西高所藏药佐太炮制技术及安全性评价研究取得成果

2011-4-01 09:33 来源: 中国科学院
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  藏药特色传统炮制工艺的传承与藏药制剂中重金属的安全性评价,是藏药发展迫切需要解决的两个代表性关键核心问题,而佐太正是其集中体现与最典型代表。佐太,是在汞中加入多种辅助药物,经过洗、涤、煮等多道炮制工艺,去垢、去锈、除汞毒,然后加入八金、八矿等多种重金属煅烧成的灰剂,并与硫磺合炼而成的、主含硫化汞的黑色粉末。佐太是生产“七十味珍珠丸”等名贵珍宝类藏药的主要原料,也是用来配合普通药物增加疗效的制剂。

  3月28日,青海省科学技术厅邀请青海高原医学科学研究院吴天一院士,西藏藏医学院院长尼玛次仁、辽宁中医药大学药学院院长贾天柱、青海藏医院院长尼玛、青海药品食品监督管理局副局长张晓峰等藏医药界著名专家,对中国科学院西北高原生物研究所主持,清华大学、中国科学技术大学、青海省藏医药研究院、西藏藏医学院、甘肃省藏医药研究院、四川阿坝州藏医院、北京藏医院等研究单位共同完成的“十一五”国家科技支撑计划 “藏药佐太、寒水石和诃子的特色炮制技术研究”课题(2007BAI48B02)中“藏药佐太炮制技术及安全性评价”内容进行了成果评价。

  该研究通过对佐太传统炮制工艺中的八金制灰工艺、八矿制灰工艺以及佐太合成工艺的研究,建立了包括15项核心炮制工艺的佐太炮制工艺技术体系。进行了佐太原辅料、中间品和终产品的组成成分分析和质量标准评价,基本阐明了八金灰、八矿灰和佐太的组成成分,制定了佐太核心炮制品的质量标准12项,为佐太炮制工艺提供了质量保证依据。对佐太及其复方制剂“当佐”进行了动物安全性评价研究,结果表明:在临床等效剂量下和临床服药周期内,对受试动物无明显不良影响;而高剂量长期给药,会在机体中产生一定程度的汞蓄积和不良影响,停药后则有恢复趋势;验证了藏药佐太复方传统用药的合理性、安全性和科学性。对含佐太的藏成药“七十味珍珠丸”和“当佐”进行了人体服药后的临床监测实验,表明含佐太的复方制剂在临床剂量内服用无明显不良反应,证实了藏医长期临床使用佐太的安全性。

  本项成果的取得,将有助于通过规范原有工艺、加强质量控制、消除安全性疑虑,促进含佐太珍宝类藏医药市场主导产品的销售增长,促进藏药相关产业发展、促进藏族地区社会协调发展、提升藏药生产企业技术创新能力与国际市场竞争力。

  

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