国家药监局提醒关注喹诺酮类药品的不良反应

2011-1-20 16:50 来源: 食品药品监督管理局
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  2011年1月20日,国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》第35期。通报了喹诺酮类药品的不良反应情况。

  喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药,因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因,在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而,随着此类药品的大量应用,其不良反应及不合理使用带来的危害也日益突出,给患者的身体健康和生命安全带来隐患。根据国家药品不良反应监测中心2009年的统计结果,喹诺酮类药品严重病例报告数量位列各类抗感染药的第三位,仅次于头孢菌素类和青霉素类,占所有抗感染药严重病例报告的14.1%。

  2006年和2009年,国家药品不良反应监测中心分别通报了加替沙星和左氧氟沙星的严重不良反应。2009年11月以来又对氧氟沙星等13个喹诺酮类药品的严重病例进行了系统评价,并发布了此期药品不良反应信息通报,针对喹诺酮类严重病例中共性的不良反应,以及个别品种表现突出的不良反应进行警示。

自2004年至2009年10月,国家药品不良反应监测中心共收到13个喹诺酮类药品的病例报告8万余份,其中严重病例报告3500余份,占总报告数的3.6%。严重病例的不良反应表现按累及的器官-系统分类,以全身性损害、神经和精神系统损害、皮肤及其附件损害为主,此外,消化系统、泌尿系统、呼吸系统的不良反应/事件也相对较多。

  对喹诺酮类药品的不良反应分析发现,一些药品的某种不良反应较其他药品相对突出,在临床使用过程中应尤为关注,如司帕沙星的光敏反应、莫西沙星的肝损害、帕珠沙星的肾损害等。鉴于此,国家食品药品监督管理局对于喹诺酮类药物的安全使用提出如下建议:

  医生应严格掌握适应症,详细了解药品的用法用量、禁忌症等相关信息,合理使用喹诺酮类药品。

  对于特殊体质(如过敏体质,未成年患者、妊娠及哺乳期妇女等)的患者应谨慎或避免使用本类药品。肾功能障碍患者、老年患者应注意调整用药剂量。如需了解详细信息,请登陆国家食品药品监督管理局网站(http://www.sda.gov.cn)或药品评价中心网站(http://www.cdr.gov.cn)查询。