10分钟的床旁检测:让临床检测迎来美好的春天

2016-11-30 00:00 来源: 生物通
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在医疗救护的过程中,医生往往是在与时间赛跑。当一位患者到达急诊室嚷着胸痛时,这到底是心脏病发作,还是消化不良?肌钙蛋白I的床旁检测能在10-20分钟的时间内为医生提供答案,让患者尽快接受适当的治疗。

过去,等待这样的检验结果,往往需要几个小时,甚至几天。这也是医生和患者特别青睐床旁检测(point-of-care ,POC)的原因。POC检测适用于一系列生物标志物,从怀孕激素到早期的感染迹象,而人们只需要提供一些尿液或扎手指。例如,西门子医疗的DCA Vantage Analyzer可以测定血红蛋白A1C,这是糖尿病患者血糖不稳定的主要指标,而只需要一微升的血液。

西门子医疗的高级营销主管Lauren Foohey说:“以往在中心实验室开展的大量检测,如今有了床旁检测的新选择。”不过,尽管POC检测开始普及,但它们仍需要在成本、准确率和检测范围上与实验室检测竞争。为了在诊所中发挥作用,POC检测通常需要在10分钟内带来结果,从而影响临床决策。例如,医院可以通过降钙素原的检测,在早期发现败血症,并监测抗生素是否起作用。

POC检测的类型

据赛默飞世尔科技的POC战略营销总裁Nigel Llewellyn-Smith介绍,如今的POC检测大致分为三种类型。一种是“干试剂”,在微流体卡盒中以干燥的形式提供化学反应所需的所有试剂。当血液或其他体液进入卡盒,试剂恢复原状。阳性结果通常是颜色变化,这样可以排除主观性。例如,这种检测可确定葡萄糖或钙的水平。

另一种反应类型是免疫检测,也是发生在干的基质上。这些通常是侧向层析检测,也属于夹心法ELISA的一种。例如,测定人绒毛膜促性腺激素(hCG)的妊娠检测就是这一类。ProteoGenix的总裁Philippe Funfrock认为,对于这些检测而言,高亲和力的抗体是关键,否则无法提供强的信号。

第三类是血液学检测,如白细胞或血小板计数。这些设备是基于Coulter电阻抗测量的原理。当细胞穿过小孔时,它们改变了孔内的电流,从而说明了它们的大小和数量。另一类最新的选择是分子检测,如Alere I,它开展PCR来快速鉴定传染物。

用户的期望

在诊所中,POC检测的用户希望检测能够简单易用,并且能与电子病历对接,这样可省去抄写结果的麻烦。准确性也是人们关心的一个问题。

“它们的性能大约是实验室仪器的80%,”Llewellyn-Smith估计。POC检测在分析物测量范围上通常不如实验室检测,这意味着极高或极低的生物标志物可能超出了POC检测的范围。对于许多临床决策而言,这种水平的准确性也许够了,他指出:“医生通常寻找30%的差异来做出治疗决策。”

当然,成本也是选择POC或实验室检测的另一个因素。与POC检测的几千美元相比,实验室仪器可能耗费几十万美元。不过,就每次检测而言,POC检测的表面成本更高,因为它们需要一次性耗材,如检测条或卡盒。