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干细胞治疗里程碑重获新生

2012.10.28

  拥有英国克隆技术ZL、曾经克隆出多利羊的生物制药巨头Geron宣布:世界上最大规模干细胞治疗项目即将重新启动。

  在美国FDA批准下,Geron公司曾进行了全球首宗人类胚胎干细胞hESC临床试验,该公司在第一期临床试验中治疗了四人,随后2011年公司宣布中止这一项目。现在Geron的前首席执行官Thomas Okarma及公司创始人Michael West与加州生物技术公司BioTime合作,将支持干细胞治疗项目重新启动。

  在项目中断期间,加州再生医学研究院CIRM一直在监控当年接受治疗的四位脊椎损伤患者的健康情况,“我很高兴的告诉大家,他们情况良好,”CIRM的Kevin McCormack说。“这是未来临床试验的良好的开端。”

  干细胞治疗里程碑

  目前,骨髓等成体组织的干细胞治疗已经成功用于多种疾病。不过2011年10月Geron公司进行的临床试验,是首个经批准的hESC临床治疗项目。当时这个项目的进行并非一帆风顺,在争议声中走走停停。

  当时医生将源于hESC的少突胶质前体细胞通过细针注射入患者伤处,希望这些细胞能够刺激神经生长并覆盖神经创伤。前期研究中,受伤的大鼠在干细胞治疗后一个月的时间里就重获行动能力。

  研究者们曾认为首个人体干细胞临床试验标志着干细胞时代的黎明。

  意外的中止

  让许多人大跌眼镜的是,就在去年十一月Geron宣布中止其干细胞研究项目,这位干细胞先锋的放弃,打击了不少人的信心。公司声称他们这项决定纯粹是出于经济上的原因,并非由于伦理道德或负面试验结果所致。主要原因是公司决定将资源集中在抗癌药物的研发上。

  尽管如此,人们还是猜测不断。Geron为了得到FDA批准进行干细胞临床治疗,花费了多年时间和巨大的精力。由于Geron公司的试验是通过破坏胚胎来获取人体胚胎干细胞,该研究引起了大量争议,许多机构和组织都公开反对。此外,也有科学家认为公司选择一开始就用干细胞治疗脊椎损伤并不合适,因为这种疾病很复杂,也很难看出成效。

  英雄所见略同

  十月二十五日Science杂志上发表了一片综述性文章,作者宣称只要资源到位,他们就可以马上开展干细胞治疗髓鞘障碍性疾病的临床试验。英雄所见略同的是,他们也选择了Geron公司之前采用的神经少突胶质细胞的前体细胞,只不过他们预计通过iPS途径获得治疗用细胞,绕开了当年使Geron公司深陷泥潭的伦理压力,治疗效果也有望更加安全。

  种种迹象表明,步履蹒跚的干细胞临床应用即将迎来真正的黎明。

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