CFDA发布药品质量公告 上市药企基药品种上“黑榜”
国家药监局发布药品质量公告(2013年第3期)，在全国范围内对复方丹参片等31个品种进行了质量抽验的结果显示，抽验的4209批次产品中，有49批次产品不符合标准规定。其中，25个基药品种3450批次产品，有40批次产品不符合标准规定。
根据公示，在生产环节抽检不符合规定的品种包括：标示生产企业为华润三九子公司山东三九的复方丹参片、益盛药业的红霉素肠溶片及生脉饮、科伦药业子公司湖南科伦的复方氨基酸注射液18AA、金陵药业的诺氟沙星胶囊等基药品种。在经营使用环节抽检不合格的品种包括：标示生产企业为振东制药的诺氟沙星胶囊、东北制药的奋乃静片、益盛药业的生脉饮等。
国家药监局表示，此次抽验选取的品种以国家基本药物为主，兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位，相关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
业内人士表示，国药监在全国基药招标即将拉开大幕之际发布质量公告，强调基药品种质量安全性，具有警示意义。
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