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选用固体制剂-瓶装包装生产线基本要求



用瓶子来盛装药品,有着最悠久的历史,由于其密封性能好、包材耗用少、占空间小等特点,使其具备药品保质期长、包装和运输成本低、仓库占用小等诸多优点,而被广泛的采用,至今仍然占有主导的地位。

    恒谊制药设备有限公司通过这些年来对研究、制造药品包装设备积累的一些经验,以及当今世界包装设备的发展趋势与潮流,就如何选择瓶装线,减少药厂在选择瓶装生产线时的盲目性,谈谈我们的一些认识与体会,希望能给我们的用户带来一些启发。

    任何一条瓶装生产线,不管是谁家生产的,也不管其工作原理有何不同,而它们的基本功能和作用都是一致的。它们应该由以下七个基本功能所组成:

    1、自动理瓶机:把各种形状的瓶子,按一定的规律,整齐的排列,并自动的输送到自动包装线上。

    2、自动吹风式洗瓶机:把经过特殊处理的空气,吹入瓶内,使瓶内的尘埃或异物吹出瓶外,并由吸尘置装将其回收。

    3、自动数片机:按每瓶装量要求,对片剂或胶囊进行自动计数并灌入瓶内。

    4、自动塞入机:根据装瓶工艺要求,自动把辅料(干燥剂、棉花、减震纸)塞入瓶内。

    5、自动旋盖机:自动把瓶盖对准瓶口,并旋紧。

    6、自动封口机:自动对瓶口上的铝箔加热,使铝箔粘合在瓶口上,以达到密封的效果。

    7、自动贴标签机:自动将标签贴在药瓶上。

以上七种功能的设备,可以满足一般瓶装形式的药品包装之需要。由于每一种基本功能的设备可以通过多种工作原理来实现,所以每种基本功能设备又可以派生出很多类型的机型来。例如数片机作为一种基本功能,目前市场可以见到的就有:筛动式数片机、履带式数片机、多道式电子数片机、圆盘式电子数片机等等。如果对数片机再按生产能力来区分,又可以分类:低速30~40(瓶/分钟)、中速50~70(瓶/分钟)和高速80~120(瓶/分钟)。把不同的机型与不同的速度进行组合,可以达到28种不同的选择。如果再加上一些个性化差异,就可能有上百种的选择。可见,仅仅一种数片功能的设备就有这么多的选择。那么,面对整条瓶装线,我们究竟到底如何选择呢?

    要想正确选择包装线,药厂必须从实际出发,冷静客观提出自己的需求,根据自己的经济能力,选择性价比最高、服务最好的产品,我们可以通过以下方面来选择:

    1、基本功能和速度要求的选择

    所谓基本功能的选择,就是指药厂所需的包装线要完成哪些工作,有些药厂可能在七个基本功能中,“洗瓶”和“塞入”功能不需要,那么这条瓶装线只须选理瓶、数片、旋盖、封口、贴标机即可。

    所谓速度要求的选择,指的是对包装线生产能力的选择(包装速度的选择),药厂应根据实际情况来选择。

衡量瓶装线生产能力的大小,一般用每分钟灌装多少瓶来表述,即“瓶/分钟”。值得注意的是每瓶内灌装多少粒药?为避免理解上的分歧,目前国内的药机厂给出的指标,应该是指每瓶装量为100粒药,在此前提下的包装线每分钟能灌装多少瓶药,所以说“瓶/分钟”其实是一个当量单位。这个问题用户在选购设备时一定要弄明白,以免受到误导。

    也有一些电子数片机是以每分钟灌装多少粒来表述产能的。用户应该根据自己的每瓶装量,换算成每分钟多少瓶,然后再确定整条包装线的速度。

    瓶装线的速度选择首先要选定数片机,因为数片机的产能既跟药品剂型有关,又跟瓶的装量有关。譬如,要求选60瓶/分钟的数片机,用户从下表可以看出,不同的剂型、不同的装瓶量、不同的药品大小,相应有不同的选择。针对某种药品,如果有两种以上的可选机型,那要看各机型的价格和用户的个性爱好。



    注:P为适合选用   O为不适合选用

    2、瓶装线的基本品质因素的选择

    每个药机厂所制造的瓶装线都有自身的品质因素,就像每人都有自己的脾气性格 一样。而瓶包装线的品质因素是由制造厂的设计理念和工艺习惯决定的。那么瓶包装线的品质因素应反映在哪些方面呢?我认为应该反映在以下几个方面:

    a、包装线能适应哪些形状的瓶子?瓶子的形状有大小之分,有圆形、方形、扁形之分,还有一些形态特异的异形瓶。包装线能适用越多形状的瓶子,说明这条包装线适应性强,今后有更大的潜力可以发挥。

    b、用户在做完一个批号后,换品种规格时是否方便。这是一个非常重要的问题。这个问题,也应该是我们药机厂不断追求的问题。

    这个问题解决得好不好,对我们的药厂会带来两方面的直接影响。

    第一是用户的生产效率问题。例如,有条包装线,产量为100瓶/分。假设药厂每一个班工作7小时(合420分钟),如果这条包装线每次换规格需要用去3小时(合180分钟),还剩240分钟能用于生产,结果一个班只能生产2、4万瓶(240分钟×100瓶/分=2、4万瓶)。而另外一条包装线,产量为60瓶/分,每次换规格只需要半小时(合30分钟),还剩390分钟能用于生产,结果一个班也能生产2、3万瓶(390分钟×60瓶/分=2、3万瓶)。举这个假定的例子,只想说明包装线换规格时力求快捷简便的重要性,同时也说明包装线在短时间内的包装速度带有偏面性。

    第二是用户操作人员的素质要求问题。有些瓶装线,换瓶子规格时,需要撤换好些零件,有时甚至需要换部件,用户在使用时,要配上训练有素的维修工才能使瓶装线正常运行。而品质因素高的瓶装线,从15ml~150ml规格之间的转换,最多只需换一、二个零件。普通的操作工就能应对自如,药厂即降低用人要求,也节省了用人成本。

关于瓶装线换规格时力求简便快捷的问题,还有很多方面可以探讨,譬如换规格时不须使用工具。每次按规格要求调整好的位子,设备有标记指示,下次再调,能按原标记很快调整到位。

解决这个问题的理想方案是瓶包装线上每个需调整的部位,均采用伺服电机加PLC控制,并把每种规格的所有参数贮存在PLC内,用户需要换规格时,只要在人机对话界面的菜单上选择即可,所有的调整可以在1分钟内就能完成,可以大大提高工作效率和设备的可靠性。但是瓶包线装的成本将会提高很多。目前国内大部分药厂可能难以接受。

    c、为了体现对工人的关爱,改善工人的工作环境,瓶装线的运行噪声要尽可能的小。要尽量避免采用振动送料器;高速线要通过增加工位来提高产能,决不可通过增加机械转速来提高产能。

    d、瓶装线要求组合方便,要求单机能独立自控运行,合拼自然成线联动,柔性同步。单机体积要小,进出车间、上下电梯方便。

    e、控制界面简单友善,降低操作工人技术要求。

    3、瓶装线GMP原则体现程度的选择

    GMP是一种原则精神,而不是一个检验标准,是一种理念需要我们去不断地深入理解,去体现在药机设备的各个环节。

现在国内的药机厂在宣传自己的产品时,都表示“符合GMP”要求,大家都符合,是不是大家的产品都一样呢?其实不是。因为每家设备厂对GMP理解深度不一,体现在设备的设计理念和工艺过程截然不同,导致包装线的特性肯定也不同。

    按照GMP原则精神,瓶装线应具备下列特质:

    a、与药品接触的部分其材料必须符合卫生要求,并且不与药品发生化学反应。

    b、与药品接触的部分表面应光洁,便于清洗消毒。

    c、设备运行时不能对药品产生污染源。

    d、设备运行时,不许产生有瑕疵成品。包装线必须具备自动在线检测,对缺药、倒瓶、缺纸、旋盖不紧、缺铝箔、缺标签、缺打码等瑕疵,能自动报警和检测并剔废。

    很重要的是,用户在选购设备时应该对药机厂进行实地考察,考察制造过程,考察企业规模,考察内部管理,希望我们的用户通过认真考察,能选购到自己满意的瓶装线。

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  • 生物迷 (2015-3-12 16:25:00)

    药品颗粒数粒技术发展及应用



    1 、药品包装技术的发展概况
    全球经济的发展带来生活水平的提高,使作为人类生存和健康保障的医药产业越来越受到政府及企业的重视,整个医药产业也成为21世纪最富增长潜力的产业之一而快速增长。
    医药行业的快速发展,离不开大量技术性能先进、质量稳定的制药装备。根据完成的生产工艺任务,可以将制药装备概括地分为两类:制药设备和包装设备。
    就药品包装设备而言,根据药品形态、包装方式、包装物形态的组合不同,而有完成相应包装工艺的设备。药品形状大多数是固体,固体药品主要有颗粒剂、众多的片剂、丸剂等,颗粒剂药物在所有药品形态中占相当大的比例。目前颗粒剂药品主要的包装方式有三种:瓶装、袋装和泡罩包装。随着PET塑料瓶迅速取代玻璃瓶,药瓶的安全性得到进一步提高,颗粒瓶装市场的呈稳定增长之势。
    药品装瓶采用计数和称重两种方式。数粒式颗粒包装可保证患者安全、方便用药,市场前景广阔,因而得到广泛的采用。随着药品成型设备性能的提高,药品成品颗粒重量及尺寸偏差大为降低,药品数粒包装占整个颗粒包装市场80%以上的市场份额。
    2 、数粒技术的发展现状
    按照工作原理的不同,数粒技术可分为三代,即第一代的机械数粒,第二代的光电数粒和第三代的静电场式数粒。其中第三代静电场数粒技术在国外仍处于研发阶段,技术的成熟度和稳定性有待观察,因此国内使用的数粒技术以第一代和第二代为主,其中采用第二代光电式数粒技术大型制药企业越来越多。
    第一代机械式数粒技术根据机械模板的形式、整机工作原理不同,又可分为转盘式、履带(条板)式两大类。机械式数粒的工作原理,是在各种材料(以不锈钢和各种塑料居多)上预制一定数量、大小的孔槽形成模板,药品颗粒逐一填充进模板上孔槽中,进行药品颗粒数粒,数粒完成的药品通过漏斗装瓶。【1】目前先进的机械式数粒机,数粒速度可达到200瓶/分钟,并且可通过一些在线的检测方法将数粒的精度提高到99%以上。由于机械数粒技术原理的局限,因此愈来愈不适应现代多品种、小批量的药品生产模式而被更先进的数粒技术所取代。
    第二代光电数粒技术上世纪70年代末首先在欧美等发达国家应用,技术核心之一是安装有一对发射、接收红外线传感器的数粒检测通道,当颗粒通过检测通道时,发射传感器发射的红外线被遮挡,接收传感器即可检测到接收红外线信号的脉冲变化。变化的脉冲通过一般是储存于可编程控制器(PLC)内的应用程序和模型,通过特定算法对脉冲信号识别、判断,确定通过颗粒的特性,即可完成一次合格药品或次品的计数。【2】光电数粒技术经过20余年的发展,在欧美等发达地区的制药企业得到了广泛的使用。目前先进的光电检测技术,一个单独的检测通道可在500粒/分钟速度下检测2.5毫米的细小颗粒,准确率不低于99.95%。提高光电数粒技术速度的方法主要是通过增加颗粒检测通道的数量来实现,振盘式的数粒机设计通过增加振盘的轨道,而转盘式光电数粒机则增加转盘的光电数粒头的数目。
    目前国际上生产数粒机有美国的DT包装集团、荷兰CREMER公司、瑞士ROMACO公司三家居于领先地位的药品光电数粒设备的供应商,广泛应用于全球顶级的制药及保健品的包装生产线,在全球大部分地区的市场采用率达90%以上,除以上外,还有众多设备及技术的提供者,但无论从技术水平还是市场占有率来看,在全球市场与以上三家公司还有较大差距。我国制药企业,只有少数由跨国公司投资的大型制药企业引进了少量的进口光电数粒设备,国内的众多制药企业以使用机械式数粒机为主。制药企业 GMP认证促使国内大批制药企业纷纷采用先进的药品包装设备,以珐玛珈(广州)包装设备有限公司为代表的一批包装设备制造商纷纷开发光电数粒技术,可提供光电数粒设备的公司包括珐玛珈(广州)包装设备有限公司、江苏激光研究所、黑龙江迪尔、北京精工翰林等10多家企业。相对于进口先进的药品包装设备,国产的设备在运行速度、精确度、稳定性等方面都有相当大的差距,在高速、高准确度生产条件下使用还有待进一步的技术完善。
  • 生物迷 (2015-3-12 16:25:31)

