国家药监局发布保健食品化妆品检验机构仪器装备标准

2010-10-15 09:19 来源: 国家食品药品监督管理局
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  关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构

装备基本标准(2011-2015年)的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平,保障保健食品、化妆品监管工作需要,结合当前食品药品监督管理系统保健食品、化妆品检验机构装备现状,在广泛征求意见的基础上,国家局制定了《食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》和《食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》,现予印发,请参照执行。

  国家食品药品监督管理局

  二○一○年十月十一日

  附:保健食品检验检测用仪器设备基本标准(2011-2015年)

分类

序号

仪器名称

省级 (台套)

地(市)级 (台套)

备注

样品储存及前处理、常规理化分析设备

1

冰箱冷藏柜

12

5

含防爆冰箱

2

超纯水装置(套)

1

1

 

3

红外分光光度计

1

1

 

4

超声波提取器

4

2

 

5

超声波振荡清洗器

4

2

 

6

氮吹仪

2

1

 

7

氨基酸分析仪

1

1

 

8

低温高速离心机

2

1

 

9

干燥箱(温控精度)

5

2

含真空干燥

10

均质器

10

5

 

11

离心机

5

2

 

12

马福炉

1

1

 

13

快速溶剂萃取仪

1

 

14

全自动固相萃取仪

1

 

15

碎花制冰机

1

1

 

16

微波消解仪

2

1

 

17

振荡器

4

2

 

18

旋转蒸发仪

4

2

 

19

样品粉碎机

5

2

 

20

磁力搅拌器

1

1

 

21

低温循环水浴

2

1

 

22

真空离心浓缩仪

2

1

 

23

光学显微镜(带成像系统)

2

1

 

24

熔点仪

1

1

 

25

自动定氮仪

1

1

 

26

薄层自动点样及展开系统

1

1

 

27

薄层成像系统

1

1

 

28

卡氏水分测定仪

1

1

 

29

自动电位滴定仪

1

1

 

30

电导率测定仪

1

1

 

31

电子分析天平

5

2

 

32

微量分析天平

1

1

 

33

酸度计

2

1

 

样品储存及前处理、常规理化分析设备

34

全自动旋光仪

1

1

 

35

紫外分光光度计

2

1

 

36

智能循环水浴

4

2

 

37

崩解仪

1

1

 

38

高效液相色谱仪

4

2

UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射

39

气相色谱仪

3

2

顶空、FID ECD FPD NPD

40

原子吸收分光光度计

2

1

石墨炉、火焰

41

原子荧光分光光度计

1

1

 

42

测汞仪

1

1

 

43

小型冻干机

1

 

44

X射线荧光分析

1

1

 

45

阿贝折射仪

1

1

 

46

氮气发生器

1

1

 

微生物检测设备

1

全自动细菌鉴定仪

1

 

2

全自动菌落成像分析系统

1

1

 

3

光学显微镜(带成像系统)

1

1

 

4

厌氧培养箱

1

 

5

生物安全柜A2

2

2

 

6

恒温培养箱

2

2

 

7

超净台

2

2

 

8

干燥灭菌器

1

1

 

9

三气培养箱

1

 

10

高压灭菌器

2

1

 

11

浊度计

1

1

 

12

红外接种环灭菌器

1

1

 

13

低温冰箱

1

1

 

包装材料检测设备

1

恒温恒湿试验柜

1

 

2

热重分析仪

1

-

 

3

差热扫描仪

1

 

4

旋转粘度计

1

 

5

万能材料试验机

1

 

6

落镖冲击试验机

1

 

7

透湿仪

1

 

8

气体透过仪

1

 

9

热封仪

1

 

10

涂层柔性和粘附力测试装置

1

 

包装材料检测设备

11

内涂层连续性测试装置

1

 

12

氧化膜厚度测定仪

1

 

13

密度天平

1

 

14

折断力仪

1

 

15

扭矩仪

1

 

16

平氏粘度计

1

 

17

硬度计

1

 

化学、生物危害物质微量与痕量检测设备

1

电泳仪

1

 

2

高效毛细管电泳仪

1

1

 

3

核酸蛋白分析仪

1

 

4

凝胶成像仪

1

 

5

荧光定量PCR

1

 

6

多通道可调移液器

4

 

7

可调试连续加样器

4

 

8

全自动核酸提取系统

1

 

9

PCR扩增仪

1

 

10

近红外光谱仪

1

1

 

11

拉曼光谱仪

1

 

12

制备型液相色谱仪

1

 

13

离子色谱仪

1

1

 

14

气相色谱/质谱联用仪

1

1

 

15

液相色谱/质谱联用仪

1

1

 

16

电感耦合等离子体质谱仪

1

1

 

17

电感耦合等离子发射光谱仪

1

 

18

凝胶渗透色谱仪

1

 

19

酶标仪

1

1

 

20

扫描电镜

1

 

功能评价与毒理学设备

1

定量PCR

1

 

2

标本脱水机

1

 

3

冰冻切片机

1

 

4

倒置显微镜

1

 

5

二氧化碳培养箱

1

 

6

超净工作台

1

 

