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药监局撤销7999个药品注册申请 派出1800监督员

2008.3.16

3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。

国家食品药品监督管理局局长邵明立局长首先介绍了我国食品药品安全的有关情况,他说:“在党中央、国务院的高度重视和正确领导下,国家食品药品监督管理局从2006年7月份开始,为整顿市场秩序、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,更好保障公众饮食和用药安全,开展了整顿和规范药品市场秩序的专项行动。”

邵明立介绍,在专项行动期间,国家食品药品监督管理局和省级食品药品监管部门共向基层派出检查组、督查组、工作组12000多个,共出动41000多人次,深入到监管一线开展工作,对药品的研究、生产、流通和使用四个环节进行全面整治。在注册环节,也就是在研究过程中,国家食品药品监督管理局完成了现场核查和药品批准文号的清查工作。

邵明立指出,过去一段时间药品的申报发生了一些问题,国家食品药品监督管理局对已经上市的品种、在审的品种、已申报的品种进行核查和清理。在这期间,国家食品药品监督管理局监督申报人撤回药品注册申请7999个。注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个。国家食品药品监督管理局对生产企业执行GMP的情况进行专项检查,尤其是对一些高风险的品种进行重点督察,向高风险品种的企业派出监督员1800多人。

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