法卫生局称该国流行减肥药可能已致500人死亡

2010-11-18 09:29 来源: 环球时报
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  法国新任卫生部长克萨维埃-贝尔特朗和卫生事务国务秘书诺拉·贝拉出席在巴黎举行的新闻发布会,就美蒂拓的危险性提出警告。

  据英国《每日电讯报》11月16日报道,法国药品安全监管机构15日宣布,一种数百万法国人曾服用的减肥药可能导致500人死亡。消息称,法国卫生当局长期以来一直未能重视有关禁止该药的呼吁。

  法国第二大药企集团施维雅16日成为这起关注度不断上升的健康丑闻主角,它制造的美蒂拓(Mediator)本来是为那些患糖尿病的肥胖者生产的药物,但后来成为广受欢迎的减肥药。

  法国卫生产品安全局15日称,流行病学专家认为,自美蒂拓于1976年上市以来,它已导致至少500人死亡,并导致另外3500人入院治疗。当法国卫生产品安全局去年11月将美帝拓下架时,有30万人在服用这种药品。法国卫生产品安全局当时称,该药对糖尿病疗效不大,可能导致心脏瓣膜加厚。欧盟医药机构随后也作出了下架的决定。

  考虑到有关该药潜在致命性的多次警告,禁令在法国执行的非常慢。曾就美蒂拓危险性写了一本书、并于二月份向法国卫生产品安全局提出警告的伊莲娜·弗拉松称:“尽管收到了数个警告,但卫生当局在从市场上撤出美蒂拓的行为太晚了。”

  美蒂拓2005年在意大利和西班牙退市。施维雅称,这是因为该药在那两个国家未能取得足够的商业成功。弗拉松称:“为什么他们不早一点在法国采取行动?”她在书中讲述了使官员们承认美蒂拓危险性的困难。她说,结果就是一场“健康灾难”。

  法国新任卫生部长克萨维埃·贝尔特朗建议所有曾服用过美蒂拓的人士,尤其是那些在过去四年服用该药的人士去看医生。他在就任新职数小时后称:“我们将要求卫生部门联络所有相关病人。”

  施维雅称,死亡人数估计数只是“建立在推论上的一个说法。”该公司发言人对《每日电讯报》称:“仅仅在患糖尿病人士身上发现有心脏瓣膜问题并不能将它归结为服药的结果,这仍是一个很罕见的情况。”该公司表示,即使接受官方的数字,死亡的风险也只是0.005%。该发言人称:“你必须权衡所有药品带来的益处和风险。如果你对市场上的其它药品进行类似的研究,甚至就阿斯匹林而言,你也可能得到类似结果。”

  施维雅在法国向近3百万人售出了1.45亿盒美蒂拓。去年,该药的销售额达3千万欧元,占该集团36亿欧元营业额的比例不到百分之一。

  心脏病学专家、法国反对党社会党议会卫生委员会主席热拉尔·巴普特称,卫生当局的部分工作人员可能受到法国药企游说的影响。他称,美蒂拓几乎与1997年被禁的右芬氟拉明(Isoméride)完全一样,它也是由施维雅生产的。他对《巴黎人报》称:“我的感觉是为卫生产品安全局工作的一些专家与药企的实验室关系非常密切。”

  右芬氟拉明的美国版Redux于1997年被美国禁止,在数十万病人就此提出集体诉讼后,药企支付了120亿美元的赔偿。法国15日的卫生声明预计将引发针对施维雅的法律诉讼,目前它正面临4起有关美蒂拓的诉讼,去年曾被判向一名服用右芬氟拉明的病人支付21万欧元。