国家药监局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》

2010-9-30 13:31 来源: 食品药品监督管理局
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  为提高我国药物研发的质量和水平,逐步实现与国际接轨,在研究人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)通用技术文件(Common Technical Document,简称CTD)的基础上,结合我国药物研发的实际情况,国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》,现予以发布,并将有关事宜作出明确。