拜耳(Bayer)3
月31日宣布,肺动脉高压药物Adempas(riociguat)获欧盟委员会(EC)批准,作为单药疗法或联合内皮素受体拮抗剂,用于2种类型的肺动脉高压:a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者;b)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者。在欧盟,Adempas是首个也是唯一一种获批用于CTEPH的治疗药物。此前,欧盟已授予Adempas孤儿药地位。

  Adempas的获批,是基于2项随机、双盲、安慰剂对照、全球性III期研究CHEST-1和PATENT-1、以及CHEST-2和
PATENT-2目前获得的的长期数据。这些研究分别调查了口服riociguat治疗CTEPH和PAH的有效性和安全性。2项III期研究
CHEST-1和PATENT-1均达到了研究的主要终点,此外riociguat在横跨多个相关次要终点均表现出持续改善,同时耐受性良好。