7

流式细胞仪

1

 

8

迷宫

1

 

9

尿分析仪

1

 

10

切片机

1

 

11

γ-射线计数仪

1

 

功能评价与毒理学设备

12

全自动生化分析仪

1

 

13

石蜡包埋机

1

 

14

封片机

1

 

15

自动读片机

1

 

16

烤片机

1

 

17

染片机

1

 

18

脱水机

1

 

19

显微镜

1

 

20

心电图仪

1

 

21

行为、学习记忆检测装置

1

 

22

血球计数仪

1

 

23

液氮罐

1

 

24

照相裂隙灯

1

 

25

紫外分光仪

1

 

26

自发活动记录仪

1

 

27

乳酸仪

1

 

28

骨密度仪

1

 

29

多导生理仪

1

 

30

全自动血细胞分析仪

1

 

31

隔离器

1

 

32

跳台仪

1

 

33

无创伤大鼠血压计

1

 

34

心率监测器

1

 

35

超声波粉碎机

1

 

36

低温冰箱

1

 

37

体视显微镜

1

 

信息设备

信息化平台

1

1

 


  化妆品检测用仪器设备基本标准(2011-2015年)

分类 序号 仪器名称 省级 (台套) 地市级 (台套) 备注
样品储存及前处理、常规理化分析设备 1 冰箱冷藏柜 12 5 含防爆冰箱
2 超纯水装置(套) 1 1  
3 红外分光光度计 1 1  
4 超声波提取器 4 2  
5 超声波振荡清洗器 4 2  
6 氮吹仪 2 1  
7 低温高速离心机 2 1  
8 干燥箱(温控精度) 5 2 含真空干燥
9 均质器 4 2  
10 离心机 5 2  
11 马福炉 1 1  
12 恒温恒湿试验柜 1  
13 碎花制冰机 1 1  
14 微波消解仪 2 1  
15 振荡器 4 2  
16 旋转蒸发仪 4 2  
17 样品粉碎机 5 2  
18 磁力搅拌器 1 1  
19 低温循环水浴 1  
20 真空离心浓缩仪 2 1  
21 光学显微镜(带成像系统) 1 1  
22 熔点仪 1 1  
23 薄层点样及展开系统 1 1  
24 薄层成像系统 1 1  
25 电导率测定仪 1 1  
26 电子分析天平 5 2  
27 微量分析天平 1 1  
28 酸度计 3 1  
29 氮气发生器 1 1  
30 紫外分光光度计 2 1  
31 智能循环水浴 4 2  
32 紫外透射率分析仪 1 -  
样品储存及前处理、常规理化分析设备 33 高效液相色谱仪 5 2 UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射
34 气相色谱仪 3 2 顶空、FID ECD FPD NPD
35 原子吸收分光光度计 1 1 石墨炉、火焰
36 原子荧光分光光度计 1 1  
37 测汞仪 1 1  
38 小型冻干机 1  
微生物检测设备 1 全自动细菌鉴定仪 1  
2 全自动菌落成像分析系统 1 1  
3 光学显微镜(带成像系统) 1, , 1  
4 生物安全柜A2 2 2  
5 恒温培养箱 2 2  
6 超净台 2 2  
7 干燥灭菌器 1 1  
8 高压灭菌器 2 1  
9 浊度计 1 1  
10 红外接种环灭菌器 1 1  
11 低温冰箱 1 1  
禁限用物质检测设备 1 高效毛细管电泳仪 1  
2 近红外光谱仪 1 1  
3 拉曼光谱仪 1  
4 粉末X-射线衍射仪 1  
5 离子色谱仪 1 1  
6 气相色谱/质谱联用仪 1 1  
7 液相色谱/质谱联用仪 1 1  
8 电感耦合等离子体质谱仪 1 1  
9 电感耦合等离子发射光谱仪 1  
10 凝胶渗透色谱仪 1  
11 扫描电镜 1  
12 全自动固相萃取仪 1  
毒理检测设备 1 自动读片机 1  
2 体视显微镜 1  
3 标本脱水机 1  
4 冰冻切片机 1  
毒理检测设备 5 倒置显微镜 1  
6 二氧化碳培养箱 1  
7 超净工作台 1  
8 流式细胞仪 1  
9 全自动生化仪 1  
10 血球仪 1  
11 切片机 1  
12 γ-射线计数仪 1  
13 数字式紫外辐射照度计(UVA+UVB) 1  
14 石蜡包埋机 1  
15 封片机 1  
16 尿分析仪 1  
17 烤片机 1  
18 染片机 1  
19 冷台 1  
20 脱水机 1  
21 显微镜 1  
22 液氮罐 1  
23 照相裂隙灯 1  
24 紫外分光仪 1  
25 超声波粉碎机 1  
26 低温冰箱 1  
27 酶标仪 1  
28 核酸蛋白分析仪 1  
29 凝胶成像仪 1  
30 荧光定量PCR 1  
31 多通道可调移液器 4  
32 可调试连续加样器 4  
33 PCR扩增仪 1  
34 电泳仪 1  
35 生物安全柜 1 ­-  
信息设备 信息化平台 1 1