    3 、光电式数粒的关键技术
    要实现药品颗粒的高速高精度数粒装瓶,需要掌握三个关键技术:药品输送、光电检测计数和药品装瓶,其中光电检测计数是核心技术。
    3.1 药品输送技术
    药品颗粒输送的方式主要有两种:机械式转动输送和振盘振动输送。转动式输送方式首先将颗粒从料斗中输送到一个转盘中,药粒在转盘匀速转动过程中均匀分布。振动式输送方式主要依靠高频振荡器带动振盘、振筛振动,强制分配药粒的分配及移动,完成颗粒输送。两种颗粒输送方式各有优缺点。转动式颗粒输送方式可实现快速、大量完成颗粒的强制分配、输送,保证数粒和装瓶的速度;缺点是强制分配及输送刮板、筛动机构会破坏被输送的药粒,形成碎粒和粉尘,使包装的不合格品增多,同时也会降低数粒和瓶装的速度。振动式输送方式的优点是分配及输送药粒均匀,由于没有强制机构带来对药粒的摩擦、挤压,降低了碎粒和粉尘出现的可能,提高了产品的合格率,通过调整振动的频率及振幅,可方便调整药品输送的速度;缺点是输送速度的增加受到限制,需要增加振盘的面积来提高输送速度。
    3.2 检测计数技术
    光电式检测计数技术是现阶段得到广泛使用的最新的检测计数技术。光电式检测计数技术主要是依靠红外线传感器发射出的光线检测在检测通道中自由下落的药粒,接收传感器接收到的红外线信号由于药粒的遮挡、下落过程引起的遮挡时间长短而发生变化,检测计数CPU通过对脉冲信号变化的计算,判断通过的药粒是合格品、不合格品并进行计数和记录。光电式检测计数技术的最大优点是可检测各种形状、尺寸大小和规格的药品颗粒,并可通过参数设定确定合格品及不合格品的参数范围,保证计数完成的药品的合格率和准确率。【4】同时这种检测计数操作简便,装瓶量调整方便快捷,提高了品种更换的效率。在完成计数主功能的同时,可以设置多层次、多位置的检测点,提高药品包装的合格率。
    3.3 装瓶技术
    达到设定计数量的一组药粒,可通过机械方式、机械电气方式进行成组后装入瓶中。机械电气方式由于动作稳定、准确、容易实现自动控制而成为普遍采用的执行方式。装瓶技术主要解决两个关键问题,一个是装量控制,另外一个是药瓶控制。装量控制主要是在检测计数达到设定的装瓶量时,执行元件需快速准确地进行分组,保证装入瓶中的药粒数量就是检测计数控制单元发出指令时的数量。药瓶控制就是要控制药瓶在未装药、装药过程中以及装药完成后按照控制指令准确、快速地移动输送,准确到达指定位置。【3】
    3.4 系统集成
    光电数粒三项独立的关键技术——药品输送、检测计数和装瓶——需要进行系统集成,形成稳定、可靠的产品,以适应药品生产企业包装生产的要求。当今包装设备的设计,普遍采用PLC和触摸式平板电脑作为自动控制元件,在此基础上采用其它自动控制技术、气动及检测技术,完成整机的设计生产。目前国内使用的光电式数粒机以12或24轨振盘式设备为主,技术先进的设备,其检测颗粒的直径范围为3~23毫米,在100粒/瓶的包装条件下,可完成120瓶/分钟、99.9%以上的包装精度要求。
    4 、数粒技术的发展趋势
    无论是机械数粒技术,还是光电数粒技术,一般都能够满足药品生产企业进行药品包装的要求。随着众多先进技术的应用,现有的光电数粒技术存在着主要缺陷,需要尽快突破,以满足制药行业生产的需要。
    首先是小尺寸颗粒的识别和检测问题。目前最成熟的技术也只能有限检测识别直径大于2.5mm的颗粒,小于此尺寸运动着的颗粒往往不能准确、有效识别。
    其次是三维检测问题。光电数粒机采用一组光电传感器,加上颗粒的运动,可完成两维物体的识别检测。但是一组光电传感器无法识别三维的颗粒缺陷,对重叠、颗粒上的细小破碎无法识别,易造成不合格品的误检。
    第三是碎片的剔除。现有的数粒技术,无论是机械式还是光电式,不合格品的剔除都是在装瓶后的整瓶剔除,如何将识别出来的单个不合格品颗粒剔除,是目前制药企业最迫切的要求。
    第四是除建立在颗粒的外观的基础上的外形尺寸外其它要素的检测和识别。如何识别单个颗粒重量、颗粒变形、内含金属或其它物质、表面缺陷等不合格要素,需要开发新的识别检测技术。
    利用静电场技术可实现对上述各要素的处理,以及对药品沾附金属颗粒、胶囊未充填而引起重量变化、胶囊变形等,理论上都可以以场的概念建立相应的模型予以检测识别。但是从国外样机试制的情况看,静电场数粒技术还有待完善,距离成熟应用还有一段时间。最后,消除颗粒数粒过程中产生的粉尘影响以提高数粒精度和速度,对中药丸振动输送过程中产生的静电对光电传感器的干扰而影响数粒的精度等的技术难题的攻克,在国内制药企业的生产实践中显得尤为重要。
    5、 数粒技术的应用
    相对于其它商品,药品由于生产量大、价值较高,对数粒技术的需求比较旺盛。目前制药行业应用的典型的自动化药品数粒瓶装线一般由理瓶机、数粒机、塞棉机、塞纸机、干燥机投入机、旋盖机、封口机、贴标机、装盒机、输送线以及各种在线检测设备组成,以各种规格的数粒机为关键或核心设备而得到广泛使用。使用较多的是可每分钟生产120瓶(以100粒/瓶计,下同)的24轨和60瓶的12轨数粒机,另外还有客户个性化需求的定制产品,如完成小装量(10粒/瓶)的8轨数粒机,生产速度可达160瓶/分钟的大装量32轨数粒机等。
    除了瓶装药品外,大量药品采用塑料袋包装,采用塑料袋包装更多的是糖果类等食品、五金制品、电子元器件(如电容、电阻)、农业类的种子及其他轻工类的粒状物品等。将核心的光电数粒技术与塑料袋立式包装相结合,是向此类行业推广光电数粒包装技术的有效途径。
  • 生物迷 (2015-3-12 16:26:10)

    如何配置一条完美的瓶装包装线



    固体制剂药品市场中,固体制剂常有瓶包装和板状泡罩包装与塑料袋装三种,这三种包装各有其特点。其中,瓶包装有着最悠久的历史,随着塑料药瓶技术的发展,瓶包装得到了广泛运用,这是由于瓶包装密封性能好、包材耗用少、占用空间小、药品保质期长、包装和运输成本低、仓库占用小等诸多特点所决定的,至今瓶包装仍然占有主导的地位,目前这种包装形式在国际上的应用很广泛,尤其是在美国,这种包装形式因其独有的特点与优势而长期成为药品包装的主要形式之一。

    通过GMP认证对于制药企业在理念上的灌输,国内许多制药企业都对医药瓶包装设备提出了更高的要求。应该说,目前制药企业已经开始了“后GMP时代”,随着“后GMP时代”的来临,对医药包装机械的可说明性、可追踪性、在线检测、在线清洗以及全线监控等方面的要求必将愈发显著,包装设备的档次也会越来越高。如何选配一条符合GMP标准、完美无缺的固体制剂瓶装包装线,对于有效提高制药企业瓶包装产品的包装质量和档次,是至关重要的。
        一条符合GMP标准、完美无缺的瓶装包装线,除了自动化程度高、产品性能稳定可靠、操作维护方便、外形精致美观外,线上每一个工位都要有在线检测,从而保证不让任何一个有瑕疵的产品流到下一环节去,确保生产线下来的每一个产品都是完美无缺的。
         固体制剂瓶装包装线一般是由理瓶机、洗瓶机、计量灌装机、(纸、药棉、干燥剂)塞入机、旋盖机、铝箔封口机、贴标签机、药瓶装盒机和自动检重秤等组成。诺亚公司长期以来,凭借自己的优势,凭借我们自身拥有的核心技术,通过不断吸取、消化世界先进的技术与理念,通过不间断的探索与努力,在研发与生产上下足了功夫,为打造一条完美的瓶装包装线而不懈的努力着,积累了丰富的经验。为方便读者对包装线有一个初步了解,能够切合实际需要,正确地配置一条高效合理的包装线。在此,作者对包装线各个主要工位的功能及特点作一些简单的介绍,希望能对读者在选配固体制剂瓶装包装线时有所帮助。
        包装线第一个工位是理瓶,理瓶机能自动完成理瓶功能,把杂乱的塑料瓶自动排列成瓶口一致向上,整齐地送入输送线上,进入下道工序。根据理瓶速度可分为中速理瓶机与高速理瓶机。对于生产速度要求不高的可选用中速理瓶机(60~100瓶/分钟),由于结构相对简单,所以价格也相对低廉,此机速度适中、稳定性好可满足大多数瓶装线的要求,圆瓶与正方形瓶子的整理是它的特长。但是对于一些生产速度要求高,瓶子外形特殊的则可选用高速理瓶机(100~250瓶/分钟),该机结构稍显复杂,但可以满足生产高节拍的要求,对于扁瓶、椭圆型瓶等异型瓶的整理有着特殊的功效。

    计量与装瓶是整条包装线的核心,目前市场可以提供的计量装瓶设备可分为容积法装瓶机与数粒法装瓶机二种,数粒法装瓶机又可分为机械式模板数粒机与电子数粒机。容积法灌装一般在中药厂用的比较多,极大多数的药厂都采用数粒法灌装。
        机械式模板数粒机在产品比较单一的生产条件下具有优势,该机采用设计独特的数片模板,不仅能对片剂和丸剂进行自动记数灌装,而且还能对异型片剂和软硬胶囊自动记数和装瓶。为了提高数粒的精确度,近年来,“诺亚公司”在该机上增加了检测系统,在生产过程中通过扫描自动检测,发现缺粒状况能通过补粒装置及时补充,数粒极为精确。目前,该机可实现高速无缺粒的灌装。对于生产低端产品的用户来说,此机可谓价廉物美。

    目前比较流行的为多通道电子数粒机,药物经过多条轨道三级振动下料,根据光电感应原理进行颗粒的检测、计数,数粒极为精确。该机适应性强,更换品种与规格无须更换任何模具,用户只需通过触摸屏上简单的设置就可方便地完成品种更换,可适应各种单瓶装量和剂型。因其计数准确、数粒及装瓶速度快,而得到广泛的欢迎。这几年“诺亚公司”在此机上花了很多心血,通过大量的资金投入及潜心研究,在一些技术难点上有了关键性的突破,而且可与国外同类技术相媲美,已在市场上取得了非常好的效果。该机已成为“诺亚公司”的拳头产品,已远销至欧洲、北美、大洋洲及东南亚一带,深受外商的青睐。
        为了保证药物在储藏及运输中保持完好及延长保质期,一般都需要在药瓶中加入相应的填充物, 如塞入防震的纸或棉花,为了防止药物受潮变质必须塞入干燥剂。这些都是药品及食品包装的重要工序之一。

    我们专门为此而设计、生产的塞纸机、塞棉机,采用新颖的高精度电子定位系统,柔性启动,速度快、噪声小、定位可靠。应用电子脉冲设定每次卷筒纸及药棉拉出的长度,自动剪断,倒塞进瓶。倒塞“诺亚公司”塞纸与塞棉机生产的一大特长,它能防止纸边角与棉花絮露出瓶外,影响下道工序旋盖和封口。同样,“诺亚公司”生产的干燥剂塞入机,具有特殊光电定位,伺服电机驱动,智能控制送料长度能准确快速地将带状的袋装干燥剂进行自动切割、自动塞入容器。该机具有防止剪破包及自动检测带状干燥剂空包的功能,出现问题能即刻停机,确保用户生产的产品不会因为上述原因而出现质量事故。

    要组成一条最基本的瓶包线,旋盖机是必不可少的,目前市场上能提供二种型式的自动旋盖机,从工作的形式来分,有爪式旋盖机和搓式旋盖机。二者的基本功能大致相同,都可以自动完成理盖与旋盖。前者生产速度相对较慢,而且由于瓶盖规格的不同,需要更换不同的机械手(爪头),优点是价格相对低廉。而后者由于更换规格只需进行简单的调整,而且生产速度快,能满足高速线的需求,被用户广泛采用“诺亚公司”为保证旋盖质量,在旋盖机上采取了一系列的措施,如瓶子进入工位后自动上盖,先由压盖装置将盖压平后,再送入由三对搓盖轮组成的旋盖机构,保证不同形状的瓶盖都能旋紧,符合标准。一旦发现旋盖不紧或无盖都能自动检测出并予以剔除。

