鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于异卡波肼10mg),加丙酮5ml使异卡波肼溶解,滤过,滤液加水4滴,再加1%钼酸铵的稀盐酸溶液4滴,即显橙色(2)取本品的细粉适量(约相当于异卡波肼10mg),加乙醇5ml使异卡波肼溶解,滤过,滤液加1%对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液(内含1%盐酸)1ml,即显黄色

检查

含量均匀度取本品1片,置100m量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)适量,振摇,使异卡波肼溶解,用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.6)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取异卡波肼对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并定量稀释制成每1ml中含10pg的溶液,作为对照品溶液。照紫外可见分光光度法(通则0401),在232nm的波长处分别测定吸光度,计算含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液,滤过,取续滤液对照品溶液取异卡波肼对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并定量稀释制成每1ml中含10yg的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在232nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。