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探访北京市药检所 目击胶囊检测全过程

2012.4.26

  2012年4月25日上午,北京市药监局透露,截至24日18时,市药监局总计出动3534人次,对全市医疗机构,药品批发企业,药店、胶囊剂型药品生产企业开展集中检查。共有108家北京药企送检。

  记者从市药监局了解到,目前,全市5000多家药店和所有的医疗机构涉及的相关不合格药品已全部下架。同时,对全市所有胶囊剂型药品开展的抽样检测仍在继续。日前记者全程探访了北京市药检所,目击检测全过程。

  北京市药检所坐落在新街口东街附近一条狭长的胡同里。最近,这里的一线工作人员每天24小时不停歇地对北京108家药企的胶囊剂型进行技术检验。北京市药检所办公室副主任吴科春告诉记者,由于任务紧急, 50名一线员工都采用三班倒的方式“连轴”工作。

  检验主要“分摊”在三个实验室中。在前期处理中,工作人员要先在天平室将胶囊壳称重,获取基本参数。其次,要将胶囊进行微波消解。最后,通过仪器对胶囊中的铬含量进行测定。

  据介绍,每个胶囊样品“走”过所有步骤,大约需要一天半的时间。

  清理

  药企送检的样品分为成品胶囊型药剂和原料胶囊壳,对于成品胶囊型药剂,检测人员要首先将壳中的药液(粉)去除,然后对胶囊壳进行称重。

  称重

  在天平室内,五颜六色的胶囊样品被分装在塑料袋中。工作人员要用镊子将胶囊夹起,放在计量器上称重,由此作为数值计算的重要参数。据了解,用于称重的计量器可精确到0.1毫克。

  制样

  工作人员正在准备将胶囊溶液制成检测样品。

  析出

  生化检验室内,胶囊样品要被硝酸浸泡约12个小时,然后进行分解,提取其中的铬成分。

  测定

  仪器核测中心内,检测人员通过仪器对胶囊中分离出来的铬成分进行测定。旁边的风扇,是为了给仪器降温用的。

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