    为了保证药物保持完好及延长保质期,除了在瓶内塞入干燥剂、纸或药棉外,一般还要采用铝箔封口防止药品受潮。选择电子感应封口机需要注意的问题:是大功率的磁场与辐射,对其它设备的干扰与人员的伤害。“诺亚公司”的铝箔封口机,使用复合材料电磁感应封口技术,采用中频电源,有效输出功率大,输出电流可调并会自动随负载的变化而变化,无瓶时能自动待机从而节约能源。特制的感应板,全屏蔽、冷却条件好,所以粘结时间短、牢度强、速度快、操作简便,性能稳定,当瓶口沾有各种液体时也能可靠封口。该机能自动检测无铝箔的瓶子并及时剔除。由于采用中频电源加上可靠的屏蔽措施,不仅不会干扰其它设备的稳定运行,而且能保证生产线上长期工作的操作人员不会受到辐射而影响健康。

    药物包装完成后,需要在瓶子上贴标签。根据用户的不同需要,可在包装线上配置浆糊贴标机和不干胶贴标机,但是,近期绝大部分的用户一般都选用不干胶贴标机。“诺亚公司”生产的不干胶贴标机可分为圆周贴、侧贴、双面贴等形式,能自动完成分瓶、送标带、在标签上一次完成热打印字迹清晰的日期及批号、同步分离标签、贴标的系列程序。设备采用机电一体化的技术,具有灵敏度高,速度稳定,抗干扰能力强等特点。确保贴标准确、稳定、可靠、高效。断标、无标、漏打码、漏贴标都能自动报警。特别要一提的是诺亚公司生产的双面贴标机,由于采用了特别的技术,贴标准确、稳定、可靠,在今年的成都会议上受到用户的一致好评。其中,贵州的一家药厂拿着一个椭圆形的扁瓶,要求在瓶的双面贴标。他们在展会上,在所有供应商提供的贴标机上,都尝试了效果。结果是:“只有你们的贴标机效果最好”
         根据用户不同的需求,可以在包装线上配置药瓶装盒机,将完成包装的药瓶随同说明书一起装入盒中,从而实现药瓶包装的全自动化。如果再配上一台,自动检重秤的话,可以说这是一条完整的固体制剂瓶装包装联动线。
        当然,要想正确选择配置固体制剂瓶用包装线,用户必须从实际出发,冷静客观提出自己的需求:如明确有多少个品种需要在本线上包装,每个品种的包装都需要哪些工序,并根据自己的经济能力,选择性价比最高、服务最好的产品。同时,供方应把先进的设计,严格的制造标准与质量保证体系牢固结合在一起,并根据不同用户、不同的需求、提供不同的解决方案,以完善的售后服务体系,为用户提供一流的专业服务。
  • 生物迷 (2015-3-12 16:26:39)

    铝塑泡罩包装机应用中的常见问题



    铝塑泡罩包装机由于生产厂商的不同而存在着很多种形式,国内外产品的性能水平也存在着很大的差异,目前现有的铝塑泡罩包装机大体可以分为如下四类:滚筒连续式铝塑泡罩包装机(此种机型已逐步淘汰)、板滚连续式铝塑泡罩包装机、平板间歇式铝塑泡罩包装机、平板连续式铝塑泡罩包装机(此种机型尚未广泛使用)。
    铝塑泡罩包装机可以按成型和热压封合方式来区分,成型分为滚筒式和平板式。平板式正压成型效果好于滚筒式真空成型;热合也分为滚筒式和平板式平板式热压封合效果好于滚筒式热压封合,而滚筒式热压封合在速度、可靠性等方面优于平板式热压封合。
    根据生产经验,发现铝塑泡罩包装机在使用中容易在泡罩成型、热压封合等方面出现问题,下面简要介绍如何解决这些问题。
    1、  泡罩成型
    根据泡罩成型是PVC薄膜(硬片)加热后通过模具并利用压缩空气或真空成型为所需要形状、大小的泡罩的原理,因此当成型出的泡罩出现问题时需要从以下几方面着手解决:
    (1)      PVC薄膜(硬片)是否为合格产品;
    (2)      加热装置的温度是否过高或过低;
    (3)       加热装置的表面是否粘连PVC;
    (4)       成型模具是否合格,成型孔洞是否光滑,气孔是否通畅;
    (5)       成型模具的冷却系统是否工作正常、有效;
    (6)       滚筒式负压成型的真空度、排气速率能否达到正常值,管路有无非正常损耗;
    (7)      平板式正压成型的压缩空气是否洁净、干燥,压力、流量能否达到正常值,管路有无非正常损耗;
    (8) 平板式正压成型模具是否平行夹紧PVC带,有无漏气现象。
    2、热压封合
    在滚筒式铝塑泡罩包装的热压封合过程中,PVC带与铝箔是由相互平行的滚筒状热封辊和网纹辊在一定温度和压力作用下作啮合式对滚来完成热压封合的。热封辊和网纹辊的接触为线性接触,所需要的压力相对较小。
    在平板式铝塑泡罩包装的热压封合过程中,PVC带与铝箔是由相互平行的平板状热封板和网纹板在一定温度和压力作用下在同一平面内来完成热压封合的。热封板和网纹板的接触为面状接触,所需要的压力相对较大。
    不论是滚筒式还是平板式热压封合,当出现热封网纹不清晰、网纹深浅不一、热合时PVC带跑位造成硌泡等问题时需要从以下几方面着手解决:
    (1)      铝箔是否为合格产品,热合面是否涂有符合要求的热溶胶;
    (2)      加热装置的温度是否过高或过低;
    (3)      PVC带或铝箔的运行是否有非正常的阻力;
    (4)      热封模具是否合格,表面是否平整、光滑,PVC带上成型出的泡罩能否顺利套入热封辊(板)的孔洞内;
    (5)      网纹辊(板)上的网纹是否纹路清晰、深浅一致;
    (6)      热封模具的冷却系统是否工作正常、有效;
    (7)      热封所需的压力是否正常;
    (8)      热封辊(板)和网纹辊(板)是否平行。
    3.有些技术先进的铝塑泡罩包装机装备有各种自动监控装置,能够起到各种保护作用,在发现下列问题时自动停止机器的运行:
    (1) 安全防护罩打开;
    (2) 压缩空气压力不足;
    (3) 加热温度不够;
    (4) PVC薄膜或铝箔用完;
    (5) 包装的药品用完;
    (6) 某些工位机械过载;
    (7) 电路过载。
    在下列问题没有解决之前,机器不能够启动运行:
    (1)安全防护罩未完全关闭;
    (2) 压缩空气压力不足;
    (3) 加热温度不够;
    (4) 缺少PVC或铝箔薄膜;
    (5) 过载或其它故障尚未排除;
    (6) 功能按键的设置有误,急停开关键未复位等。
    除上面提到的这些问题以外,在铝塑包装机的实际使用中可能还会遇到其它各种问题,需要具体问题具体分析,仔细认真地查找问题的产生原因是排除并解决问题的关键。
  • 生物迷 (2015-3-12 16:27:18)

    [font=黑体

    ]国产铝塑泡罩包装机与进口同类产品的对比分析




    1 国产铝塑泡罩包装机与进口同类产品的技术参数及要点的比较

    国产DPH300高速铝塑泡罩包装机和BOSCH同类产品从基本原理上分析,两者都是采用了国际上先进的平板式成型、压缩空气吹塑成型、热压辊式热封,底箔采用PVC、盖箔采用铝箔等工艺。PVC从底部送入,经过加热板加热后,送入成型区经压缩空气吹塑成型后,再经冷却进入填充区,下料装置将药粒送入底箔再进入热封辊,经滚压热封后,冷却后打印批号,再进入冲切台,成品经传送带送出。从中可看到在基本原理上二者的基本相似,但从二者的具体技术参数和要点来看还是存在一定差距,表1为二者的比较(由于我厂DPH300铝塑泡罩包装机尚未将后包装装置连成联动线,因此在此笔者暂不考虑后包装设备的比较)。

    表1 DPH300型与BOSCH型包装机技术参数比较

    比较项目 DPH300高速包装机 BOSCH高速包装机

    生产 包装带最大线速度 10m/min 14m/mn

    能力 最大冲切次数 240次/min(板块宽度42mm) 300次/min

    生产效率(实际) 85% 90%

    总 成型深度(最大) 10mm >10mm

    体 最大牵引距离(进给) 240mm 250mm

    功 最大冲切长度 106mm >106mm

    能 支撑方式 卧式双支撑 单臂支撑

    和 整体外观 铝箔运行带封闭,不锈钢采用抛光 铝箔运行带透明,不锈钢采用亚光处理

    要 单机噪音 <85dB <80dB

    求 操作人员(实际) 2-3人 1-2人

    使用寿命(正常操作) >10年 >12年

    耗气量(压力0.6-0.9MPa) 约15m³/h 约15m³/h

    电力消耗 14KW 20KW


    与药品接触的零件材质 304、316 316

    观察窗材料 卫生级有机玻璃 聚碳酸脂玻璃

    冷水机 另配 配置

    基 薄膜或复合膜厚度 0.25-0.35mm 0.15-0.3mm

    包 薄膜最大卷直径 600mm 700mm

    本 装 铝箔厚度 0.02mm 0.02mm

    材 铝箔最大卷直径 240mm 300mm

    结 料 薄膜最大宽度 300mm 300mm

    构 预热装置 铝制品,非接触加热(上接触板 非接触式加热

    145-155°C,下加热板140-150 °C)

    和 成型方式 吹塑成型(压力0.6-0.9Mpa) 吹塑成型(压力0.6-0.8Mpa)

    成型装置装拆方式 螺栓紧固 模块化设计、快接螺栓

    性 热压封合装置 热压辊封合,线形网状密封 热压辊封合,线形网状密封

    热封辊冷却 通过吹风机吹入空气至冷却孔冷却 水冷却

    能 热压辊轴承冷却 无冷却装置 耐高温轴承,加装耐300度的高温润滑脂

    撕断裂线装置 与主机速度相同,包装带在导向板上方 与主机速度相同,包装带在导向板上方

    冲切板块装置 采用无间隙冷冲压模具 无间隙冷冲压模具

    模具更换 时间较长,不太方便,无定位 定位,快接螺栓,拆卸方便


    传 总体传动方式 采用链轮、齿轮传动 采用同步齿行带、电气传动

    动 传动部位润滑方式 需要润滑油 不需要润滑油

    部 电机部分 整台机器主要靠一台主电机提供动力, 配备多台伺服电机,使用变频器,

    分 主电机经组合制动离合器、减速器 使机器的转速无级可调

    带动齿轮、链轮运动,并配有气动元件


    电器控制柜位置 在主体设备上,跟随设备震动 设有独立的配电柜,不跟随设备震动

    电 控制系统组成 由可编程逻辑控制智能模块和人机 由可编程逻辑控制智能模块和人机

    界面操作系统组成 界面操作系统组成,有可触摸键盘

    气 电气元件 采用国产电气元件 采用纯进口电气元件,稳定可靠(西门子)
  • 生物迷 (2015-3-12 16:27:42)

    控 漏片检 原理 采用智能模块和一组光电式检测开关, 采用智能模块和一组光电式检测开关,

    动态检测 动态检测

    制 测装置 功能 检测出未能充满药品的板块,并剔除 检测出未能充满药品的板块,并剔除

    部 安全保护功能 有 有

    安全离合器 有 有

    分 生产数据统计 带由生产数据设定及显示产量、速度和时间 带由生产数据设定及显示产量、速度和时间

    的功能,可进行实时产量和累计产量统计 的功能,可进行实时产量和累计产量统计

    价格(人民币) 70万元左右 320万元左右

    2 国产铝塑泡罩包装机与进口同类产品的功能分析和总结

    从表1的对比结果,再加上我们实际生产应用过程积累的实际体会,可以看到国产高速铝塑泡罩包装机同进口同类产品的差距,其主要差距的分析总结如下:

    2.1 国产高速铝塑泡罩包装机模具更换拆卸比较困难,国产设备采用螺栓紧固,进口设备采用模块化设计,采用快接式螺栓,省时省力。

    2.2 国产高速铝塑泡罩包装机的传功部分基本采用齿轮、链轮传动,传动噪音较大,刚性强度大。当出现过载的情况下,容易损伤设备,需要加油润滑,容易形成污染,在目前药品生产GMP越来越高的要求下,我们要尽量减少污染源,并且模具拆卸较繁琐。而进口设备的传动部分采用同步齿形带、伺服电机控制,采用同步齿形带,则不需加油润滑,并且拆卸方便,噪音小、精度高、韧性好,不容易损伤设备。

    2.3 国产设备的电气元件的选配和可靠性不如进口设备。

    2.4 国产高速铝塑泡罩包装机的设备材料和加工精度比不上进口设备。主要由于国内环境的影响,材料的质量与国外有着巨大的差距,例如钢材的成型的重要工序热处理工序还远远赶不上进口钢材等等。

    3 二者的价格与效益分析

    3.1 价格与效益评价的考虑要素

    评价二者价格与效益是否合理,应从以下几个方面进行考虑:

