北京药监局召开2008年度医疗器械监管工作季度协调会
近日，北京市医疗器械监管工作季度协调会召开，会议通报2008年医疗器械召回及应急处置预演情况、委托灭菌专项监督检查情况;部署2008年全市《医疗器械生产企业许可证》换证工作;讲解医疗器械生产企业日常监督检查方案制订及文书使用等。北京市药品监督管理局副局长卢爱丽出席会议并讲话。
卢爱丽指出，此次医疗器械召回及应急处置预演工作和委托灭菌专项监督检查行动很有意义，是保障2008年北京奥运会医疗器械安全保障工作、有效控制奥运会期间医疗器械产品安全风险的措施之一。
卢爱丽要求，全市医疗器械监管人员要充分认识到在专项检查中所发现问题的危害性，认真思考监管工作本身的行政目的，真正从保护公众用械的角度出发积极落实各项监管工作;在确保完成北京奥运会各项保障任务的基础上，也要按照计划完成全年各项医疗器械监管工作目标;在监管工作中要进一步强化企业责任意识，并下力气研究日常监管工作的方式方法，积极做好奥运会期间以及今后的医疗器械监管工作。
会上，北京市药品监督管理局还邀请专家针对医疗器械质量管理体系标准及检查技巧进行了专题培训。
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