我国首次建立商品化食品检测试剂盒评价程序

2011-1-27 18:52 来源: 东南网
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  记者从福建检验检疫局获悉,由该局主持,国家认监委、湖南检验检疫局和广东检验检疫局参与完成的国家质检总局科研项目。

  试剂盒,是指能完成一个特定实验的必需的试剂/器材的集合。试剂盒具有简单、快速、方便,适于现场操作等特点,对基体分析操作技能要求降低,更易实现流水化、标准化管理,有效排除了实验人员主观因素的影响,降低实验过程中的偶然误差,被广泛应用于检测领域。

  据了解,2009年,《商品化食品安全检测试剂盒评价制度研究》由国家质检总局正式立项。该项目在我国首次建立了商品化食品检测试剂盒的评价程序和全套质量指标,并建立了一个以试剂盒全套质量指标的评价方法或标准体系。

  专家组认为,该研究提出了评价管理规定方案,制定了试剂盒实验室准入评价和后续管理规定草案,在试剂盒管理、评价及统计分析方面具有前瞻性和创新性。鉴于目前商品化试剂盒的广泛应用于各种检测工作,鉴定委员会一致认为课题研究成果达到了国际先进水平,对于建立科学完善的评价制度、保证由此做出的结果准确可靠,具有重要意义和应用前景。

  记者了解到,近年来,试剂盒在全球市场上的研发与销售呈快速上升趋势,2005年全球市场销售额超过200亿美元,且以15%左右的速度逐年增长。一方面是试剂盒的迅猛发展,而另一方面试剂盒市场良莠不齐的现象愈加明显,试剂盒的生产、销售及认证认可体制尚不完善,没有相应的标准或质量评价政策。且其灵敏度,稳定性及假阴/阳性控制尚不能满足检测需要,采用试剂盒进行检测的公信度受到质疑。

  同时,食品安全领域是当前问题最多、最受关注的领域,这个领域的检测包括了物理、化学、微生物及分子生物学基础理论,无论是按检测原理、用途还是其它分类方式,涉及食品安全检测项目的试剂盒的品种是最全最多的。因此,从该领域着手从事评价制度的研究,便于获得基础性数据结果,并由此推广至动植物检疫及其它领域。