    (1)技术性能,包括生产速度、成品数量、质量、成品率高低,对原材料、动力的消耗、自动化程度、安全性,对环境保护的影响。

    (2)适用性,整机的配套是否完整,是否预留有扩展功能的接口装置,对多个品种、规格是否具有同样的技术性能,使用中是否方便操作和更换模具,对适用环境条件的要求如何,对原辅料的适应程度。

    (3)可靠性,设备工作过程中是否容易发生故障,工作时是否需要经常调节,机器的技术性能是否长期连续保持不变,在电源、电压、环境操作人员水平的变化条件下,机器是否仍能保持其原有的技术性能,它的适用寿命多长。

    (4)维修性,设备维修是否方便,维修工作量的大小,对维修人员技术水平的要求如何,设备本身通用件的互换性如何,是否选用标准元件。

    (5)交货期,包括付款方式、运输方式、交货期限。

    (6)培训试车,是由卖方负责还是买方负责。

    (7)售后技术服务和零星备件的供应。

    3.2 二者价格与效益的分析结论

    根据评价价格与效益应考虑的要素,以及上述资料的分析,可以得出如下结论:

    (1)就技术先进性来说,德国BOSCH高速铝塑泡罩包装机优于国产DPH300高速铝塑泡罩包装机。主要表现在其设计新颖,运行速度快,易于装拆模具,便于维修。

    (2)就可靠性来说,德国BOSCH高速铝塑泡罩包装机优于国产DPH300高速铝塑泡罩包装机,BOSCH机性能比较稳定,DPH300机使用过程中有时会出现一些小问题,主要原因是设备在设计和加工的精度出现一些问题,但基本上都能自己排除解决,在维修性方面两台机器的性能都比较稳定,但BOSCH机因采用模块化设计,维修比较简单,而DPH300机因设计原因,结构不够简洁,维修时比较繁琐。

    (3)就价格来说,德国BOSCH高速铝塑泡罩包装机远远高于国产DPH300高速铝塑泡罩包装机。

    (4)就售后服务以及供应零配件方面来说,则国产DPH300高速铝塑泡罩包装机优于德国BOSCH高速铝塑泡罩包装机,主要原因是DPH300机属于国内生产厂家,有一定数量的售后服务人员,而BOSCH的代理商基本上是纯贸易商,零配件的供应周期比较长。

    4 对国产高速铝塑泡罩包装机发展的展望

    虽然,近年国产高速铝塑泡罩包装机的发展和研究很快,有些制造商的同类产品质量和性能上与国外产品基本相当,但国外产品也在飞速发展。以下他们的几点发展方向也可作为国内同类制造商研发的借鉴。

    (1)选材和结构(特别注意细节处)必须符合GMP的要求,设备不应对生产产生污染,也不会对周围环境构成交叉污染。

    (2)结构要简洁明了,尽量避免繁琐的结构,便于拆装,同时易于清洁、清洗、消毒(或灭菌)。

    (3)控制系统有工艺状态、工作性能曲线、故障报警、联机控制、远程监控和维修检查等功能,且有设备故障报警记录和统计功能等。

    (4)设备生产厂家要考虑设备符合GMP验证要求,考虑验证主要指标,并能提供必需的主要验证资料。

    5 总结

    本文感谢生产厂家提供的各项技术参数,国内同类产品制造商也可通过类比具体比较,可以看到自身的不足之处,相应找到自我发展的方向,从而推动国内高速包装机的整体发展水平,目的是使国产高速包装机赶超世界水平的共同目标。
  • 生物迷 (2015-3-12 16:28:26)

    [font=黑体

    ]简析药品电子监管码



    定义
    药品电子监管码(Drug electronic supervision code 
      【针对性】药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流程过程中的状态监管,现实监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益
      【目 的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯和管理
      【功 能】
      (1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。
      (2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回。
      (3)信息预警 1)各企业超资质生产和经营的预警;2)药品销售数量异常预警,可以指示是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;3)药品发货与收货数量和品种核实预警,及时发现药品是否流失。
    (4)终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。
    内容概述
    2010年6月17日,国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业,要在2011年3月31日前加入药品电子监管网,按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。也就是说,在继麻醉 药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后,307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。
    药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。目前电子监管码已经从16位升级到20位,企业准确登记其产品的商品编码后,电子监管码可以建立与商品编码的对应关系,完成在零售领域的结算计价功能。生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
    特点介绍
     1)一件一码
      突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
      2)数据库集中存储动态信息
      为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
      3)全国覆盖
      由于产品一地生产、全国流通销售的特点,只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。
      4)全程跟踪
    监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集,具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能,为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。
    作用分析
    通过监管网,生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况,保护知识产权,实现品牌推广,掌握物流信息;消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息;监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动,对质量问题进行流程追溯和责任追究,对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理,将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来,推动了和谐社会的建设。有利于监管部门严格监控药品从生产出厂、流通、运输、储存直到药品消费的全过程实时查询每一盒、每一箱、每一批药品的生产、库存、销售及物流配送具体流向等情况,遇到问题药品时,能迅速追溯问题药品批次、数量、所在地、在线生产数量、尚余库存量等,最大限度降低召回成本。
    实现过程
    药品电子监管码的实现是以依靠药监码赋码系统。整个过程包括:药监码的获取、药监码的分配、药监码的印刷或喷印、药监码的扫描、药监码及药品信息的上传及查询。
    赋码样式

    赋码系统
    药品生产企业生产的药品,通过药品电子监管码包装赋码系统来完成药品包装过程中关联关系的建立,
      通过对条码的逻辑分析与处理,建立底层核心数据,从面实现对药品的生产、流通、消费终端等链式
      环节的监管。
      系统核心功能
      系统设置模块
      基础信息建立模块
      药监数据管理模块
      生产管理模块
      异常管理模块
      数据查询模块
      数据导入导出模块
      系统增值功能
      外部系统接口
      生产库存管理模块
      包装材料管理模块
    往来单位管理模块
    医药行业电子监管码解决方案
    --友高赋码、系统配套设备专业生产制造商
    为了贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的要求,保障人民群众用药安全,国家食品药品监督管理局要求认真做好药品生产和经营环节的电子监管码实施工作,基本药物必须全部纳入药品电子监管。凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。实现“一件一码”。
    在过去十年里,作为喷码机配套设备的专业生产制造商,友高已经在全国范围内建立起稳固的销售网络和客服体系。目前,已经同国内外众多品牌的喷码机、激光机制造公司、代理公司和系统集成商建立了长期的战略合作伙伴关系。
    友高视“高科技、高质量”为企业生命,具备多年喷码机专用配套设备的生产经历,积累了丰富的生产经验,凝聚了一支人才众多、作风过硬的队伍,形成了一整套组织严密、流程科学、效率出色的管理模式。引进的ERP管理软件项目,全面实现了企业采购、生产、销售、仓管、财务、客服的统一管理大大提高了工作效率。合肥友高一直以来凭借良好的工程质量和完善的售后服务获得了用户的一致认可与好评。
    合肥友高专注生产激光机、喷码机赋码分页机,热转印(TTO)赋码分页机,赋码复卷机,电子监管系统输送机,喷码分页输送平台解决制药企业在赋码、检测、剔除、分流、小盒装中盒,中盒装大盒赋码关联的一致性问题。
    合肥友高赋码、系统配套设备简介:
    激光机、喷码机赋码分页机:用于将成叠的药盒或者包装袋自动分开,成单张匀速传送到输送带上,便于喷码机或激光机进行喷印、喷刻电子监管码,从而减少人工分页的繁琐,充分发挥喷码机、激光机的高速喷印优点,提高喷印工作效率。
    热转印(TTO)赋码分页机:用于将成叠的药盒自动分开,成单张匀速传送到传送带上,便于热转印(TTO)进行打码,从而减少人工分页的繁琐,充分发挥热转印(TTO)的高速打码优点,提高打码工作效率。
    赋码复卷机:用于将成卷的膜自动放卷和收卷,便于喷码机、激光机、热转印(TTO)进行喷码、喷刻、打码,充分发挥喷码机、激光机、热转印(TTO)的高速喷印优点,提高工作效率。
    喷码分页输送平台:用于将成叠的片材(纸张、片状的药盒等等)成单张匀速传送到输送带上,便于高解像多喷头喷码机进行喷码,从而减少人工分页的繁琐,在高速分页的情况下充分发挥高解像多喷头喷码机的高速喷码优点,提高喷码工作效率。
    电子监管系统输送机:分为高速线、中速线、低速线,集成了检测、剔除、分流等功能,适用于药盒(小盒、中盒、大盒)的电子监管码系统集成。


    11293083.jpg

  • 生物迷 (2015-3-12 16:29:08)

    注射给药生产设备最新研究进展



    近年来,国内注射剂频繁发生质量问题,给患者的生命安全带来了极大的危害,因此,注射剂的质量受到越来越广泛的关注。高质量的注射剂生产需要高质和高效的生产设备、高效的管理模式以及高素质的技术人员。本文简单介绍了一些注射剂生产过程中所使用的设备,如封口设备、灯检设备、灌封生产线、注射剂的包装,以及新型微粒注射给药系统生产设备等的最新研究和进展。

    1 小容量注射剂封口设备
     
      安瓿瓶封口是小容量注射剂制备过程中的重要环节,在整个工艺中处于非常关键的地位。老式熔封的方法(即加热安瓿口玻璃,使之熔化,熔化的玻璃自然形成玻璃圆球封住安瓿口)已被淘汰。目前国内外多采用拉封的方式,主要有2种:(1)拉丝钳夹安瓿头拉丝封口;(2)熔封导向头滚拔式封口。

    1.1 拉丝钳夹安瓿拉丝封口
      拉丝钳夹安瓿封口机构由转瓶轮、燃烧器、拉丝钳组成。安瓿封口时,采用氧气、燃气混合火焰(有氢氧焰和氧煤焰2种),火焰有预热和加热2部分,其作用是使旋转的安瓿颈部四面受热并且熔化。当加热的安瓿移至拉丝钳处时,拉丝钳迅速关闭,将加热熔化的安瓿颈部夹住,之后迅速完成上升和移开的过程,移开后的拉丝钳在辅助机构的作用下进行连续的钳口开、合过程,甩掉钳子上的玻璃头。安瓿颈部的受热、安瓿的移动、拉丝钳的动作互相配合、协调来完成安瓿拉丝的整个过程,封口时,一个拉丝钳对应一支安瓿。

      此设备主要的缺陷是:由于各拉丝钳调节时高度的差异性,使得安瓿封口后的一致性差;且对玻璃头的处理不好,玻璃头易滞留在工作台上。此外,整个拉丝过程都处在敞开的安瓿口上部,虽然有火焰保护,但是拉丝钳组合机构在安瓿上部的连续活动增加了安瓿内药物被污染的可能性。

    1.2 熔封导向头滚拔式封口
      熔封导向头滚拔式封口机构由安瓿转动皮带、燃烧器、熔封导向头、定位板等组成。灌装完毕后,安瓿移至熔封机的定位板上,在安瓿转动皮带带动下强制旋转。安瓿封口时,采用氧气和燃气的混合连续火焰,燃烧器加热使旋转的安瓿颈部四面受热。加热完毕后的安瓿被移至熔封导向头,在两个旋转方向相反的熔封导向头共同作用下,安瓿颈部被导向头滚拔开,完成封口过程。安瓿玻璃头在熔封导向头旋转力的作用下,能很好地进入废料箱。安瓿颈部受热、移动、旋转、熔封导向头封口,互相配合、协调,完成安瓿封口过程。

      此设备主要的缺陷是:熔封导向头连续的旋转动作在同一位置进行,滚拔式的封口方式,需要安瓿颈部完全进入导向头内,因此安瓿封口的高度调节范围小,安瓿封口后的长度低于拉丝封口后的安瓿长度。且由于熔封导向头处在同一固定的位置,只适合精度高的安瓿封口。

    1.3 激光安瓿封口
      采用火焰拉封的方式存在一些缺点,比如玻璃碎屑有可能在封口时进入安瓿中的药液、封口处差异性较大等。鉴于此,国外已开发激光封口技术来替代传统火焰技术应用于安瓿封口[1]。

      激光封口技术是激光发射光源发射一定波长的激光束,该激光束被玻璃安瓿吸收并转化成热量,当玻璃安瓿的温度上升到一定值时,安瓿口熔化,此时再由合适的封口装置将口部熔化的安瓿封口。封口使用的激光束多为CO2激光束。

      但由于激光束照射安瓿瓶口后,安瓿瓶口部位的温度升高,与其他部位产生较大的温度梯度,当温度梯度累计到一定值时,玻璃受热膨胀,当膨胀力大于玻璃自身的张力时,玻璃就会开裂。所以,在用激光融封安瓿时,通常采用2种方法降低安瓿的开裂可能,提高封口成功率。一是采用散焦激光束降低加热区的温度梯度;二是采用高速多层扫描平衡地加热玻璃安瓿。

