重庆成功首仿治疗帕金森病药物“盐酸罗匹尼罗”并产业化

2014-2-27 10:16 来源: 重庆市科委
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  近日,在国家及重庆市相关科技计划项目支持下,重庆植恩药业有限公司研制的治疗帕金森病药物“盐酸罗匹尼罗”原料药和片剂获得国家食品药品监管总局颁发的新药证书和生产批件,并通过GMP认证,实现了“盐酸罗匹尼罗”及其片剂的国内首仿,填补了国内市场空白。

  “盐酸罗匹尼罗”是由英国SmithKlin Beecham公司开发的第二代强效、选择性多巴胺D2受体激动剂,于1996年9月首次在英国上市,商品名Requip,随后在加拿大、法国、瑞士、德国、美国等多个国家上市,成为众多国家治疗帕金森病的首选药物。相比国外同类产品,重庆植恩药业开发的“盐酸罗匹尼罗”选择的合成起始原料成本低,合成步骤短,反应产率高。

  据统计,2012年全球抗帕金森病药物市场规模超过21亿美元,其中“罗匹尼罗”销售额为2.6亿美元。重庆植恩药业已于 2013年底实现“盐酸罗匹尼罗”原料药及其片剂的产业化,预计2014年新增产值8000万元。该药物的成功上市,为国内广大帕金森病患者提供了一种安全有效的治疗药物,大大降低了用药成本。