武田及住友精神分裂症药物Latuda获欧盟批准

2014-4-01 11:47 来源: 生物谷
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  武田(Takeda)与日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)3月31日宣布,抗精神分裂症药物Latuda(lurasidone,鲁拉西酮)上市许可申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准,用于精神分裂症(schizophrenia)成人患者的治疗。此前,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已于2014年1月发布了建议批准的积极意见。

  该药MAA的提交,是基于来自50多个临床试验的数据,试验中超过3800例患者接受了Lurasidone的治疗。在III期临床试验中,对 Lurasidone治疗精神分裂症患者的疗效及安全性进行了评估,数据表明,与安慰剂相比,Lurasidone显著改善了主要疗效终点(阳性阴性症状量表,PANSS)的总评分。Lurasidone治疗组最常见的不良反应为嗜睡、静坐不能(akathisia)、恶心、帕金森氏症。临床试验还表明,Lurasidone具有良好的安全性,对体重或代谢参数具有最小的影响。最大限度地减少药物对长期身体健康的不良影响至关重要,因为患者可能需要维持治疗多年。

  目前,在欧洲约有350万精神分裂症患者。该病对患者本人、家庭、照顾者均带来巨大影响。精神分裂症症状可以是多样性的,包括幻觉、扭曲的现实、抑郁症和社交退缩等。精神分裂症也与缩短的(10-22.5年)预期寿命相关,这部分可能是由于抗精神分裂症药物的不良影响相关,如体重增加、血压上升、血糖上升等。导致精神分裂症患者死亡的主要病因是心血管疾病。

  关于Latuda(lurasidone,鲁拉西酮):

  Lurasidone是日服一次的非典型抗精神病药物,由日本住友制药发现和开发。与其他现有的抗精神分裂症药物相比,Lurasidone具有独特的化学结构,对多巴胺D2、5-羟色胺(5-HT2A)、5-羟色胺(5-HT7)受体均有亲和拮抗作用。此外,Lurasidone对5-羟色胺(5-HT1A)受体具有部分激动作用,对组胺或毒蕈碱受体无明显的亲和性。

  Lurasidone品牌名为Latuda,分别于2010年10月和2012年6月获得了FDA和加拿大卫生部的批准,用于精神分裂症的治疗。