第四代HIV-1p24抗原抗体检测试剂盒研制取得重要进展

2010-9-25 11:02 来源: 中国科学院
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  由中科院武汉病毒研究所HIV分子流行病学和分子病毒学学科组与单抗实验室共同合作,经过三年的不断实验和反复研究,已研制出了适于我国流行HIV毒株检测的第四代HIV-1p24抗原抗体检测试剂盒

  第四代HIV-1p24抗原抗体检测试剂盒采用双抗原夹心酶联免疫法,不仅具有很好的灵敏性和特异性,而且成本较低,操作简单快速。中国药品生物制品鉴定所以现在国内使用的进口试剂盒作参比,对本试剂盒所进行的临床评价鉴定结果称:“考核试剂和参比试剂具有较高的一致性,考核试剂特异性及敏感性较好,能准确检测出我国主要流行的HIV-1病毒株的感染,并能检测出HIV-1窗口期的感染。BBI阳转血清盘的检测结果提示:考核试剂检测HIV-1早期感染的能力略强于参比试剂;病毒培养物的检测结果提示,考核试剂检测P24抗原的能力高于参比试剂”。

  目前,武汉病毒研究所与珠海丽珠试剂股份有限公司合作,已正式向中国国家药监局提交了“人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)”批准文号的申请。