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浙江贝达药业盐酸埃克替尼获国家科技进步一等奖

2016.1.12

　　1月8日，2015年国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行，国家主席习近平、国务院总理李克强等领导出席大会并为获奖代表颁奖。贝达药业股份有限公司自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目经过三轮专家组答辩和实地考察，被评为国家科技进步一等奖。公司董事长兼首席执行官丁列明博士作为项目第一完成人参加此次大会接受颁奖。

　　这是中国化学制药行业首次获此殊荣，也是浙江省企业界的第一个国家科技进步一等奖。荣膺此奖项不仅仅是对公司和项目研发团队的充分肯定和鼓励，也表明了党和国家对生物医药自主创新，对民生领域的高度重视，将对我国生物医药行业转型升级、战略发展产生积极意义和深远影响。

　　盐酸埃克替尼是贝达药业主导开发的我国首个小分子靶向抗癌药，拥有完全的自主知识产权，是国家“十一五”、“十二五”科技重大专项的杰出成果。自立项以来，历经十年研发，过程中得到了各级领导和部门的大力支持，对项目开展作过重要批示。在余杭这片创业热土上，余杭区委、区政府高度重视，积极推动丁列明创新团队研发工作，为他们提供资金、土地、政策等优惠条件，在他们最困难时，区政府通过下属的创投引导基金为他们解决了1500万元。同时余杭区科协也积极协调，帮助其申报项目、引进院士及团队，并培育指导建立院士专家工作站。中国工程院院士，我国肿瘤内科治疗专业奠基人，亚洲肿瘤学会主席、中国临床肿瘤学会（CSCO）指导委员会主任、中国癌症基金会副主席孙燕院士加盟助力研发，开展合作，并于2013年被认定为 “浙江省院士专家工作站”。盐酸埃克替尼即为工作站成功开发的首个项目，其间，孙燕院士担任了盐酸埃克替尼I、II期临床研究的总顾问，主持设计并作为PI完成III、IV期临床试验，同时作为总顾问指导多项埃克替尼扩大适应症临床研究。此次，盐酸埃克替尼荣获国家科学技术进步奖一等奖，孙燕院士为第三完成人，院士专家工作站成果卓越。

　　盐酸埃克替尼的研发过程创造了中国多个第一。在Ⅲ期临床研究中第一次采用与进口药（吉非替尼）头对头比较的双盲研究，证明其疗效和安全性均优于进口对照药。研究结果全文刊登在国际顶尖医学杂志《柳叶刀·肿瘤》上（2013年8月），是第一篇刊登于该杂志的以中国创制新药为研究对象的临床论文，同期编者按，称埃克替尼“开启了中国抗癌药研究的新纪元，是国际肿瘤领域的里程碑。”2012年，被列入Citeline发布的国际新药研发年度报告，是第一个被列入该目录的中国创制新药。盐酸埃克替尼的诞生，打破了进口药在这一领域的垄断。至今已获发明ZL授权7项，其化合物结构和晶型ZL分别荣获第十四届和第十六届中国ZL金奖。

　　盐酸埃克替尼上市后得到广泛的临床应用，至今已有9万多晚期肺癌患者服用，疗效佳，安全性好，治疗费用低，获得专家和病人的高度评价。同时与中国药促会合作开展后续免费用药项目，已累计赠药100万盒，经济价值超28亿，取得非常良好的社会效益，造福广大肺癌患者。

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