      激光封口具有可明显降低火焰封口产生的微粒和污染,设备相对简单,不需要铺设燃气管路,激光发生器可置于室外从而减少洁净室面积等优点。

    2 注射剂检测设备

      注射剂灌装完毕后需进行封口,由于多种原因,封口后的安瓿(或小药瓶、药筒)会有渗漏,或因相互碰撞而产生细小裂纹,因此必须对安瓿(或小药瓶、药筒)进行检漏,以保证产品的质量。传统的检漏方法为减压法,即将灭菌箱抽真空,加入色素溶液,如有细小裂纹的安瓿(或小药瓶、药筒)将吸收色素溶液而变色,再通过人的肉眼检测。此法操作繁琐且可靠性差,因此出现了一些新型检漏机,凭借一些新型自动化技术,而不需经肉眼检测,且检测精度极高,从而可以确保检测的真实性和可靠性。

    2.1 高频高压电流检漏机
      高频高压电流检漏机最早由日本电色工业株式会社研制,现德国Bosch公司也有基于此原理研制的安瓿检漏设备(如KLD真空检漏机[2])。其原理是运用高电压技术(high-voltage technology),将一高频高压电流加于安瓿表面(如封口处、容器颈部、瓶体等),遇有微小针孔(0.85 μm以上)和微细裂缝(0.5 μm以上)时,高频高压电流的数值会发生改变,并通过电子传感装置显示,再通过剔出装置剔出不合格的产品,由电子分析统计装置统计出合格产品数与不合格产品数。

      此装置检测对象的范围为:直径9~23 mm,瓶身最大高度为130 mm;检测能力为300支/min(1~5 ml)、200支/min(10~20 ml)、150支/min(30 ml),每小时最大检测量为24 000支;一般有4个检测工位对容器的不同部位同时进行检测,所以检测的过程有效、可靠;操作简单,且可以与其他的辅助装置(如过滤装置、复合的进样出样装置等)组合成为一条生产检测线;检测过程中不会污染药液,不会损伤容器,符合GMP的要求。

    2.2 连续摄像成影灯检机
      连续摄像成影灯检机最具代表性的是德国SERDENADER公司生产的Seidenader VI[3]和BFS(blow—fill—seal)[4]灯检机,Seidenader VI可检测容量为1~100 ml的药用容器(安瓿、西林瓶等),而BFS可检测容量为20~1 000 ml的药用容器。

      Seidenader VI灯检机的检测原理是:每一个待检品都要经过3个异物检测站,首先待测品通过每个检测位置上的伺服传动装置的作用,高速旋转;然后伺服传动装置停止转动,容器因此也停止转动,但容器中的液体由于惯性作用仍保持旋转,液体中的异物也跟着转动。整个过程中有一个中央检测镜同步跟踪待测品的运动,并且通过摄像头摄取待测品运动过程中的各个图像(A-F)。图像在被传输到图像处理器中与标准品进行一个像素一个像素的比较。整个过程如图1所示。
      


      容器壁上的裂纹在每个图像上的位置保持不变,在检测中可以被识别,当进入下一个检测之前会被剔除掉。溶液中含有的异物由于随着液体转动,所以在每个图像中的位置不同,通过调整伺服传动装置的转动速度可以将重杂质和轻杂质区分出来,每一个待测品的图像数据都被保存在处理器中,以确保检测的真实性和可靠性。

      灯检机可装载在注射剂生产线上,对容器进行全程在线检测。当注射容器通过传输带传送到检测器中时,首先进行上表面部分的检测,检测线装有一条上部传送带,当上表面检测完毕后,上部传送带将容器通过真空吸附,此时可以检测容器的底部和肩部,当检测出有形状不合格、容器表面有裂纹时,剔出系统将不合格容器剔出。当药液灌装完毕并且封口后,检测器也会检测其中是否含有不溶性的微粒或杂质。

      连续摄像成影灯检机装备了数个检测室,可以提高检测的效率和质量,且整个操作都由计算机软件控制,降低了差异性,所得检测结果较人工目测有了极大的提高。


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  • 生物迷 (2015-3-12 16:29:30)

    2.3 X射线检测机
      灯检机所检测的样品通常都为透明的样品,对于非透明的样品以及如注射针头一类的产品,灯检机无法检测其质量的优劣,而X射线检测机则可弥补灯检机此方面的不足。

      X射线检测机的原理是:X射线发射器(安装在特定导向系统的固定位置)发射X射线,穿透粉末或高密度待测物后,X射线的信号接收器接收信号,并将之转换成数字图像。数字图像再通过图像处理工具进行分析。待测品被送往可编程控制器PLC(Programmable logic Control- ler),由PLC激活废品剔出系统,从而剔除不合格的产品。整个过程如图2所示。




      该设备的优点在于可以检测不透明的溶液、粉末和冻干产品。通过计算机文档处理系统将不合格产品成像显示。检测线装配有智能的电脑控制系统,不需人工操作。

    3 注射剂灌封生产线设备

      注射剂灌封生产线由一系列单元组成,包括容器清洗、灭菌、灌封、标示颜色环、灯检和贴标签等工序。整个生产过程包括清洗、灌封、灭菌等工序,最后对每个成品进行检查、贴标签和包装。德国的BOSCH公司,意大利的IMA公司生产的注射剂灌装生产线都具有较高的水准,目前,我国制药企业所使用的注射剂灌封生产联动线有进口,也有国产的设备。

      FLC[6]药液灌装线是德国BOSCH较为经典的一条集洗瓶、烘干灭菌、灌装、轧盖等多项功能的生产线。容器清洗常由RRN型高水平超声波清洗机完成(可清洗安瓿瓶、西林瓶等容器)。FLC生产线使用HQL型干燥灭菌设备对容器进行干燥灭菌。灭菌时,灭菌室内通有温度较高的层流空气,待灭菌的容器在灭菌室内停留的时间较短,可以达到较高的灭菌效率。FLC生产线可以根据所使用的容器类型,选择不同的灌封设备,ALF型灌封机用于安瓿瓶的灌封,ALF combi型可用于西林瓶、安瓿瓶的灌封。灌封工序一般在隔离的灭菌室内完成,隔离灭菌室内通有高温的层流气体,保证了灌封无菌。FLC生产线使用DRN型设备完成颜色标示工作,该设备可提供1 296种不同的电磁可读的颜色环。随后,注射剂进入灯检环节,检测包括:容器表面裂纹检查、注射剂澄明度检查、注射剂封口质量检查以及不合格产品剔出,这一系列的检测可以根据实际需要选择不同的检测设备,如BOSCH的KLD灯检机、Seidenader灯检机等。通过检测的产品由贴标签机贴标,FLC生产线使用ERS型贴标机,该设备使用微处理装置完成安瓿瓶、西林瓶的贴标。最后,合格的产品通过传送带进入装盒机,完成最后的装盒工序,生产厂家可根据需要选用不同装盒机,如CUT 120型装盒机或CAR T5型装盒机。由于使用了激光封口机和灯检机,所以FLC生产线较国产的注射剂灌封生产线更能保证生产的注射剂的质量,但价格较为昂贵。

    4 注射剂包装

    4.1 小药水瓶
      小容量注射剂的包装或容器通常为安瓿瓶和小药水瓶(西林瓶等)。在欧洲,通常使用安瓿瓶,而在北美,小药水瓶受到青睐。随着越来越多的敏感性药物研究,低浓度活性成分制剂的研制以及缩短研发时间对药品包装提出了新的要求。

      德国的Schott公司研制出Schott Type I plus?襆[7]药水瓶,该药水瓶可以显著地降低药品与容器之间的相互作用,从而降低由于吸收、降解等原因导致的活性成分损失的几率。Schott Type I plus?襆药水瓶由药用I型玻璃制成,容器内壁通过化学键键合有一层极薄的、纯度极高的SiO2层。键合SiO2层采用picVD技术(Plasma Impulse Chemical Vapor Deposition),该技术是将纯化的SiO2通过三维气相包衣的方式键合到容器内表面,整个键合过程分为5步:(1)药用纯水清洗容器;(2)容器被放置在包衣房中,并且被抽真空,纯化氧气活化内表面;(3)介导混合气体进入容器;(4)介导入的混合气体与氧气混合,充填整个容器,然后一束高能微波脉冲点燃容器内含有高电子密度的低压气体,此时容器中的气体迅速分解并且在体系中产生Si-O基团;(5)被活化的Si-O基团沉积在容器内表面被过量的氧气氧化形成SiO2层,此时多余的气体被抽出容器,新鲜的气体充填进入容器,SiO2层的厚度接近0.1~0.2 μm。

      Schott Type I plus?襆药水瓶表面光洁,纯度高,化学惰性。与普通药水瓶一样可以被清洗、装填、封口、灯检及灭菌。可以装填易被容器内表面吸收的低浓度蛋白质类制品;放射性的诊断剂;易降解的制剂;处方中含有柠檬酸盐、EDTA等络合剂的制品;采用终端消毒,具有高pH(pH>9)的制剂;对pH值敏感或离子敏感的制剂;处方中含有可与金属离子(Al3+、Ca2+、Fe2+、Fe3+、Ba2+)反应的活性成分或辅助成分。

    4.2 软袋包装
      自1931年有了静脉输液以来,大输液注射剂以疗效迅速等优点成为临床常用的剂型之一。大输液注射剂的包装形式主要有:玻璃瓶、塑料瓶、PVC软袋、非PVC软袋等,其中PVC软袋和非PVC软袋包装由于其密闭性好、使用方便等特点而发展较快。非PVC软袋包装除了单室袋包装,还包括液液双室袋、粉液双室袋、液液多室袋等包装,其中双室袋包装应用较多。

      双室袋注射剂[8]又称即配型注射剂,为非PVC多层共挤膜包装的软袋输液,密闭系统注输,无回气,不需进气孔,可加液输液,且储存空间小,不易破碎,具有使用方便、安全的特点,可大大降低药物输液被病房中的活性微生物、热原和不溶性微粒等污染的几率,提高输液的安全性。

      双室袋注射液的生产设备结构复杂、系统联动性强、自动化程度高、系统对接要求稳定性高。国内还处于摸索和培养人员阶段。用于生产双室袋注射液的生产设备必须符合以下一些技术要求:首先,设备应该符合GMP的要求,设备生产能力和设计要求相符合,设备和物料直接接触的部位的材质应光滑、易于清洁,性质稳定,不吸附料液;其次,双室袋大输液产品包括2个分离的药物储存部分,包括粉一液剂型和液一液剂型2种形式,因此必须确保药液和固体粉剂的装量准确性,如果其中一个药物的装量有较大偏离,即使另外一个药物装量准确,最后也会导致整个产品不合格;此外,双室袋大输液生产线是个复杂系统的组合生产线,因此对设备之间的传输稳定性以及系统的稳定性有较高的要求,如果一个设备或者系统有问题,会直接影响产品的质量,例如,双室袋大输液生产线中粉剂分装系统,和传统粉针相比,向软体包装里面分装药粉比向西林瓶等硬体包装里面分装药粉难度大,如果设备或系统存在问题,不仅使粉末的灌装出问题,而且如果不慎“伤及”已经灭菌的液体药液,就会使整个产品不合格,造成浪费,提高了生产的成本。

    5 新型注射用微粒给药系统生产设备

      微粒型给药系统具有缓释、靶向等诸多优点,是当今药剂学研究领域的一个热点,实验室成功的例子不少,但真正能转换为工业化大生产的则不多,多数只停留在研究阶段,而且对微粒型给药系统生产设备的研究则更是少之又少。

    5.1 喷雾冷冻机
      True L. Rogers[9]等人提出的喷雾冷冻(Spray-freez-
    ing into liquid,SLF)是一种新颖的制备药物微粒的技术,通过该技术制备出的药物微粒可以显著改善其溶解性,从而提高生物利用度和疗效。

      该技术是将含有活性药物成分和药用辅料的溶液通过进液器喷洒进入制冷液体,如液氮中。当进料的液体接触到制冷液体后迅速发生粉雾化并迅速在液氮中固化形成混悬液,通过过滤或者蒸发除去液氮,收集到的微粒随后被冻干,经过冻干后的微粉化粉末可以应用于不同的给药系统。


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  • 生物迷 (2015-3-12 16:30:07)

    图3为小试规模喷雾冷冻机,图4为中试规模喷雾冷冻机。两者结构相似,都有一个原料液储液罐,一个进料管,一个喷头,一个制冷液体储液罐。区别在于,小试规模喷雾冷冻机使用数字控制注射器为输液泵,中试规模喷雾冷冻机使用高效液相色谱泵。




