安斯泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布，已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA)，寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。目前，Xtandi已获批用于既往接受过多西紫杉醇化疗的mCRPC患者的治疗。
该药sNDA的提交，是基于III期PREVAIL研究的数据。该项研究在超过1700例既往未接受化疗的mCRPC患者中开展，将Xtandi与安慰剂进行了对比。安斯泰来和Medivation预计将于今年晚些时候向欧盟提交Xtandi的上市许可申请。
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