从2016年第三季度获得美国FDA批准的设备来看，美国食品和药物管理局在过去几个月里经历了一系列的变革。各大监管机构也正在对自身的系统进行更新，以适应不断涌现的数字健康工具。

　　今年6月，FDA发布了一份指导文件草案，涉及监管机构对病人通过医疗设备访问制造商数据的看法，以此帮助医疗设备制造商更好地理解病人的访问权。该指导文件在提醒设备制造商保证数据绝对私密性和安全性的同时，明确了医疗设备制造商无需额外批准就可以向病人提供数据。文件敦促大量行业和病患团体对此做出响应，但针对首席公司的规定却不甚清晰。

　　而在过去几个月里，FDA器械和辐射健康中心也一直忙于颁布草案和最终指导文件，以此来规范应用程序开发商和联网设备制造商的行为。缺乏清晰明确的监管制度往往会阻碍数字健康行业创新，因此FDA为提高制度清晰度而采取的举措将在业内广受欢迎。动脉网（微信：vcbeat）为你梳理了今年第三季度获得FDA认证的7家公司。