      此装置因设备简单,易操作,制备出的药物微粒粒径分布均匀,在工业化大生产中有较好的应用前景。

    5.2 旋转填充床
      纳米粒子具有良好的柔性、溶出速度快、生物黏附性能好、生物利用度高、靶向性强等优点,因此纳米制剂的研究已成为药学研究领域的热点。所制的纳米粒子一般以注射的方式进行给药,也可以进行口服和经皮给药。将药物制成纳米粒子的技术大体上可以分为2大类:“由上而下”(Top-down)和“由下而上”(bottom-up)。“由上而下”技术是将大块的药物粉末通过研磨或气流粉碎的方法制备成纳米粒子,此法虽可将难溶性的药物粉碎至纳米级别,但不能很好地控制药物粒子的粒径、形状、表面性质和表面带电性质。“由下而上”是利用微乳、超临界流体等技术,从分子级别制备药物纳米粒,但由于制备微乳需加入大量的表面活性剂,从而引起安全隐患;而采用超临界流体,需要药物在不同流体状态下有不同的溶解度,否则无法制备纳米粒。

      N. Kivikero[10]等人提出了高重力控制沉淀技术(High Gravity Controlled Precipitation,HGCP),此技术可以制备无机物纳米粒、水不溶性药物纳米粒、含有芳环的抗炎药物纳米粒、以盐形式存在的药物纳米粒、亲脂性药物纳米粒,此技术所使用的装置为旋转填充床。

      高重力控制沉淀(HGCP)可分为2种模式:高重力反应沉淀(High Gravity Reactive Precipitation,HGAP)和高重力非溶剂沉淀(High Gravity Anti-solvent Precipitation,HGAP)。

    5.2.1 高重力反应沉淀
      主要是通过快速的化学反应在旋转填充床中制备药物纳米粒,A+B→P;这要求产物(P)在反应器中的局部过饱和度较大,在反应结束时生成不溶的沉淀。高重力反应沉淀有3种类型:

      (1)水溶性的药物盐与酸或碱溶液反应生成水不溶性的药物纳米粒,如苯甲酸钠(溶液)+盐酸(溶液)→苯甲酸(不溶性沉淀);

      (2)水不溶性药物以有机溶剂作为反应介质,反应生成水溶性的药物盐纳米粒从有机溶剂中沉淀出来,如沙丁胺醇(异丙醇溶液)+硫酸(溶液)→硫酸沙丁胺醇(沉淀);

      (3)在有机溶剂和水中不溶的酸性或碱性药物,但在相应的碱性或酸性溶液中可溶性的盐,分为两步反应:第一步药物溶于酸或碱;第二步溶于酸或碱的药物再与碱或酸反应形成不溶物,如:1)阿奇霉素+盐酸(溶液)→盐酸阿奇霉素;2)盐酸阿奇霉素(溶液)+氢氧化钠(溶液)→阿奇霉素(纳米粒)。

    5.2.2 高重力非溶剂沉淀
      利用药物在不同溶剂中的溶解度不同制备纳米粒。非溶剂指药物在其中不溶或微溶的水或有机溶剂,药物首先溶解在一种良溶剂中,良溶剂和非溶剂可以互溶,当药物溶液和非溶剂在旋转床中混合时,立刻发生沉淀形成纳米粒。

      图5为采用高重力控制沉淀技术制备纳米粒的装置——旋转填充床。该装置的关键部位是填充旋转器2,它是一个圆形的不锈钢丝筛网,该旋转器的内部直径为50 mm,外部直径为150 mm,中轴宽50 mm。旋转器通过中轴安装在外箱壳1中,并且通过马达3调整转速,转速范围为:0~2 800 r/min。进料液从储液器9和10中,通过输液总管被输送到旋转填充器的中心处,再通过平行的液体分配器喷洒在旋转器的内边缘上,两份溶液在旋转器中立即混合,反应也在此时快速发生,混合液在离心力的作用下以辐射的方式快速通过填充器和外周部分,最后以纳米粒的形式通过产物出口7离开旋转填充器。

      旋转填充床制备出的药物纳米粒的粒径分部较窄,纳米化程度好,制备过程简单、高效,尤其是该设备以及工艺易放大,故在工业化生产中有较好的应用前景。但此装置对于一些不适用于高重力反应沉淀的药物,在制备的过程中会有副产物产生,所以在今后的研究中,可基于此类问题,寻找最优的解决办法。




    6 结语


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  • 生物迷 (2015-3-12 16:30:51)

    药品包装与标签规范细则



    一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。
      二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的用词外,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。

      三、药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名连写,应分行。商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(指面积)。通用名字体大小应一致,不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。

      四、同一企业,同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种),其包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标。同一企业的相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。

      五、药品的最小销售单元,系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

      六、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志;对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置中注明。

      七、进口药品的包装、标签除按本细则规定执行外,还应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等;进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。

      八、经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点;经批准委托加工的药品,其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点。

      九、凡在中国境内销售和使用的药品,包装、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。民族药可增加其民族文字。企业根据需要,在其药品包装上可使用条形码和外文对照;获我国专利的产品,亦可标注专利标记和专利号,并标明专利许可的种类。

      十、包装标签有效期的表达方法,按年月顺序。一般表达可用有效期至某年某月,或只用数字表示。如有效期至2001年10月,或表达为有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式。年份要用四位数字表示,1至9月份数字前须加0以两位数表示月份。
  • 生物迷 (2015-3-12 16:31:19)

    真空包装机的分类和特点



    针对真空包装机的分类和特点,郑州玉祥机械设备有限公司技术部的李经理发表了如下见解:
      台式真空包装机原理是以塑料复合薄膜或塑料铝箔复合薄膜为包装材料,对固体、液体、粉状、糊状的食品、粮食、果品、酱菜、果脯、化学药品、电子原件、精密仪器仪表、稀有金属等进行真空包装或真空充气包装.
      一:真空包装机的分类
      可分为台式真空包装机,单室真空包装机,双室真空包装机,立式真空包装机,家用真空包装机,外抽式真空包装机等等多种真空包装机.
      二:真空包装机特点
      1、对液体、高粘体物料,在高温下能高精度自动制袋充填包装.(适合用外抽式真空包装机)
      2、采用挤压排气包装法.(内抽式真空包装机)
      3、材料耐腐蚀性强,完全达到食品卫生防腐要求.
      4、主机结构牢固,多种文字对应的人机界面,操作简单.
      5、可与各种形式的充填系统进行最优组合,从而获得最佳包装效果.
  • 生物迷 (2015-3-12 16:31:57)

    包装技术和价格计算



           一,常用包装材料
      A.白纸类---普通白纸,拷贝纸,皱纹纸等

      B.气泡纸/保利绒/海绵/珍珠棉

      C.纸盒类---白盒,棕色盒,彩盒等

      D.塑料袋---PP,PE,OPP,PVC,PVA,收缩膜(PE,PP)等

      E.其它类包装

      产品的包装是产品的重要组成部分,它不仅在运输过程中起保护的作用,而且直接关系到产品的综合品质。以下为我们常用的包装材料及包装:

      二、常用包装

      (一)内包装

      ⑴ 塑料袋:美国线一般要求热封口,材质为高压的PE料;除非客户有指定要求,否则不允许用PP料。

      ⑵ OPP袋:透明度好,但属脆性,易破裂,多用于蜡烛小玩具等产品的包装,欧洲线客人常要求的。

      ⑶ 彩盒:分为有瓦楞彩盒和无瓦楞彩盒,

      ⑷ 普通棕色瓦楞盒:常用的为3层瓦楞盒和5层瓦楞盒,产品包装好后,一般要用胶带封口。

      ⑸ 白盒:可分为有瓦楞(3层或5层)白盒和无瓦楞白盒,产品包装后一般要用胶带封口。

      ⑹ 展示盒:其种类较多,主要有彩色展示盒,带PVC盖的展示盒等,通过该包装可直观的看到包装盒内的产品。

      ⑺ 塑料袋+吊卡:一般称PBH。

      ⑻ 吸塑卡: Blister Card , 简称BC。

      ⑼ PVC盒或PVC桶。

      ⑽ 收缩膜;也叫热缩膜,小玩具、蜡烛等产品用此类包装较多。

      ⑾ 挂卡。

      ⑿ 蛋隔盒。

      ⒀ 背卡。

      ⒁ 礼品盒;多用于首饰、文具等产品的包装,种类较多。

      ⒂ 其它。

      (二)中包装

      主要有塑料袋及瓦楞盒包装,瓦楞盒种类主要有FOL 、TUCK TOP BOX 等,

      (三)外包装

      一般用外贸出口纸箱,5层瓦楞盒,瓦楞主要用B/C瓦。外箱价格计算公式为:

      (长+宽+8)/100 x (宽+高+6)/100 X每平方单价。

      其中长、宽、高单位均为CM,例如一个外箱的尺寸为60 X 30 X 40 CM,则价格为

      (60+30+8)/100 X (30+40+6)/100 X 6(市场价) = 4.47元 。
  • 生物迷 (2015-3-12 16:32:18)

    三、常用包装及包装材料的成本估算方法

      ① 纸类:按单位面积包装的产品个数来计算。例如拷贝纸的规格一般为105CM X 75CM

      价格为0.12元/张,如果一张纸能包装5个产品,则每PC产品所需纸的包装成本为0.024元.

      ② 气泡纸:一般按重量计算,即包装1PC产品所需的气泡纸的重量X 市场价。

      ③ 保力绒

      A、手工做成所需形状或尺寸的计算方法:长(M) X 宽(M)X 高(M) X

      350 ~450元,不同地区有不同的系数,如泉州一般按350元计算,黄岩一般按450元计算。

      B、开模具的保力绒计算方法:模具费 + 保力绒克重 X 0.017元/克, 0.017元/克为价格系数,随市场价格的变动会有一定的涨跌。

      ④ 海绵:一般1CM厚度的海绵价格为3.5/M2, 根据包装产品所需海绵的厚度及平方数来算材料成本,其它厚度的海绵价格按比例计算,如2CM厚的海绵价格大概为 3.5 X 2=7.0/M2. 。

      ⑤ 塑料袋、OPP袋:价格=塑料袋的长(M) X 宽(M) X 2S X 市场价,其中S为塑料袋的厚度,例如1个4丝厚塑料袋的尺寸为 30 X 25 CM, 当时市场材料价为 10800元/吨 ,则塑料袋价格为 0.3 X 0.25 X 2 X 0.00004 X 10800 = 0.065元 .

      ⑥ 纸盒类:普通棕色内盒价格 = (长 + 宽 + 7 )/100 X ( 宽 + 高 + 4 )/100

      X 单位价格,其中长、宽、高单位为CM 。

      白盒计算方法与此相类似.

      彩盒简易计算方法:彩盒的展开面积( M2 ) X 系数 ( 3.8 ~ 4 ),如果复膜,则系数为4.8 .

      展开面积的计算方法:〔( 长 + 宽 ) X 2 + 3 〕/100 X 〔( 宽 X 2 + 高 ) + 2 〕/100

      其中长、宽、高为CM, 例如一个不复膜彩盒的尺寸为 7 X 6 X 16 CM,则展开面积为

      〔( 7 + 6 ) X 2 + 3 〕/100 X 〔( 6 X 2 + 16 ) + 2 〕/100 = 0.087 M2

      则彩盒大概价格为 0.087 X 4 = 0.35元

      注:该估算方法只能用于尺寸较小的彩盒。

      一般瓦楞彩盒的基本成本主要包括:用纸成本,瓦楞成本,印刷费用,上釉、压光、复膜的成本,粘贴工资和税收等。

      纸的规格一般有两种:标规78.7 X 109 CM 和 大规89 X 119 CM .

      彩盒价格的计算方法为按彩盒的实际展开尺寸,根据标规(或大规)尺寸计算出所能做的盒子个数,从而得出单个盒子用纸的费用,再加上瓦楞、印刷、上釉、压光、复膜及税收等费用。

      一般标规印刷为0.10元/ 色, 上釉为0.30元/M2 , 压光为0.60元/ M2, 复膜为0.60 ~ 0.80元/ M2, 瓦楞为1.50 ~ 2.00元/ M2.

      一般计算彩盒成本需另加制版费及刀模费,普通尺寸制版费为300~ 600元,刀模费为 150元,彩卡的计算方法与此相类似。

      ⑦ PVC盒或PVC桶,按重量计算成本,目前一般按0.025元/克计算。

      例如一个PVC盒重20克,则成本大概为0.50元 .

