诺华提前终止心衰药物LCZ696 III期试验（1）

　　诺华(Novartis)3
月31日宣布，基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点，数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期
PARADIGM-HF研究。中期数据表明，与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比，LCZ696治疗组发生心脏衰竭住院的时间显著延迟。而此前的2项中期分析数据还表明，LCZ696具有可接受的安全性。

　　PARADIGM-HF是一项随机、双盲III期预后研究，在8436例伴有低射血分数的心脏衰竭患者中开展，评价了LCZ696相对于依那普利(enalapril，一种广泛使用的ACE抑制剂)的疗效和安全性。主要终点是首次出现心血管死亡或心脏衰竭住院的时间，该项研究也被设计成能够检测到心血管死亡的显著差异。该研究起始于2009年12月，是迄今为止在心脏衰竭群体中开展的最大临床试验。