方达(Frontage)：全球型全方位药物研发外包服务公司
方达(Frontage)医药(中国)有限公司是一家以美国为基础的全球性CRO公司，为药物开发的每一个阶段提供全面服务。2012年4月25-27日，方达(Frontage)参加了上海浦东新区淳大万丽酒店召开的第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical &Pharmaceutical Structure Analysis) (CPSA Shanghai 2012)，展示十年客户信任的质量和经验。
方达医药技术有限公司是一个全球型全方位药物研发外包服务公司(CRO)。总部设立于美国，同时在中国上海和北京设有管理团队和运行机构，为中国和世界范围的客户提供高性价比、高效率的药物研发外包服务。
专注于一体化的专业服务，服务内容涵盖临床前、化学生产控制、生物分析、生物制剂、和临床服务和GMP咨询服务等方面。
方达的一体化服务包括：
●临床前药代动力学服务
♢GLP毒理学研究
♢体外ADME研究
♢体外 代谢及代谢产物鉴别
♢药代动力学研究
♢药理学及安全性研究
♢药品管理法规事务咨询
●生物分析服务
♢LC/MS/MS & GC/MS方法开发及验证
♢临床生物标记物和免疫原性检测服务
♢生物标记物分析方法开发及验证
♢药代动力学/药效学评价
♢流水线式的样本管理和处理
♢药品管理和法规事务咨询
●药物开发CMC服务
♢GMP分析服务(包括方法的建立和验证)
♢成品药研发-速释和缓释剂型
♢GMP 临床用药的生产-(无菌和非无菌剂型)
♢GMP标准的API生产及有机合成
♢ICH稳定性储存及监测服务
♢未知杂质鉴定
♢经验丰富的技术转移服务及技术法规的咨询服务
●临床服务
♢临床I-IIa期
位于美国纽约，拥有72个床位的临床研究中心
位于中国的郑州、长春和南京，拥有200床位的临床研究中心
♢生物等效性、生物利用度及PK/PD评估
♢临床数据处理
♢临床数据统计学分析
♢临床报告书写
♢临床志愿者招募
♢临床药理学及药品管理法规事务咨询和服务
●药物开发、cGMP和药品注册法规咨询及申报服务
♢临床药理研究
♢药品研发的理化测试、生产及质量控制(CMC)
♢药理和毒理研究
♢药品注册法规咨询及申报服务(包括DMF、IND、NDA和ANDA申报、eCTD模板及项目管理)
♢作为客户的协调代理机构负责与FDA沟通(包括客户代理、会议管理和联络)
更多服务及信息请访问方达(Frontage)医药(中国)有限公司http://www.frontagelab.com.cn