      ⑧ 收缩膜:成本大概为长(M) X 宽(M) X 厚(M) X 15000元/吨 。

      以上介绍的成本估算方法并非一成不变,需灵活应用,使用时还需同地区、时间、工价、材料的涨跌等相结合,综合分析,才能得出比较准确的结果。在平时业务工作中,我们还会遇到很多新材料或材料组合,这就要求我们还应多学多问,不断积累相关业务知识,只有这样我们的成本分析才能更准确。

      四、封口和打包

      ① 塑料袋一般都要求热封口,封口时应整齐,牢固,美观;

      ② 彩盒、展示盒、白盒、瓦楞盒等在包装时都应用胶带封口(带插扣的彩盒除外)封口时应做到整洁、美观。

      ③ 外箱一般要用胶带封成“工”型,并打上两条包装带(客人有特殊要求则要按客人要求执行)。

      五、其它

      ① 邮购客户的包装用内盒一般都要求5层瓦楞盒,且品质要求较高,我们不仅要考虑产品在运输途中的安全问题,还要保证产品从客户处邮寄到最终用户处时产品的安全性;

      ② 欧洲客户对环保一般有特殊的要求,纸箱一般要求用无钉纸箱,无金属打包,封口胶带为纸胶带,包装上一般有环保标或回收标;

      ③ 产品的包装及包装上的各种标贴等应严格按客户要求执行;
  • 生物迷 (2015-3-12 16:32:53)

    盒类包装印刷实践的经验



            柔版印刷属于无污染绿色环保印刷,发展很快。其科技含量也不断提高。目前对我们来说,对柔版印刷的新技术新工艺的学习才开始。为了掌握好柔印的新工艺,我们用了较长的一段时间学习、摸索,设备的运转才走入正常。经过几年的不断实践,在有关专家和同行的指导下,逐步掌握了这方面的工艺技术,形成了一套行之有效的操作经验。几年来产品质量稳定,消耗下降,客户满意,企业也取得了良好的经济效益。柔印与其他印刷方式一样,就是要得到墨色平滑、层次丰富、色彩鲜艳的印刷品。但柔版印刷工艺属轻压力印刷,关键是印刷机械的压印结构、印刷辊、版材、网纹辊、双面胶、油墨等条件要严格匹配。然而要把它们之间众多的可变参数调整到最佳点是很困难的。通过多年的探索实践我们有以下体会。
      1 从原稿到印出合格品的工艺实践过程

      1998年初,我们先后承印贵州驰宇集团的“大洋”牌、金卡、烟包。我们得到的印样是平版印刷的样张,要实现对印样和原稿的忠实再现,又要适合柔版印刷的工艺特点,难度较大。其中“大洋”牌烟包原稿是红色实地带镂空小字及网点帆船图案,在实践中我们认识到,由于平版印刷与柔版印刷工艺不同,同一个色的网点、文字、线条不能与实地做在同一色版上,这是因为网点与实地所需的墨量不一样。若做在同一块印版上,在 网纹辊定量传墨后,满足了网点,就无法满足实地所需的墨量,反之就形成了“糊版”。于是,我们把同一色相的网点与实地分开制作。两块叠色版大面积图纹是相同的。正版带有网点帆船图案,配的是500线网纹辊,在副版上把网点帆船图案去掉,把镂空小字边沿放大0.1mm,配的是360线网纹辊,这样既避免了镂空小字“糊版”断笔,又达到实地饱满、明亮的效果。

      由于多种原因,产品不能在柔印机上一次联线加工完毕,我们在承印的每一批产品的主色版上的横向、纵向分别做了梯型的信息线条作为分切标准,以保证在生产过程中使横断部份得到精确控制,为下工序的烫金、压凸、模切作业顺利进行创造必要条件。

      烟包印刷品中有很多的高档、精细产品,印刷难度大,批量间的质量一致性要求高。柔印生产中的难点是套印精确度的误差较大,影响后工序烫金、压凸、模切的准确性。圆压圆的印刷方式会因连续滚动造成累计误差,加上机器震动,人员操作差异,原材料质量等因素,套印的精确度不可能保持不变,这些情况必须作到心中有数、及时调整、总结经验,提出可行的解决方案。

      2 材料的选择及合理使用

      1 网纹辊。网纹辊是柔印机的重要组成部份,它与刮墨刀的合理配合使用,精确定量、均匀稳定地传递水性油墨。我公司为保证印品质量,配置了200~800线网纹辊共计60余根,这样就为按印版图纹的搭配需求进行选择创造了宽余空间。在实际操作中,同一线数网纹辊必 要时还须对比选择、编号,对它的使用情况作详细记录,上机前、上机后要清洗干净。这样做既能稳定印品质量,也能保护好网纹辊。

      2 水性油墨选择。目前柔印水性油墨的品牌、质量、价格各异,承印材料的应用范围也很广 泛,它们之间如何匹配也是必须注意的,我们有这方面的经验教训。1998年我们承印贵州黄果树集团“金熊王”牌、金卡、烟包时,没有考虑到金卡纸是非吸附性纸,可能会影响着墨量这一问题,因此造成脱墨、糊版等故障。后来我们选择“华力奇”、“阿克苏·诺贝尔”、“天狮”等品牌油墨试用,得到的经验是:

      ● 了解油墨与承印材料之间的适应性,两者搭配后得到最佳效果,则为选择对象。

      ● 在印刷过程中随时注意稳定水性油墨的粘度、pH值,并控制助剂的用量,针对干燥性能适时调整。

      ● 调配油墨由专人负责,对上述的用墨情况作好记录,保持用墨良好的适应性。

      3 实际操作注意事项

      实际操作是认真执行工艺技术标准最具体的生产过程。我厂除了原有的操作规程和岗位责任制外,又总结了以的经验。

        1 印前设备检查及装版。印刷前要对各传动部件进行润滑,各紧固部件必须锁紧,认真检查印版,仔细粘贴。装版机上的两个镜头必须在同一水平位置,荧光屏上左右部份十字规的角 度位置要一致。特别应注意双面胶、版辊、印版三者之间的平整度,避免出现气泡,影响压 力的平整度。一般装一套印版我们是由一人来装,因两个人同时装一套版时,用力的大小不一都会导致装版效果的不同,从而影响套印的精确度。

      2 压力的调节及张力控制

      为了保证套印的精确,调节机器的压力很重要。为此我们采取了措施,把版轴、版座轴承配 套编号,与印刷单元配合使用。此外尽量不使用较大的版辊,避免因直径过大造成印迹拉大,影响印品套印和还原性。

      柔版印刷是轻压力印刷,其工艺决定了在实际操作中对压力调节的重要性。由于印版具有弹性,对网纹辊、印版辊、压印辊三者之间的压力调节,实现定位精确是关键。为了解这一难题,我们在印版两侧制作出两种不同密度网点组成的信息条,通过观察信息条的变化情况来 判断压力是否均匀适合,同时注意设备在运转中因机速的变化、机器震动对压力造成的影响,即时调整。

      纸张的张力控制。卷筒纸在印刷过程中必须保持一定张力。张力的控制值的大小应视承印材 料的厚薄、幅的宽窄做相应调节。同一卷纸在印刷速度正常后,要保持张力的一致,纸卷两侧张力也要一致。这样就可避免油墨“拉花”、套印不准等情况发生。

      3 完成一个印件后应及时清洗网纹辊和印版,将剩余的水性油墨密封保存,擦掉版轴座上的墨迹,抹上机油,在传动部件上打上润滑油,保持设备和环境的清洁。
  • 生物迷 (2015-3-12 16:33:41)

    包装覆膜工艺的分类



           覆膜是将涂布黏合剂后的塑料薄膜,与纸质印刷品经加热、加压后黏合在一起,形成纸塑合一的产品,它是目前常见的纸质印刷品印后加工工艺之一。经过覆膜的印刷品,由于表面多了一层薄而透明的塑料薄膜,表面更加平滑光亮,不但提高了印刷品的光泽度和牢度,延长了印刷品的使用寿命,同时塑料薄膜又起到防水、防污、耐磨、耐折、耐化学腐蚀等保护作用。如果采用透明亮光薄膜覆膜,覆膜产品的印刷图文颜色更鲜艳,富有立体感,特别适合绿色食品等商品的包装,能够引起人们的食欲和消费欲望。如果采用亚光薄膜覆膜,覆膜产品会给消费者带来一种高贵、典雅的感觉。因此,覆膜后的包装印刷品能显著提高商品包装的档次和附加值。目前,常见的覆膜包装产品有纸箱、纸盒、手提袋、化肥袋、种子袋、不干胶标签等。
      按照纸质印刷品的覆膜过程可将覆膜工艺分为3类:干式覆膜法、湿式覆膜法和预涂覆膜法。

      干式覆膜法是目前国内最常用的覆膜方法,它是在塑料薄膜上涂布一层黏合剂,然后经过覆膜机的干燥烘道蒸发除去黏合剂中的溶剂而干燥,再在热压状态下与纸质印刷品黏合成覆膜产品。

      湿式覆膜法是在塑料薄膜表面涂布一层黏合剂,在黏合剂未干的状况下,通过压辊与纸质印刷品黏合成覆膜产品。自水性覆膜机问世以来,水性覆膜工艺得到了推广应用,这与湿式覆膜工艺所具有的操作简单,黏合剂用量少,不含破坏环境的有机溶剂,覆膜印刷品具有高强度、高品位,易回收等特点密不可分。目前,该覆膜工艺越来越受到国内包装厂商的青睐,已经广泛用于礼品盒和手提袋之类的包装。

      预涂覆膜法是覆膜厂家直接购买预先涂布有黏合剂的塑料薄膜,在需要覆膜时,将该薄膜与纸质印刷品一起在覆膜设备上进行热压,完成覆膜过程。预涂覆膜工艺始于上个世纪90年代.通过专用设备将热熔胶或低温树脂按照设计定量均匀地涂布在薄膜基材上,得到的就是预涂膜。预涂覆膜法省去了黏合剂的调配、涂布以及烘干等工艺环节,整个覆膜过程可以在几秒钟内完成,对环境不会产生污染,没有火灾隐患,也不需要清洗涂胶设备等。目前该工艺已用于药品、食品包装领域。
  • 生物迷 (2015-3-12 16:34:13)

    包装覆膜不亮原因解析



           一部分彩色包装覆膜方法是使用双向拉伸聚丙烯薄膜,覆膜后的产品会出现不亮或起泡现象。笔者对此问题进行了研究和分析,总结出以下几点。
      1 温度控制不合适

      对不同承印物进行覆膜时,电加热钢滚筒的温度必须根据所覆产品来调节。如覆膜承印物是金卡纸,覆压钢滚筒温度应控制在70℃~80℃:如是覆250g/m2 或300g/m2的灰白板纸,温度就应调到80℃~90℃。白板纸在放置过程中,其吸收的水分远超过金卡纸。特别是在雨天和冬季,如果温度调节不合适,覆膜产品就无光亮。覆膜时有时会发现硅皎滚筒上有明显的水滴或蒸汽,这是由于纸张吸收了大量水分后导致的。这样的产品覆膜温度必须再提高一些。对一收产品,烘道温度可控制在50℃~60℃.以涂胶的膜在出烘道处用手指粘试无垌显痕迹,有点黏性即可。如果覆膜温节过高,就会起泡。因此在覆膜时一定要根据产品特点控制好加热钢滚筒的温度。

      2 压力不足

      根据客户的需求,承印物材料的厚度多是不一致。在覆膜时应根据承印物纸张的厚度来调整硅胶滚筒和钢滚筒之间的压力。如果压力过小,覆膜产品的膜不牢、不亮、易产生皱纹:压力太大,会产生膜皱和纸张变形。

      3 出胶量

      在使用拉伸聚丙烯薄膜覆膜时。必须在膜上涂胶。涂胶量是通过装在胶盒里的一根传动钢辊经转动带胶涂在走动的膜上,胶量的控制是靠一落在钢辊上的钢制刀片来控制的。压力轻胶量大:压力重胶量小。胶量的多少要掌握好,既能覆牢均匀,又不能产生晶点。如胶量太大,覆出来的产品也会没有光泽。

      上胶过程中特别要注意的是,一定要防止胶凝固后的微小颗粒和异物存留在胶盘中。如有留存,在转动中会被上胶辊带起,卡在括胶刀片上,此处就会出现一道无胶白印。因此,覆膜机经过长时间停机,在覆膜开机前,要用覆膜水或高沸点煤油清洗胶泵和盛胶斗盒,以保证上胶辊的胶正常涂布到膜上而不产生痕道。

      4 保持滚筒清洁

      经长时间覆压,钢滚筒与膜直接接触,加上温度作用,钢滚筒上会遗留一些残物在上面。硅胶滚筒直接和所覆产品纸张的背面接触,再加上走纸间距的分离,很多胶就直接烫压到胶滚筒上而产生堆积,这都会影响所覆产品的亮度。

      严重时还会使所覆产品产生皱褶。因此,一定要保持滚筒的清洁,随时停机清洁,保证覆膜产品质量。
  • 生物迷 (2015-3-12 16:34:48)

    功能性纸质包装材料与纸箱




      1.复合托盘化纸箱

      最近,由欧洲的Triwall公司生产的复合托盘化纸箱在欧洲市场亮相。这种大Traypak三层板瓦楞纸箱,包含了一个桶装箱身和两个可做底浅盘或箱盖的真空成型盖。其中,浅盘由单片高密度聚乙烯树脂经热成型制成,具有质轻、高耐冲击强度和很好的耐久性。该纸箱边缘很深,可以使桶装体固定于边缘的凹槽内。这种新型纸箱适合构成整体托盘,并可重复使用。

