科华生物新型检测试剂获注册批件

2010-11-30 09:37 来源: 上海证券报
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  科华生物11月30日披露产品获得新药证书及相关批件的公告。11月29日,公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,公司生产的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”符合新药的有关规定,发给新药证书;同时批准生产本品,发给批准文号。

  公司称,上述新药是公司研发的专门针对血源筛查的核酸检测试剂,相对免疫学检测方法,能有效缩短检测窗口期、提高病毒检出率。

  科华生物工程股份有限公司创立于1981年,是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司,融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。