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中国离疫苗强国还有多远?

2013.10.08

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  目前,我国最大的疫苗生产企业——国药集团中国生物技术股份有限公司正在积极开拓海外市场,由于质优、价廉等优势,目前中生的疫苗已经销往韩国、印度、尼泊尔、越南等国,并成为WHO的全球第五大疫苗供应商。

  疫苗市场竞争白热化

  全球现有疫苗生产企业85家,我国超过40家。中国还是全球最大的疫苗生产国,年产疫苗超过10亿人份。

  中国生物技术股份有限公司营销中心副总经理肖奇友表示,截至目前,中国有40家疫苗生产企业,可生产41种疫苗,总剂量超过10亿剂,全球排名第一,2011年疫苗市场规模人民币123.2亿元。

  目前国内大多数疫苗生产厂家规模较小,创新研发能力不足,市场竞争激烈,仅狂犬病疫苗、流感疫苗的生产企业就有16家。在目前的市场份额里,民企占据41%,外企占16%,国企占43%,国企指的是中国生物技术股份有限公司。

  中生公司副总经理吴永林预测,10年内中国疫苗市场将成为全球消费增长最快的市场,也将成为全球最重要的疫苗生产基地,全球范围内的疫苗生产企业将在中国市场展开最为激烈的竞争。

  走向国际市场的努力

  中生的产品大多是一类苗,一类苗由政府定价、采购,对公众免费,几乎没有利润。近几年,中生公司研发了几个二类苗,产品的安全性与有效性获得WHO(世界卫生组织)、PATH(美国帕斯适宜卫生科技组织)等国际组织的关注与好评。其中,WHO颁布的《乙型脑炎减毒活疫苗制造规程》就是以中生公司的生产工艺和检定标准为蓝本制订的。

  中生已经有足够的能力挑战海外市场。

  肖奇友说,目前,中国疫苗的出口方式主要有政府双边渠道、委托代理商注册、国际组织采购三种方式。疫苗出口的前提条件是通过国际认证体系,FDA认证、欧盟认证、WHO预认证,取得出口国的注册与认可。2011年中国疫苗监管体系通过了世界卫生组织的评估,这意味着中国产疫苗有资格申请世界卫生组织的预认证,进入联合国疫苗采购计划,供应国际市场。

  中生公司总经理杨晓明表示:“借助WHO预认证的契机,中生公司有意全力推动中生疫苗,乃至中国疫苗质量体系全面与国际接轨。”他认为,中国疫苗国际化前途光明,“中国制造”的疫苗一定能走向国际市场。在保障中国民众健康的同时,为世界人民健康贡献力量。中生公司具有我国自主知识产权的病毒性疫苗产品,1988年在国内上市,且近10年来已经先后在韩国、泰国、印度、越南等多个亚洲国家注册和销售,至今在国内销售超过3亿人份,海外销售超过1.5亿人份。

  向疫苗强国迈进

  准备冲击国际市场的中生公司对自己生产的疫苗质量抱有信心。中生公司的相关负责人称,“在一些成熟疫苗的生产上,国产疫苗在质量上与跨国药企的疫苗基本相当。”

  疫苗是高风险的生物制品,没有百分之百安全的疫苗。前几年,媒体报道国内疫苗的问题引起公众强烈质疑。作为我国最大的疫苗生产公司,中生公司为此大伤脑筋, “如果影响一类苗接种率,将极大降低中国人的传染病预防水平。”为此,中生公司在质量上严格管理,在创新上加大力度,规范生产,强化监管,力求加强措施。 “ 自1919年起,中生公司一直是中国预防接种疫苗的主要生产者。过去30年来,我们根除了天花、脊灰,减少了麻疹、脊灰、百日咳、乙脑、流脑、甲肝、破伤风、结核病例,以及400万死亡病例。我们是负责任的央企,生产的产品将使用在健康儿童身上,一定在质量上严格把关。”

  近几年,我国疫苗研发取得突破性进展,研发能力迅速提高。2012年,我国上市世界上第一支戊肝疫苗,如今,中生公司的手口疫苗、万泰公司的宫颈癌疫苗都已经进入三期临床,2015年,我国的灭活脊灰疫苗也将推向市场,这无疑将减少口服糖丸异常反应病例。

  “我国还不是疫苗强国,”一位业内人士表示,“ 我国一类苗价格设定过低,严重打击了疫苗企业创新的能力和积极性,阻碍升级换代工作。‘十二五疫苗供应体系建设规划’的提出适当提高一类疫苗的采购价格,有助于改变这一不合理局面。”

  中国正在向疫苗强国迈进。

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