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安谱推出明胶药用空心胶囊铬检测耗材整体解决方案

2012.5.09

  检测背景:

   2012年4月15日,“一周质量报告”栏目率先爆料9家知名药厂生产的13个批次药品所用胶囊铬超标,最高超标90倍。据新华社电根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前发出公告,要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。

  国家食品药品监管局要求,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验,否则不得生产和销售。同时,药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查,并向社会公告检验结果;经检验发现铬超标药品,企业要立即主动召回;该项工作于5月31日前完成。

  明胶可分为食用、药用、照相及工业明胶。食用明胶主要用于糖果、果冻、奶制品、肉罐头等食品生产,其衍生产品水解胶原蛋白也广泛应用于保健食品和化妆品生产。工业用胶作为工业粘结剂材料被广泛应用。 

  2010版 《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。如果长期大量摄入,容易得糖尿病、高血压等疾病,并且容易引发肿瘤。六价铬的毒性比较强,会损害皮肤和呼吸系统,导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃疾病等,严重的会导致肾功能衰竭,甚至癌症。

 检测原理:试样经消解处理后,采用石墨炉原子吸收光谱法,在357.9nm处测定吸光度,与标准系列比较定量。

 下载:明胶药用空心胶囊铬检测相关实验室耗材选择解决方案.pdf
 

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