武田(Takeda)与日本住友制药(Dainippon Sumitomo
Pharma)3月31日宣布，抗精神分裂症药物Latuda(lurasidone，鲁拉西酮)上市许可申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准，用于精神分裂症(schizophrenia)成人患者的治疗。此前，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已于2014年1月发布了建议批准的积极意见。
该药MAA的提交，是基于来自50多个临床试验的数据，试验中超过3800例患者接受了Lurasidone的治疗。在III期临床试验中，对
Lurasidone治疗精神分裂症患者的疗效及安全性进行了评估，数据表明，与安慰剂相比，Lurasidone显著改善了主要疗效终点(阳性阴性症状量表，PANSS)的总评分。Lurasidone治疗组最常见的不良反应为嗜睡、静坐不能(akathisia)、恶心、帕金森氏症。临床试验还表明，Lurasidone具有良好的安全性，对体重或代谢参数具有最小的影响。最大限度地减少药物对长期身体健康的不良影响至关重要，因为患者可能需要维持治疗多年。