是反复呼吸道感染的孩子,而疫苗是给正常人预防用的。对于这些,他们不是在断章取义,是很无知。”至于信函,他一笑置之。

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