保正纯化水和注射用水的质量对制药行业至关重要，在线电导率和 TOC 传感器帮助实现实时监测及自动化控制，但测量纯化水和注射用水中的微生物浓度却几乎完全依靠耗时且容易出错的平皿法。

具体来说，通过平皿法，从制药用水分配回路或每个使用点手动取样检测细菌，产生假阳性结果的概率很高，而假阳性的检查耗时且代价颇高。据统计，企业每次处理该类事件的成本大约需要5000-18000 美元。

更重要的是，生产设备使用点很多，一个点一个月可能仅测试几次，且通常只是在特定的时间范围内，在水系统或使用点采集小体积的水样，进而不断增加在监测点发现微生物并采取有效措施的难度。

近年来，制药行业对技术的需求推动了微生物分析仪的创新与发展，显著减少对平皿法的依赖。例如，聚合酶链反应 (PCR) 扩增等测量技术比传统实验方法更快速，但它们需要使用染料和试剂处理水样且不能在线使用。