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国家药监局:霸王洗发水抽检二

2010.7.18

  国家食品药品监督管理局7月16日通报:经过抽检,霸王(广州)有限公司制售的洗发水中,二噁(恶)烷含量不会危害健康。

  近日,有关媒体报道称,霸王(广州)有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷(又名“二噁烷”),引起社会广泛关注。国家药监局立即要求广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查,并对相关的霸王洗发水产品进行抽检,结果显示,抽检样品中二噁烷的含量水平不会对消费者健康产生危害。

  国家药监局表示,该局曾于2009年3月21日在官方网站上发布了对卫浴产品中二噁烷安全风险评估的结果,评估结果与美国、澳大利亚等权威机构的结论一致。即日常消费品中(食品和药品除外),二噁烷的理想限值是30ppm,含量不超过100ppm时,在毒理学上是可以接受的。

  根据2007年卫生部颁发的《化妆品卫生规范》要求,二噁烷属于化妆品中禁止使用的物质。2007年2月,卫生部就现行化妆品法规中禁用物质的概念专门作出了解释,我国《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》规定的禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品的物质,如果技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时,则化妆品必须符合《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》对化妆品的要求,在正常、合理、可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害。

  国家药监局还要求化妆品生产企业加强自律,严格按照化妆品有关法规和技术规范要求组织生产,保证化妆品的卫生质量和使用安全,保障消费者健康。(记者魏铭言)

  专家解惑

  化妆品中为何会现二噁烷?

  据国家药监局有关负责人介绍,我国现行化妆品监管法规规定,二噁烷为化妆品中的禁用原料,但由于技术上的原因,有可能作为杂质随原料带入产品中。

  北京日用化学研究所所长徐良教授告诉记者,在由环氧乙烷制备聚乙二醇及含聚乙二醇结构的化妆品原料时,通常会伴有副产物二噁烷的生成。一般来说,含有聚乙二醇结构的化妆品原料,例如洗涤剂、乳化剂、保湿剂等原料,均有可能含有二噁烷残留物。

  “由于制备技术等方面的差异,即使是相同种类的原料中二噁烷残留量也会不尽相同。”徐良建议,应该鼓励原料生产企业通过改进制备工艺等做法生产纯度更高的原料,供化妆品企业选用。而化妆品企业也可在制备工艺中,探索可以进一步减少二噁烷杂质残留的可行性。

  二噁烷对健康有无危害?

  据了解,除了存在于化妆品中,二噁烷还可存在于很多介质。职业暴露、呼吸空气、饮水、食用可能含有二噁烷的食品以及使用可能含有二噁烷的日用化学品、外用药品、农畜产品,都可使人体接触二噁烷。

  中国疾控中心环境与健康相关产品安全所教授秦钰慧表示,动物实验已经证明,二噁烷对动物具有致癌性。但目前还没有证据表明二噁烷对人具有致癌性。她同时指出,在现代生活中,致癌物质在很多方面都存在,但只有当致癌物质达到一定的量时,才会对人体健康构成危害。

  “目前的研究表明,二噁烷的经皮吸收率约为4%。也就是说,不是所有涂在皮肤上的化妆品中含有的二噁烷均被人体吸收,仅有4%可能被吸收进入人体内。”秦钰慧说,目前的调研表明有些化妆品中虽然含有二噁烷,但是含量很低,而且二噁烷经皮吸收率也很低,各国官方管理机构均认为,目前在化妆品中含有的微量二噁烷,不会对消费者造成危害,因此,尚无必要制订化妆品中二噁烷的限量标准。

  如何看待日用品安全问题?

  近年来,食品安全、日用品安全问题频遭曝光,也冲击着社会对于产品安全性的信任。

  “强生”风波后,国家药监局曾成立由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域权威专家组成的安全风险评估专家组,对国内婴幼儿卫浴产品进行抽检,并对二噁烷含量可能较高的香波、浴液、洗手液、洗洁精等进行抽检。当时的结果是,仅在部分化妆品中检出含有微量二噁烷。

  中国人民大学教授涂光晋表示,老百姓对食品、药品、日用品安全性信任的重建,是一个反复、长期的过程。他们的担忧,不是经过一次或几次权威发布、宣传,就能够消除的。要改变现状,还需主管部门拿出实实在在的监管成效,对全社会进行持续的健康传播,帮助公众恢复信心,并能以更科学、客观的态度来对待食品等方面出现的一些问题。

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