欧盟批准礼来RAMUCIRUMAB用于化疗经治的晚期胃癌
2014年12月29日,礼来制药（NYSE: LLY）宣布欧盟已批准 Ramucirumab (CYRAMZA®) 上市，联合紫杉醇用于治疗化疗经治的成人晚期胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌以及作为单药用于不适合联合紫杉醇的同类患者。这是 Ramucirumab 在欧盟获得的首次适应症注册批准。
“今天标志着欧盟境内晚期胃癌治疗的一个重要里程碑，患者和医务人员现在拥有了一种批准专门用于这种难治性疾病二线治疗的药物，”礼来制药抗肿瘤事业部产品研发和医学事务高级副总裁 Richard Gaynor 博士表示：“我们很骄傲能兑现我们支持癌症患者及其医护人员这一承诺。”
此次欧盟上市批准是基于两项全球、随机、双盲、安慰剂对照III期研究的结果：RAINBOW 和 REGARD。RAINBOW 评估了 Ramucirumab 联合紫杉醇（一种化疗药物）用于化疗经治的晚期胃癌或 GEJ 腺癌，而 REGARD 则评估了 Ramucirumab 作为单药用于同样的患者。
欧洲药品管理局孤儿药品委员会（COMP）授予 Ramucirumab 为孤儿药，用于欧盟境内胃癌患者的治疗。孤儿药地位授予那些用于治疗罕见疾病，疗效显著好于现有治疗方法的药物。
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