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我国完全自主知识产权首个“人造皮肤”正式进入临床

2007.12.18

只需小指甲盖大小的人类皮肤组织,便可培养出数亿倍的“活性皮肤”,这种可由工厂生产、名为“安体肤”的“人造皮肤”含有活细胞,不仅具有真皮层和表皮层,在色泽、质感、生物相溶性上也可实现以假乱真,而且可直接用于各类皮肤创伤患者:因为烧伤、溃疡等造成的皮肤缺损只要贴上这种“人造皮肤”就可修复创伤面,并最终被人体自身组织替代。12月17日,第四军医大学金岩教授在西安展示了这一具有完全自主知识产权的我国首个组织工程产品。目前,这一产品经国家食品药品监督管理局正式批准注册,开始了工业化生产。

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图为正在展示的“人造皮肤”。(新华社记者 丁海涛摄)

组织工程研究是继细胞生物学和分子生物学之后,21世纪生命科学研究领域重大热点之一。组织工程研究的关键是利用种子细胞,经过分离、培养扩增后,与可降解生物材料结合,通过组织工程技术生成具有一定形态和功能并具有生命力的活体组织器官,最终实现人体器官的永久性替代。目前仅有美国等少数西方国家掌握该项技术。
 
目前,临床采用的皮肤移植,除采用自体皮肤外,尚无替代品,常规使用敷料加药物处理方法,因无生物活性,对创面愈合没有明显的促进作用,无法从根本上解决色泽、质地特别是皮肤愈合的问题。上世纪90年代末,以第四军医大学口腔医院金岩教授领衔的青年科研团队目光锁定“组织工程皮肤”领域,并初步掌握了关键技术。为了确保该产品的安全性,国家食品药品监督管理局先后4次组织专家进行严格评审,并于今年11月13日正式为“人造皮肤”颁发了产品注册证书。这一获得4项国家发明ZL、具有完全自主知识产权的组织工程产品,是目前我国组织工程研究唯一成功产品,标志我国组织的工程研究与产业化进入国际先进行列。
 


 

 

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