国家药监局印发中药注射剂生产工艺评价等7个技术原则

2010-10-21 17:02 来源: 食品药品监督管理局
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国家食品药品监督管理局印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则

  为规范和指导中药注射剂安全性再评价工作,国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行)、中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则(试行)、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则(试行)、中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则(试行)、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则(试行)、中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则(试行)、中药注射剂风险管理计划指导原则(试行)7个技术原则,并于日前印发。