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美国FDA批准首个鉴定超级细菌的快速诊断试剂

2011.5.10

  据美国FDA官方网站消息,FDA于5月6日批准了首个鉴定耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)与甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)的快速诊断试剂。该试剂名为"KeyPath Test",由美国科罗拉多州朗蒙特市MicroPhage公司生产。

  金黄色葡萄球菌有多种类型,它会引起皮肤感染、肺炎、食物与血液感染。感染某些金黄色葡萄球菌后,通过服用抗生素便很容易治愈,然而其它的金黄色葡萄球菌则能抵抗青霉素和阿莫西林等抗生素。

  FDA在新闻通讯中指出,该试剂仅用5小时左右的时间便可鉴定出血培养物呈阳性患者携带的是MRSA还是MSSA,并且不需要通过另外的仪器来获取结果。

  FDA还表示,在此试剂的认证过程中,对采自四个知名医院的1116份血液样本进行了临床研究。在对所有的金黄色葡萄球菌阳性样本中,该试剂检出MRSA的准确率可达98.9%,检出MSSA的准确率可达99.4%。

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