2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,计划在今年11月底将生物类似药Inflectra(infliximab-dyyb,英夫利昔单抗)注射液推向美国市场,该药是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)的重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物类似药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达92.4亿美元,位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。

  Inflectra于今年4月初获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是FDA批准的第二个生物类似药,也是FDA批准的首个单克隆抗体生物类似药。Inflectr是一种处方药,已获批用于治疗如下疾病:(1)对常规药物治疗反应不足的成人克罗恩病和儿童克罗恩病(6岁及以上);(2)对常规药物治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎;(3)联合甲氨蝶呤用于治疗中度至重度活动性成人类风湿性关节炎;(4)活动性强直性脊柱炎;(5)活动性银屑病关节炎;(6)慢性重度斑块型银屑病。