      2.新型薄纸板瓦楞纸箱

      英国一家公司研制出一种新型薄纸板包装箱,用于食物、办公用纸等包装。这种薄纸箱分上下独立的两部分,下部分约占整个纸箱高度的l/3,两侧有两个把手。上部是整个包装同高的方纸盒,将纸壳体罩在下部纸箱上,使成为一个完整的包装箱。使用时,通过底部的把手搬运,所装物品不会倾斜、倒下。

      3.二氧化硅混合衬纸瓦楞纸板与纸箱

      这种瓦楞纸板的保鲜性能良好。纸板的加工制作与普通瓦楞纸板完全一致,无需在衬纸与瓦楞问加任何材料。它的保鲜作用在于纸板的里衬中含有能够吸收乙烯气体的纳米粉剂。纳米粉剂是用白硅石为原料制成的二氧化硅为主要成分的多孔型粉剂,由于白硅石对于吸附乙烯气体的性能比活性炭、稀土以及沸石都要好,所以用纳米石硅白粉剂的纸张作为瓦楞纸板里衬纸更具很好的保鲜效果。

      4.防水防潮瓦楞纸箱

      普通瓦楞纸箱的防水陛和防潮性都比较差,而现今通行的防水防潮瓦楞纸箱,如今蜡纸箱和聚乙烯压膜纸箱都无法循环使用。因此,日本科研人员开发出一种新型可回收防水性包装箱。该纸箱含可水解的树脂,防水防潮性能很好,并可降解,利于循环再利用,是涂腊纸箱及压膜纸箱的良好替代产品。

      5.防腐蚀瓦楞纸箱

      英国Mondi包装公司与Omega Intercept公司共同合作开发出了一系列防腐蚀特性的瓦楞纸箱。这种新型纸箱的里层涂有粘性的油墨,箱内物品在没有采取其他防腐蚀措施的条件下,可以完全保存5年以上。这归功于高活性的铜元素网络,它有效地起到中和腐蚀气体的作用。盖包装纸箱亦体现了环保功能用完后和普通瓦楞纸箱一样易于循环使用。

      6.防盗瓦楞纸箱

      为防止商品在运输过程中失窃,DaviFidS smIth推出了一种新型防窃纸箱。其结构特点为:箱体及两个底板组成一个三片式瓦楞纸箱,纸箱的盖侧由热熔胶粘合密封,设有顶部摇盖。若遭偷窃,必须撕毁或损坏整个箱体。目前,这种防盗瓦楞纸箱已被那些在供应链中存在严重失窃的问题的商家所采用。

      7.抗菌保险瓦楞纸箱

      生鲜果蔬类的包装保鲜,对于包装容器内温度、湿度和空气等环境条件的控制很重要。例如保持适度低温才能使用内容物的呼吸作用受抑制,保持适当的湿度可减少水分蒸发,内容物自然散发出的乙烯气体应于消除才能抑制老化现象。此外,有害于果蔬保鲜的另外一个重要原因是由于病原性生物的污染导致果蔬凋萎、腐败。因此,如何采取措施来抑制微生物繁殖以达到抗菌保鲜的目的也是一个不可忽视的问题。抗菌保鲜瓦楞纸板是在纸板里衬的表面涂敷有一层纳米抗菌防腐剂,而这种防腐剂对食品的安全卫生是没有影响的。

      8.可测病菌的包装材料

      加拿大Tox—inAlert公司研制开发出一种可测病菌的新包装材料,利用以蛋白质为基础的抗体检验系统,可检测出沙门氏菌、弯曲杆菌、大肠杆菌0157、李斯特菌4种病原菌。当包材接触到受污染食品是即将发生变色反应。这种包装材料可加工成任何形状,适合不同产品需要。其组成部分80%为聚合薄膜,其他是金属箔与制版材料。

      9.防止害虫的瓦楞纸箱涂料

      美国开发了一种叫做Repelkote的涂料,而作为世界上唯一能够提供Repelkote的厂家,成功的解决了长期以来产品在储运过程中常常受到害虫侵害的难题。经过该涂料涂层的瓦楞纸箱可以防止害虫在包装产品(如粮食、谷物、烘烤等各类食品及果蔬、鲜花、纺织品等)中滋生。

      该涂料时天然成分冬青油提炼而成,在转换操作中被作为压贴涂层用于折叠纸箱、波纹箱和多层纸袋。在北美,卡洛斯塔公司每年销售带有Repelkote涂层的可折叠纸箱、多层牛皮纸袋、波纹纸箱,价值3000万美元。

      据介绍,该项技术能将香精油纳入涂层溶液中,将其用于底层,通过活性成分的受控释放中驱赶害虫,从而不会再有因样品收污染所导致的退货,而且还降低了成本。
  • 生物迷 (2015-3-12 16:35:18)

    药品包装印刷的安全解决方法



           印刷城的药品防伪计划主要对以下几个项目进行了详细的分析:

      ▲ 盘点当今包装安全印刷领域常见的解决方案和技术。

      ▲ 研究产品防伪的最佳实践解决方案

      ▲ 用最新的品牌保护方法来创建增值包装

      ▲ 对替代产品的成本/效益进行分析,以帮助决策者做出正确的投资决定。

      假冒药品

      虽然我们无法对全球的药品造假规模进行准确度量,但根据世界卫生组织的估计,目前全球市场上至少有10%的药品是假冒的。此外,在发展中国家所消耗的药品中,大约有25%的药品是假冒的,而且在某些市场上,这一比例甚至高达50%。

      不仅如此,根据美国公共利益医药中心(U.S. Center for Medicine in the Public Interest)的估计,2010年全球伪药的销售金额将达到750亿美元,比2005的金额成长90%。假冒伪劣药品不但会对人体健康造成非常大的危害,而且还会对制造公司的利润和声誉造成严重损害。

      任何一种药品的品牌形象都应该得到合理的保护,通过使用各种防伪包装技术,我们可以大幅度地提高对药品的保护力度。

      印刷城的这个“能力整合”项目能为专业人士提供了解跨行业知识和应对药品包装印刷厂当前问题的创新性解决方案。

      令人感到欣慰的是:印刷城联盟及其会员企业都是业内领先的技术、生产和安全解决方案供应商,它们能够携起手来打击全球范围内日益猖獗的药品假冒行为。

      包装、商业和单张纸印刷行动组

      包装印刷领域目前面对的最大挑战是——人们必须要在种类繁多的印刷品、印刷材料以及印刷和印后加工技术种选择最适合自己的那一种。

      随着产品相似度的不断提高,制药企业只有通过包装建立自己的品牌形象,而且形式多样风格迥异的包装也成为了促使消费者做出购买决定的一个主要原因。

      目前的产品周期都比较短,纸板是这个市场领域最常用的一种承印物,但人们对在不同塑料或金属承印物上的铝箔印刷也有一定的需求。

      员工人数超过50人的包装印刷厂一般都活跃在国际市场上,而且能为客户提供高度自动化的生产服务。此外,这些印刷厂提供的服务范围也在不断扩大,甚至延伸了物流和运输等领域。

      虽然随着人口数量和社会形态的变化,产品包装的印刷数量正在不断下降,但药品包装却有望取得更快的增长。

      印刷城的包装、商业和单张纸印刷行动组主要关注一下主题和趋势:食品包装、UV印刷和特种上光、顶级包装色彩密度的改善、正反面印刷、RFID以及商标和品牌的保护等,例如在包装生产中使用一体化安全元素。

      印刷城的营销和通讯经理avid Stamp评价说:“假冒伪劣药品已经成为了一个日益严重的全球性问题,它会给社会上的弱势群体(穷人、病人)带来致命的打击,特别是在某些新兴市场上。”

      作为一个由三十多家印刷业领先供应商组成的行业联盟,印刷城将为品牌所有者和纸品加工厂提供最合理的指导意见和建议,从而帮助他们通过包装更有效地保护自己,打击假冒伪劣产品。
  • 生物迷 (2015-3-12 16:35:47)

    双铝、铝铝 - 铝塑内包装材料的区别



    请教大家:
    药品内包装材料如:双铝、铝铝、铝塑包装等,它们的区别是什么?各有什么优势?与之对应的双铝、铝铝包装机又有什么不同呢?
    铝铝=双铝:既药品两侧都是铝箔.
    铝塑是一侧是铝箔一侧是pvc膜.
    优势:铝塑造价比较低,铝铝密封性比较好.
    楼上说得对
    双铝有两种,软和硬。一种有泡眼,一种只是两层压在一起。
    双铝成本高,每板片数少,因为泡眼大,美观,隔绝水分空气光照效果好。
    铝塑成本低,每板片数多,隔绝水分空气光照差。
    建议:
    根据药物合理选择,不稳定,贵的用双铝,普通用铝塑。
    我的知识真是有限,再请教nimumu,为何有“双铝每板片数少”、“铝塑每板片数多”的说法?
    因为双铝为冷成型,包装同样大小的片子,双铝的泡罩要比铝塑的大

    我们公司的两台设备都可以双铝和铝塑
    据我所知,与药品直接接触的内包材,不用pvc,而是用PE,因为考虑到氯对健康有害。为什么铝塑用pvc?
    铝塑是一侧是铝箔一侧是pvc膜,

    也不一定,另外一侧可能是其他材料的,比如PVC/PVDC
    PVC/PE/PVDC ,PVC/TE/PVDC 等等
    对于一些较大剂型的药品片剂或对紫外光敏感、吸湿性强、要求耐热耐寒性、且要求有效期长并提高包装档次的药品片剂的选择,大多采用条形复合膜包装,简称SP(strip Packaging)。它是利用两层药用条形包装膜(SP)膜把药片夹在中间,单位药品之间隔开一定距离,在条形包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密封,药品之间压上齿痕,形成的一种单位包装形式(单片包装或成排组成小包装)。条形包装是在条形包装机上连续作业,特别适合大批量自动包装。取药时,可沿着齿痕撕开SP膜即可。条形包装膜,具有一定的抗拉强度及延伸率,适合于各种形状和尺寸的药品,并且包装后紧贴内装药品,不易产生破裂和皱纹。目前较普遍使用的是铝塑复合膜,如玻璃纸与铝箔与聚乙烯复合(PT/AL/PE),聚酯与铝箔与聚乙烯复合(PET/AL/PE),即铝箔与塑料薄膜以粘合剂层压复合或挤出复合而成,由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成,基层在外,热封层在内,高阻隔层、印刷层位于中间。要求基层材料机械性能优良、有光泽印刷性好、透明性好、阻隔性能高,安全无毒、且无热封性。典型的材料有聚酯(PET)、玻璃纸(PT)及带有PVDC涂层的玻璃纸。高阻隔层要对气体阻隔性能好并且防潮,不透过细菌及微生物,机械性能良好,有一定的延伸率,耐寒耐热,安全无毒,其典型用材料是软质铝箔。但这种软质铝箔不透明,本身不生锈,遮光性强。若需要透明条形包装膜,则要采用PVDC作高阻隔层材料。PVDC作高阻隔层材料,其最大特点是对气体、水蒸汽优异的阻隔性能。密封层是条形包装膜的内层,有优良的热封性,同时具有化学稳定性与安全卫生性,一般采用低密度聚乙烯材料。
      制药企业选择何种药品包装用复合膜,是要由药品的性质(受潮、氧化、药味保留等)和保质期来决定,主要根据药品要求的质量特性,结合复合产品特点选择使用,以下提供几种药用复合膜特点以供参考:
      a、普通复合膜:复合结构以聚酯与铝箔与聚乙烯复合(PET/AL/PE),特点是有良好的印刷适应性,对药品有良好的气体、水分阻隔性。
      b、药用条状易撕复合膜:复合结构以玻璃纸与聚乙烯与铝箔复合(PT/PE/AL/PE)。特点是:具有良好的易撕性,方便消费者取用产品。良好的气体、水汽阻隔性,保证内容物较长的保质期。适用于泡腾剂、涂剂、片剂胶囊等药品的包装。
      c、纸铝塑复合膜:复合结构以纸与聚乙烯与铝箔复合(纸/PE/AL/PE),特点是:良好的印刷性和较好的挺度。对气体或水具有良好的阻隔性能,可以保证药品较长的保质期。
    双铝=铝铝,吹泡的一面是冷成型铝,另一面是铝箔

    铝塑,吹泡的一面是PVC硬片,另一面是铝箔

    成本方面,双铝更贵一些;当然双铝的密封性也更好
    请问一下,我们这边做出来的铝铝包装的一碰就容易变形而且恢复不了,很难保存,是不是冷成型铝就是这样的,或者跟厚度有关系?
    楼上的基本上都说到了,铝铝包装主要是考虑产品的避光、防潮,体现产品的品质,因成本较高,一般附加值不高的产品是受不起的,其中软双铝与硬双铝的成品差不多,而铝塑只是一般密封而已