近日，国家药品不良反应监测中心发布第31期《药品不良反应信息通报》并表示，异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。国家食品药品监督管理局提醒广大医务人员、公众和药品生产企业，警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险。
异维A酸为处方药，是维生素A的衍生物，在全球已上市20余年，用于治疗痤疮及角化异常性疾病，包括口服制剂和外用制剂。
近期，国外药品管理部门发布了有关使用异维A酸口服制剂引起严重皮肤损害的安全性信息。罗氏公司在其全球药品安全数据库中发现了66例使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症。欧洲药品管理局也对异维A酸口服制剂的严重皮肤损害进行了评估，认为患者使用异维A酸与出现多形性红斑的因果关系明确，但尚无法确定史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症与异维A酸的关联性。
自2004年至2010年7月15日，国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例，其中严重病例4例。不良反应主要累及皮肤及附件，如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等，未见严重皮肤损害；其次为神经系统损害，包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等；其他不良反应还包括：肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉痛疼、听力异常等。