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罗氏HIV和HCV MDx获得CE标志

2014.12.09

  2014年12月8日,罗氏公司今天表示,其Cobas HIV-1和HCV下一代病毒载量监测试验已获得CE标志。

  Cobas HIV-1能同时进行放大和检测HIV-1基因组的两个不同区域以定量检测患者血液中RNA病毒含量。Cobas HCV检测采用公司双探针方法检测丙肝RNA。这两种检测方法能用于在Cobas 6800和Cobas 8800。

  这两种分子诊断是献血者筛选、病毒载量检测、女性健康和微生物测试的全自动平台。罗氏在一份声明中说道:“6800和8800的病毒载量组合产品能够提高实验室生产率,快速取得临床决策成果的能力。”

  罗氏公司在2013年五月首次推出Cobas平台,2014年9月就获得了CE标志。罗氏公司还在一份声明中表示,将在未来几个月内推出Cobas巨细胞病毒和Cobas乙肝检测。

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