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FDA批准首个帕金森病新药,肺具有造血功能……

2017.3.27

  本周回顾,GSP和GMP认证费自4月1日起全部取消,药明康德已正式启动A股IPO流程,默克/辉瑞PD-L1抗体获FDA批准,FDA批准十年来首个帕金森病新药,GEN网站公布2017年最具吸引力的生物制药公司收购标的TOP10,Nature惊人发现肺的新功能——造血,利用智能手机就能检测精子质量……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

  产业动态

  国内资讯

  GSP、GMP认证费4月1日起将全部取消

  3月24日,中华人民共和国财政部官网发布了《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》,自2017年4月1日起,取消或停征41项中央设立的行政事业性收费,将商标注册收费标准降低50%。根据通知,GSP和GMP认证费自4月1日起全部取消!

  药明康德正式启动A股IPO

  3月23日晚间,无锡药明康德新药开发股份有限公司正式发布上市辅导公告:拟首次公开发行人民币普通股并上市,现正接受华泰联合证券有限责任公司的辅导。

  总局发布公告,停止进口“泛福舒”

  3月20日,总局发布公告,停止进口“泛福舒”。据了解,这个产自瑞士OM Pharma SA的产品,通用名为:细菌溶解物胶囊。用于免疫治疗;可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作;可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。

  国际资讯

  首个治疗罕见皮肤癌药物!默克/辉瑞PD-L1抗体获FDA批准

  3月24日,美国FDA宣布,加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的PD-L1抗体Bavencio(Avelumab)上市,用于治疗罹患转移性默克尔细胞癌(metastatic Merkel cell carcinoma,MCC)的成人与12岁以上儿童,包括那些先前未经化疗治疗的患者。

  重磅!美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药

  3月22日,中枢神经疾病治疗领域传来重磅喜讯。美国FDA宣布,由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago(safinamide)获批上市,作为levodopa/carbidopa治疗外的附加疗法。值得一提的是,这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体(New Chemical Entity)。

  GSK新计划:对生物银行的50万志愿者样本进行全基因组测序

  GlaxoSmithKline(GSK)和Regeneron Pharmaceuticals公司宣布启动一项新的研究计划。该计划旨在与英国生物银行合作,并对生物银行的50万志愿者样本进行全基因组测序。 Regeneron和GSK承诺在今年年底之前先完成5万例样本测序工作,余下样本将分3-5年内完成。

  全球首例!由机器人主刀的人工耳蜗植入手术顺利完成

  近日,伯尔尼大学的研发一款机器人,在它的辅助下,医生顺利完成了人工耳蜗植入手术,这次手术不同于以往的达芬奇那样的手术机器人:由医生操作手术臂进行手术,这款机器人是由医生监督,机器人“主刀”的手术。

  2017年最具吸引力的生物制药公司收购标的TOP10

  据德勤统计,2016年全球生物科技公司的并购规模为910亿美元,相比2015年的1180亿美元下降23%。行业网站GEN近日给出了2017年最有吸引力的10个生物制药公司收购标的,包括Biogen、BioMarin、百时美施贵宝、Exelixis、Genfit、Incyte、JUNO Therapeutics、The Medicines Company、Neurocrine Biosciences、Tesaro。

  研究前沿

  国内资讯

  伊成器、汤富酬合作发布小鼠早期胚胎中5fC精细图谱

  3月23日,北京大学伊成器课题组和汤富酬课题组共同在Cell Stem Cell杂志上在线发表了最新成果,次在单细胞水平上绘制了哺乳动物早期胚胎和干细胞中单碱基分辨率下的5-醛基胞嘧啶分布图谱,更深入的展示了哺乳动物早期胚胎发育中DNA主动去甲基化的动态变化,为后续研究单细胞水平的表观遗传重编程过程奠定了很好的基础。

  南开大学团队“老药再开发”研获外伤纳米新药

  近日,南开大学药学院杨诚教授团队通过对老药“苯妥英钠”进行再开发,获得了一种兼具广谱抗菌特性、抑制“肉芽肿”及瘢痕形成的自组装纳米纤维――“苯妥英银”。该外伤纳米新药在伤口愈合、糖尿病足、外科手术、战伤处理等多领域具有良好应用前景。

