安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究
安斯泰来(Astellas)和Medivation制药11月12日宣布，启动前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)的一项IV 期试验PLATO，该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治(chemotherapy-naïve)转移性前列腺癌成人患者中开展，将评价enzalutamide+醋酸阿比特龙(abiraterone acetate)+强的松(prednisone)相对于醋酸阿比特龙+强的松的疗效和安全性。
PLATO是一项全球性随机、双盲、安慰剂对照IV期研究，旨在招募约500名化疗初治(chemotherapy-naive)转移性去势前列腺癌患者。所有患者最初将接受enzalutamide治疗。经enzalutamide治疗后，病情恶化的患者，将随机接受醋酸阿比特龙+强的松治疗，或 enzalutamide+醋酸阿比特龙+强的松治疗。该项研究的主要终点是疾病无进展生存期(PFS)。
该项研究将评估enzalutamide(160mg，每天口服一次)+醋酸阿比特龙(1000mg，每天口服一次)+强的松(5mg，每天口服2次)组合疗法，相对于安慰剂及同剂量醋酸阿比特龙和强的松组合疗法的疗效和安全性。
关于enzalutamide：
enzalutamide商品名为Xtandi，该药属于一类名为雄性激素抑制剂的新药，旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。睾酮是一种男性激素，能够激化前列腺癌细胞的生长。
Xtandi于今年8月31日获得了FDA批准，用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。
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