  浙江大学“青年千人”教授JEM发现对抗致死性癌症的新途径

  浙江大学医学院肿瘤中心的研究人员发现一种称为AKR1B1的代谢酶能驱动侵袭性乳腺癌的病变,这表明目前已用于临床治疗糖尿病患者的AKR1B1抑制剂有可能给乳腺癌病人带来希望。这一研究成果发表在The Journal of Experimental Medicine上,文章的通讯作者是浙江大学“青年千人计划”董辰方教授,第一作者是博士生吴学标。

  中国学者首次建立老年艾滋病动物模型

  来自中国科学院昆明动物研究所,动物模型与人类疾病机理重点实验室的研究人员首次建立了老年AIDS动物模型,发现免疫衰老在老年艾滋病的发展过程中起到关键作用。这项研究显示SIV感染老年中国恒河猴是研究老年AIDS发病机制的良好动物模型,老年艾滋病的治疗手段应注重逆转免疫衰老和控制异常的免疫反应。

  广州生物院在肺癌CAR-T细胞临床前评估研究中取得进展

  中国科学院广州生物医药与健康研究院李鹏研究组在国际学术期刊OncoImmunology上发表题为PSCA and MUC1 in non-small-cell lung cancer as targets of chimeric antigen receptor T cells 的研究成果,在体外肺癌细胞系以及肺癌病人来源的异种移植模型中,验证了CAR-PSCA和CAR-MUC1嵌合抗原受体T细胞的有效性和特异性。

  张生家鲁白论文之争再升级,直指学术真实性

  清华大学医学院教授鲁白、北京大学生命科学学院研究员谢灿在国际学术期刊《Frontiers in Neural Circuits》上发表一篇新论文。该论文直接指出之前张生家在《Science Bulletin》上发表的论文主要实验结果有误,光有MagR基因,不能实现磁遗传学。

  国际资讯

  Nature惊人发现:改写教科书!肺的新功能——造血

  3月22日,来自加州大学旧金山分校的一个科学家小组在Nature杂志上发表了一篇题为“The lung is a site of platelet biogenesis and a reservoir for haematopoietic progenitors”的新成果,首次揭示了肺的一项先前不为人知的功能——造血(blood production)。研究还发现,在小鼠模型中,肺部负责生产超过一半的血小板。

  Science子刊:无需去医院!利用智能手机就能检测精子质量

  近日,布莱根妇女医院(BWH)和马萨诸塞州总医院的研究人员开始开发了一种家庭诊断测试,使用基于智能手机的设备就能够检测精液质量。该团队的新研究表明,这种简单的精液分析仪可以根据精子浓度和运动标准识别异常精液样本,精确度高达98%。这一研究于3月22日发表在Science Translational Medicine上。

  重磅:华人科学家在外泌体液体活检领域取得重大突破

  近日,普渡大学陶纬国(W. Andy Tao)教授团队在癌症的液体活检领域做出了突破性贡献,他们通过分析血液中囊泡内的磷酸化蛋白,实现了检测癌症的目的,相关结果发表在著名期刊《美国科学院院报》上,研究的第一作者是来自宝岛台湾的I-Hsuan Chen。

  Nature:人类生命中的第一个突变

  Wellcome Trust Sanger研究所的研究人员发现了人类生命中最早的突变,分析这些成体细胞基因组,可以帮助科学家们了解和揭示胚胎的发育过程。这一研究成果公布在3月22日的Nature杂志上。

  新型组合癌症免疫疗法

  全球顶级癌症诊疗机构——MD 安德森肿瘤中心前院长Ronald DePinho教授研究组发现一种能有效治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer,mCRPC)的组合癌症免疫疗法,同时研究也阐明了新的癌症治疗途径。这一研究成果公布在Nature杂志上。

  Cell里程碑!新分子逆转“衰老”,未发现任何明显副作用

  抗衰老研究一直是一个热门领域。科学家们试图通过各种方式找到“青春之泉”。近日,发表在 Cell杂志上的一项研究再次获得了里程碑式的进展。来自荷兰的一个科学家小组发现了一种分子能够选择性地破坏衰老细胞,逆转衰老的影响。值得一提的是,用该分子处理小鼠超过10个月的时间,没有发现任何明显的副作用。

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